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노인 외상 환자에 대한 평가 (PAGET)

2019년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Montpellier

The PAGET Survey: 노인성 외상 환자의 수술 전 평가

고관절 골절은 수술 관리 노인 환자의 두 번째 징후입니다. 다양한 정부 기관에 따르면 1년 사망률은 20%-25%이며, 80세 이상의 경우 발생률이 30%에 이릅니다.

환자의 생존/사망률과 가장 관련이 있는 것으로 인식되고 발견된 요인은 연령, 성별, 개입 시간 및 이전 건강 상태입니다.

수술 전 임상 평가의 목적은 다양한 임상 및 기술 관리의 이익-위험 균형을 추정하고 수술 후 환자 결과를 준비하는 것입니다. 지난 10년 동안 고관절 골절 관리는 주로 수술 전후 절차의 다학제적 관리에 대한 다양한 권장 사항으로 인해 개선되었습니다. 그러나 그들 중 어느 누구도 대부분의 비심장 수술에서와 같이 수술 전 평가의 "일상적인" 검사로서 FOCUS 심장초음파검사를 강조하지 않았습니다.

본 연구의 목적은 이러한 환자들의 수술 전 관리를 평가하는 것이다: 임상적 및 생물학적 평가, 그리고 환자 평가 결과 마취 기법의 선택에 있어서 FOCUS 수술 전 심초음파를 시행할 장소를 분석하는 것이다. -환자의 결과와 마취 관리를 정의하기 위해 수술 전 기간에 마취과 의사가 구현한 FOCUS 심초음파 발생률을 평가하기 위한 필수 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

문제는 수술 전 일상적인 수술 전 초음파 검사 평가가 동반 질환의 수정 또는 최적화를 허용하고/하거나 환자의 마취 관리를 수정하도록 유도하는지 여부입니다. 타당성 조사는 최근 환자의 병상을 대상으로 하는 초음파 문제에 초점을 맞추고 있습니다. 따라서 심초음파 데이터는 마취뿐만 아니라 외과적 관리에도 영향을 미칠 수 있습니다.

초소형 초음파 기계의 출현으로 일상적인 수술 전 침대 옆에서 초음파 도구를 사용하는 한계가 해결된 것으로 보입니다. 현장 진단 초음파의 사용은 응급 및 중환자실에서 중환자 관리에 유용한 것으로 입증되었으며 많은 국가에서 권장됩니다.

연구자들은 먼저 고관절 수술을 위해 긴급하게 입원한 노인과 허약한 환자의 수술 전 평가를 평가하기를 원합니다. 조사관은 연속 환자에 대한 다기관 관찰 설문지를 설정하고 있습니다. 전자 설문지는 SurveyMonkey를 통해 프랑스의 여러 대학 병원, 종합 병원 및 사립 기관에 배포됩니다. 이 연구의 목적은 이러한 환자의 수술 전 관리를 평가하는 것입니다. 두 번째 질문은 마취 기술의 선택이 환자의 평가 결과인지 여부를 아는 것입니다.

연구자들은 500명의 연속적인 환자 그룹에 대한 현재 관행에 대한 신뢰할 수 있는 설문 조사를 수행한 다음 수술 전 초음파 평가와 대조군의 사용 및 영향을 평가하는 미래의 전향적 무작위 다기관 연구에 대한 첫 번째 예상 실제 가설을 더 정확하게 결정하기를 희망합니다. 고관절 골절 환자의 수술 전후 관리, 합병증 및 결과.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

노인 환자를 위한 수술 전 평가

설명

포함 기준:

  • 66세 이상 남녀 피험자
  • 고관절 수술을 받는 중
  • 응급 수술

제외 기준:

  • - 만 66세 미만
  • 비고관절 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파의 실현
기간: 1 일
FOCUS 초음파의 부각
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 관리에 미치는 영향
기간: 1 일
환자 관리에 미치는 영향
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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FOCUS 심초음파에 대한 임상 시험

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