Les effets des programmes de physiothérapie et de réadaptation à la suite de la toxine botulique sur les enfants atteints de paralysie cérébrale
Enquête sur les effets des programmes de physiothérapie et de réadaptation à la suite d'une injection de toxine botulique sur les fonctions corporelles, l'activité et la participation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier les effets du programme de physiothérapie et de réadaptation suite à des injections multiniveaux de toxine botulique (BT) sur des enfants ambulatoires atteints de paralysie cérébrale (PC). Les enfants âgés de 3 à 12 ans, atteints de CP diplégique, capables de marcher avec/sans soutien (entre les niveaux GMFCS I-III), reçoivent des injections de toxine botulique à plusieurs niveaux dans les muscles des membres inférieurs, capables de communiquer, dont les parents acceptent de participer incluront dans cette étude. Les enfants qui ont subi une chirurgie des membres inférieurs au cours des six derniers mois, qui ont répété BT au cours de l'étude, ne veulent pas continuer l'étude excluront l'étude en cours. Il est prévu d'accueillir au moins 20 enfants atteints de PC. Les enfants seront divisés en deux groupes : dix enfants dans le groupe de physiothérapie de routine (RPT) (méthodes traditionnelles, étirements, massage, etc.) et dix enfants dans le groupe de thérapie physique basée sur les activités dirigées par des objectifs (GDPT) (concept structurel).
Groupe de physiothérapie de routine (RPT) : dix enfants atteints de PC recevront des applications de RPT consistant en des exercices d'étirement non structurés, des massages, une amplitude passive de mouvements, un renforcement musculaire, des orthèses, etc.).
Groupe de thérapie physique basée sur l'activité dirigée par un objectif (GDPT) : Dix enfants atteints de PC recevront un protocole de thérapie structurelle, complète basée sur l'activité et dirigée par un objectif, une heure par session, 2 fois par semaine pendant 8 semaines. Le GDPT sera un protocole structurel et comprendra des activités de la vie quotidienne comme s'asseoir pour se tenir debout et atteindre, des exercices sur tapis roulant, des exercices d'équilibre avec bosu-ball, des orthèses, un programme à domicile, suivi d'un journal d'exercices.
Hypothèse 1 : Le programme GDPT appliqué après l'injection de BT à plusieurs niveaux chez les enfants atteints de PC affecte la structure et les fonctions corporelles.
Hypothèse 2 : Le programme GDPT appliqué après l'injection de BT à plusieurs niveaux chez les enfants atteints de PC affecte l'activité.
Hypothèse 3 : Le programme GDPT appliqué après l'injection de BT à plusieurs niveaux chez les enfants atteints de PC affecte la participation.
Hypothèse 4 : Le GDPT après injection de BT chez les enfants atteints de PC affecte davantage l'activité de l'enfant que le RPT.
La première évaluation sera faite dans la première semaine après l'injection de BT. Après l'application du programme de thérapie de 8 semaines, la deuxième évaluation sera effectuée.
