뇌성마비 소아에 대한 보툴리눔 톡신에 따른 물리치료 및 재활 프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
보툴리눔 톡신 주사 후 물리치료 및 재활 프로그램이 뇌성마비 아동의 신체 기능, 활동 및 참여에 미치는 영향에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 거동이 불편한 뇌성마비 아동을 대상으로 다단계 보툴리눔 독소(BT) 주사 후 물리치료 및 재활 프로그램의 효과를 알아보고자 하였다. 3-12세 어린이, CP 양손상, 지원 유무에 관계없이 걸을 수 있음(GMFCS 레벨 I-III 사이), 하지 근육에 다단계 보툴리눔 독소 주사를 맞고, 의사소통이 가능하며, 부모가 참여에 동의한 어린이는 다음을 포함합니다. 이 연구. 지난 6개월 동안 하지 수술을 받았고 연구 기간 동안 BT를 반복한 소아는 연구를 계속하기를 원하지 않아 현재 연구에서 제외됩니다. CP를 가진 어린이를 최소 20명 이상 받을 계획입니다. 어린이는 두 그룹으로 나뉩니다: 일상적인 물리 치료(RPT) 그룹(전통적인 방법, 스트레칭, 마사지 등)의 어린이 10명과 목표 지향적 활동 기반 물리 치료(GDPT) 그룹(구조적 개념)의 어린이 10명.
RPT(Routine Physiotherapy) 그룹: CP가 있는 10명의 어린이는 구조화되지 않은 스트레칭 운동, 마사지, 수동 운동 범위, 근육 강화, 보조기 등으로 구성됩니다.
목표 지향적 활동 기반 물리 치료(GDPT) 그룹: CP가 있는 10명의 아동은 구조적이고 포괄적인 활동 기반의 목표 지향적 치료 프로토콜을 세션당 1시간씩, 8주 동안 일주일에 2번 받습니다. GDPT는 구조적 프로토콜이 될 것이며, 앉아서 일어서기, 러닝머신 운동, 보스볼을 이용한 균형 운동, 보조기, 홈 프로그램과 같은 일상 생활 활동으로 구성되며 운동 일기로 이어집니다.
가설 1: CP 환아에게 다단계 BT 주사 후 적용한 GDPT 프로그램은 신체 구조와 기능에 영향을 미친다.
가설 2: CP 환아에게 다단계 BT 주사 후 적용한 GDPT 프로그램이 활동에 영향을 미친다.
가설 3: CP 환아에게 다단계 BT 주사 후 적용한 GDPT 프로그램이 참여에 영향을 미친다.
가설 4: CP가 있는 아동에서 BT 주사 후 GDPT는 RPT보다 아동의 활동에 더 많은 영향을 미친다.
첫 번째 평가는 BT 주입 후 첫 주에 이루어집니다. 8주 치료 프로그램 적용 후 2차 평가를 진행합니다.
ICF(International Classification of Functioning) 프레임워크에 따라 시행되는 평가는 다음과 같습니다.
신체 구조 및 기능
- 근긴장도(수정 애쉬워스 척도-MAS)
- 근력(수동 근력 시험기 사용)
- 하지 선택적 운동 제어(하체의 선택적 제어 평가-스케일)
- 보행의 시공간적 특성(Gait trainer)
활동 및 참여:
균형(소아 균형 척도 - PBS)
. 트렁크 제어(트렁크 제어 측정 척도 -TCMS)
- 장애 인벤토리의 소아 평가(PEDI)
- 보행 분석(MPRS(Modified Physician Rating Scale), 질레트 기능적 보행 평가)
- 운동 기능(대운동 기능 측정 -GMFM)
개인적 및 환경적 요인:
부모와 자녀의 불안과 만족도는 자기보고 설문지의 11점 척도 사이에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sıhhıye
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Ankara, Sıhhıye, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3-12세,
- 이중 마비 CP
- 지원 유무에 관계없이 걸을 수 있음(GMFCS 레벨 I-III 사이)
- 하지 근육에 다단계 보툴리눔 독소 주사를 맞음
- 소통할 수 있는
- 부모가 참여에 동의한 사람
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 하지 수술을 받은 자
- 연구 기간 동안 BT를 반복한 사람
- 공부를 계속하고 싶지 않다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 목표지향적 물리치료 그룹
CP가 있는 10명의 어린이는 구조적이고 포괄적인 활동 기반의 목표 지향적 물리 치료를 받게 됩니다.
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CP가 있는 10명의 어린이는 8주 동안 1회 세션에서 1시간, 1주일에 2회 구조적, 종합적 활동 기반의 목표 지향적 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
GDPT는 구조적 프로토콜이 될 것이며, 앉아서 일어서기, 러닝머신 운동, 보스볼을 이용한 균형 운동, 보조기, 홈 프로그램과 같은 일상 생활 활동으로 구성되며 운동 일기로 이어집니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 정기 물리 치료 그룹
CP를 가진 10명의 어린이는 기존의 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다.
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CP가 있는 10명의 어린이는 RPT 응용 프로그램이 비구조적 스트레칭 운동, 마사지, 수동 운동 범위, 근육 강화, 보조기 등으로 구성됩니다. 세션당 1시간, 8주 동안 주 2회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 의사 등급 척도
기간: 10 분
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MPRS(Modified Physicians' Rating Scale)는 뇌성마비 소아의 보행을 평가하고 보툴리눔 독소 주사의 결과를 평가하는 데 사용되는 관찰 도구입니다.
첨족 보행에 대한 보툴리눔 독소 A 투여 후 시상면에서 CP를 가진 아동의 보행을 검사하기 위해 만들어진 의사 평가 척도를 채택한 척도입니다.