Les évaluations à mettre en œuvre dans le cadre de la Classification internationale du fonctionnement (CIF) sont les suivantes :
Structure et fonctions du corps
- Tonus musculaire (échelle d'Ashworth modifiée-MAS)
- Force musculaire (avec appareil de test musculaire manuel)
- Contrôle moteur sélectif des membres inférieurs (Évaluation du contrôle sélectif des membres inférieurs - ÉCHELLE)
- Caractéristiques spatio-temporelles de la marche (Gait trainer)
Activité et participation :
Équilibre (Échelle d'équilibre pédiatrique - PBS)
. Contrôle du coffre (Échelle de mesure du contrôle du coffre -TCMS)
- Inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI)
- Analyse de la marche (Échelle d'évaluation modifiée des médecins (MPRS) ; Gillette Functional Gait Assessment)
- Fonction motrice (mesure de la fonction motrice globale -GMFM)
Facteurs personnels et environnementaux :
Le niveau d'anxiété et de satisfaction des parents et des enfants sera évalué sur une échelle de 11 points sur un questionnaire autodéclaré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sıhhıye
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Ankara, Sıhhıye, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 3-12 ans,
- avoir une CP diplégique
- capable de marcher avec/sans support (entre les niveaux GMFCS I-III)
- avoir des injections de toxine botulique à plusieurs niveaux pour les muscles des membres inférieurs
- capable de communiquer
- dont les parents acceptent de participer
Critère d'exclusion:
- qui ont subi une chirurgie des membres inférieurs au cours des six derniers mois
- qui ont répété BT au cours de l'étude
- ne veut pas continuer l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de physiothérapie axé sur les objectifs
Dix enfants atteints de PC recevront une physiothérapie structurelle, complète basée sur des activités et dirigée vers un objectif
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Dix enfants atteints de PC recevront un protocole thérapeutique structurel, complet, basé sur des activités et orienté vers un objectif, une heure par séance, 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Le GDPT sera un protocole structurel et comprendra des activités de la vie quotidienne comme s'asseoir pour se tenir debout et atteindre, des exercices sur tapis roulant, des exercices d'équilibre avec bosu-ball, des orthèses, un programme à domicile, suivi d'un journal d'exercices.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de physiothérapie courante
Dix enfants atteints de PC recevront une physiothérapie conventionnelle et traditionnelle
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Dix enfants atteints de PC recevront des applications RPT consistant en des exercices d'étirement non structurés, des massages, des amplitudes de mouvements passifs, du renforcement musculaire, des orthèses, etc.) une heure par séance, 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des médecins modifiée
Délai: 10 minutes
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L'échelle d'évaluation des médecins modifiés (MPRS) est un outil d'observation qui a été utilisé pour évaluer la marche et évaluer les résultats de l'injection de toxine botulique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il s'agit d'une échelle adaptée de l'échelle d'évaluation des médecins qui a été créée pour examiner la démarche des enfants atteints de PC dans le plan sagittal après la toxine botulique A pour la démarche équin.
Il s'agit d'une échelle à 8 sections où vous notez les membres inférieurs gauche et droit à partir d'un enregistrement vidéo de la démarche de l'enfant.
Le score variait de 0 à 22 points.
Un score parfait serait un 22 sur chaque membre.
La MPRS doit être observée de face et sur les côtés des enfants atteints de PC.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test musculaire manuel
Délai: 10 minutes
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Le testeur musculaire manuel (dynamomètre portatif) sera utilisé pour quantifier objectivement la force des muscles des membres inférieurs.
La dynamomètre fournit une mesure objective de la force isométrique par rapport à la résistance de l'examinateur en quantifiant la force mécanique ou le couple.
La dynamométrie portative (HHD) a été utilisée pour mesurer la force (en Newtons) générée lors d'une contraction isométrique.
Cet appareil enregistre la force pour des intervalles de 0,1 N jusqu'à un maximum de 99,9 N, ensuite en newtons entiers.
Ceux-ci ont été enregistrés dans l'ordre, en tant qu'essais 1 à 3.
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10 minutes
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Analyse de la marche
Délai: 10 minutes
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La déviation spatio-temporelle de la marche des enfants sera évaluée avec Biodex Gait Trainer 2 comme une analyse de la marche sur tapis roulant.
L'appareil nous donnera environ "la vitesse de marche moyenne, le cycle de pas moyen, la longueur de pas moyenne, le coefficient de variance, la distribution du temps droite/gauche, l'indice de marche.
L'objectif du score composite est de 100.
Le point le plus élevé est le meilleur.
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10 minutes
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Évaluation de la marche fonctionnelle Gillette
Délai: 5 minutes
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Le niveau de locomotion sera évalué avec Gillette Functional Gait Assessment qui était une échelle de marche à 10 niveaux, rapportée par les parents et englobant une gamme de capacités de marche de non ambulatoire à ambulatoire dans tous les contextes et terrains communautaires a été développée au Gillette Children's Specialty Healthcare (GCSH) comme partie du questionnaire d'évaluation fonctionnelle Gillette (FAQ).
La marche était comprise entre 1 et 10 niveaux.
Le point culminant a déterminé un meilleur niveau de locomotion.
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5 minutes
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Balance pédiatrique
Délai: 5 minutes
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L'équilibre sera évalué avec l'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS).
Il a 14 articles.
Point maximum 56 points avec 56 points étant un score parfait.
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5 minutes
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Mesure de la fonction motrice globale
Délai: 15 min
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Les fonctions motrices des enfants seront évaluées avec la mesure de la fonction motrice globale (GMFM).
Il s'agit d'un outil clinique conçu pour évaluer les modifications de la motricité globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. système de notation pour chaque élément.
Le pourcentage de sous-dimensions et les scores totaux calculés séparément.
Le score en pourcentage le plus élevé (variant entre 0 et 100 points) était la meilleure fonction motrice globale.
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15 min
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Questionnaire déclaré par les parents
Délai: 2 minutes
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Nous préparons un questionnaire pour demander le niveau d'anxiété et de satisfaction des parents.
L'échelle numérique en 11 points va de « 0 » représentant un sentiment négatif des parents à « 10 » représentant un sentiment positif des parents.
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2 minutes
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 5 minutes
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Le tonus des muscles des membres inférieurs sera évalué à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée.
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) est la plus fréquemment citée des échelles d'évaluation clinique disponibles pour mesurer l'anomalie tonale.
Il est déjà utilisé pour évaluer les effets des traitements médicamenteux de la spasticité.
La spasticité de chaque muscle variait de 0 à 5. (0 : Pas d'augmentation du tonus musculaire, 1 : Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un attrape-relâchement ou par une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement lorsque la partie affectée est (sont) déplacé(s) en flexion ou en extension, 2 : Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une reprise suivie d'une résistance minimale dans le reste de l'amplitude de mouvement, mais la (les) partie(s) affectée(s) est (sont) facilement déplacée(s) , 3 : Augmentation plus marquée du tonus musculaire sur la majeure partie de l'amplitude des mouvements, mais la ou les parties affectées bougent facilement, 4 : Augmentation considérable du tonus musculaire, mouvement passif difficile, 5 : La ou les parties affectées sont rigides en flexion ou en extension).
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5 minutes
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Évaluation du contrôle sélectif des membres inférieurs
Délai: 3 minutes
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Le contrôle moteur sélectif des membres inférieurs sera évalué avec l'évaluation du contrôle sélectif des membres inférieurs (SCALE).
L'outil SCALE a été conçu pour l'administration clinique et la notation par les professionnels de la santé, pour être utilisé sans équipement spécialisé.
L'outil comprend des « instructions pour l'administration », des « instructions pour la notation » et une « feuille de pointage ». Les articulations de la hanche, du genou, de la cheville, sous-talienne et des orteils sont évaluées bilatéralement.
Le contrôle sélectif des mouvements est noté à chaque articulation comme « Normal » (2 points), « Déficient » (1 point) ou « Incapable » (0 point).
Plus le point est haut, meilleure est la sélectivité du mouvement.
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3 minutes
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Échelle de mesure du contrôle du coffre
Délai: 15 min
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Le contrôle du tronc sera évalué avec l'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS) chez les enfants atteints de PC.
Le TCMS a divisé trois sous-dimensions telles que l'équilibre assis statique, le contrôle sélectif des mouvements et l'atteinte dynamique.
La valeur maximale pour le TCMS total est de 58 (20 points pour la catégorie équilibre assis statique, 28 points pour le contrôle sélectif des mouvements et 10 pour l'atteinte dynamique).
Un score TCMS plus élevé indique une meilleure performance dans le contrôle du tronc.
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15 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mintaze GÜNEL, Prof., Hacettepe University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 57/30
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