아이의 걸음걸이를 녹화한 영상으로 왼쪽과 오른쪽 하지를 모두 점수로 매기는 8개 구간의 척도입니다.
점수 범위는 0~22점입니다.
만점은 각 사지에서 22입니다.
MPRS는 CP가 있는 어린이의 정면과 측면에서 관찰해야 합니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 근육 검사
기간: 10 분
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수동 근육 측정기(휴대용 동력계)는 하지 근육의 강도를 객관적으로 정량화하는 데 사용됩니다.
Dynamometry는 기계적 힘 또는 토크를 정량화하여 검사자의 저항에 대한 아이소메트릭 강도의 객관적인 측정을 제공합니다.
휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 아이소메트릭 수축 중에 생성된 힘(뉴턴 단위)을 측정했습니다.
이 장치는 0.1N에서 최대 99.9N까지의 간격 동안 힘을 기록하고 이후에는 전체 뉴턴으로 기록합니다.
1번부터 3번까지 순서대로 기록했습니다.
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10 분
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보행 분석
기간: 10 분
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어린이의 시공간 보행 편차는 Biodex Gait Trainer 2로 러닝머신 보행 분석과 같이 평가됩니다.
장치는 "평균 보행 속도, 평균 걸음 주기, 평균 걸음 길이, 분산 계수, 오른쪽/왼쪽 시간 분포, 보행 지수에 대해 알려줍니다.
종합 점수의 목표는 100점입니다.
포인트가 높을수록 좋습니다.
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10 분
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질레트 기능 보행 평가
기간: 5 분
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보행 수준은 질레트 어린이 전문 의료(GCSH)에서 다음과 같이 개발된 모든 지역사회 환경과 지형에서 비보행에서 보행까지 다양한 보행 능력을 포괄하는 10단계 부모 보고 보행 척도인 질레트 기능적 보행 평가로 평가합니다. 질레트 기능 평가 설문지(FAQ)의 일부입니다.
걸음걸이는 1에서 10 레벨 사이였습니다.
높은 지점은 더 나은 운동 수준을 결정했습니다.
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5 분
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소아 균형 척도
기간: 5 분
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균형은 소아 균형 척도(PBS)로 평가됩니다.
14개의 항목이 있습니다.
56점이 만점인 최대 점수 56점.
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5 분
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총 운동 기능 측정
기간: 15 분
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아동의 운동 기능은 대운동 기능 측정(GMFM)으로 평가됩니다.
뇌성마비 아동의 대근육 운동 기능의 변화를 평가하기 위해 고안된 임상 도구입니다. 4점 척도로 5개 하위 차원(눕고 구르기, 앉기, 기어서 무릎 꿇기, 서기, 걷기-달리기-뛰기) 아래 88개 항목이 있습니다. 각 항목에 대한 점수 시스템.
개별적으로 계산된 하위 차원 및 총 점수의 백분율입니다.
백분율 점수(0~100점 범위)가 높을수록 총 운동 기능이 더 좋습니다.
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15 분
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학부모 보고 설문지
기간: 2분
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부모의 불안과 만족도를 묻는 설문지를 작성합니다.
부모의 감정을 부정적으로 나타내는 '0'부터 긍정적으로 나타내는 '10'까지의 11점 척도입니다.
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2분
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 5 분
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하지 근육의 긴장도는 Modified Ashworth Scale로 평가됩니다.
Modified Ashworth scale s(MAS)는 색조 이상을 측정하기 위해 사용 가능한 임상 등급 척도 중 가장 자주 인용됩니다.
이미 경련에 대한 약물 치료의 효과를 평가하는 데 사용되고 있습니다.
각 근육의 경직은 0에서 5 사이의 범위였다. 2: 근긴장의 약간의 증가, 캐치에 의해 나타나고 나머지 동작 범위에서 최소한의 저항이 있지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다. , 3; 대부분의 운동 범위에서 근긴장도가 더 현저하게 증가하지만 환부는 쉽게 움직입니다. 4: 근긴장도가 상당히 증가하고 수동적 움직임이 어렵습니다. 5: 환부가 경직됩니다. 굴곡 또는 확장).
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5 분
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하지의 선택적 제어 평가
기간: 3분
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하지 선택적 운동 제어는 하지의 선택적 제어 평가(SCALE)로 평가됩니다.
SCALE 도구는 특수 장비 없이 사용할 수 있도록 의료 전문가가 임상 관리 및 채점을 위해 설계되었습니다.
이 도구에는 '관리 지침', '채점 지침' 및 '점수표'가 포함되어 있습니다. 고관절, 무릎, 발목, 거골하 및 발가락 관절을 양측으로 평가합니다.
선택적 움직임 제어는 각 관절에서 '정상'(2점), '손상됨'(1점) 또는 '불가'(0점)로 등급이 매겨집니다.
더 높은 점은 움직임의 더 나은 선택성입니다.
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3분
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몸통 제어 측정 척도
기간: 15 분
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몸통 제어는 CP 아동의 몸통 제어 측정 척도(TCMS)로 평가됩니다.
TCMS는 정적 앉기 균형, 선택적 이동 제어 및 동적 도달과 같은 세 가지 하위 차원으로 나뉩니다.
총 TCMS의 최대값은 58점입니다(정적 앉은 균형 범주에 대해 20점, 선택적 움직임 제어에 대해 28점 및 동적 도달에 대해 10점).
TCMS 점수가 높을수록 트렁크 제어 성능이 우수함을 나타냅니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mintaze GÜNEL, Prof., Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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