부모의 반향을 이용한 소아 Marfan 환자의 원격 진료소 방문: 미래?
3,000명 중 1명에서 나타나는 결합 조직 장애인 마르판 증후군(MFS)은 대동맥 박리 및 급사를 초래할 수 있는 진행성 대동맥 근위 팽창을 일으킵니다. 임상 치료는 6-12개월마다 전문 클리닉에서 치료 및 선택적 대동맥 근부 수술을 안내하기 위해 일련의 심초음파(에코)로 대동맥 근부를 모니터링하는 데 중점을 둡니다. 외과적 개입과 결합된 이 모니터링 프로토콜은 이전에 32년에 불과했던 중간 기대 수명을 두 배로 늘렸습니다. 그러나 이 감시는 미국의 아동 및 청소년의 에코에만 연간 $5천만 달러 이상의 상당한 의료 비용(각각 $3-4,000)을 수반할 뿐만 아니라 전문 센터에서 멀리 떨어져 거주하는 가족에게 상당한 부담을 안겨줍니다. 집에서 실시간 화상 회의(원격 방문)를 통해 MFS 환자에게 전달되는 클리닉 방문은 가정 에코를 얻을 수 있다면 이 패러다임을 바꿀 수 있습니다.
여기에서 수사관은 소아 Marfan 환자의 부모에게 휴대용 장치, 키, 체중, 혈압, 병력을 사용하여 에코 이미지를 찍고 자녀의 마음을 듣도록 교육합니다. 그런 다음 조사관은 장비를 집으로 가져가 원격 진료소 방문 중에 집에서 동일한 데이터를 수집하도록 요청하고 안전한 실시간 화상 회의를 통해 연구 팀의 추가 지시를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5-19세(환자)
- 적어도 2번의 이전 클리닉 방문에서 본
- 수정된 겐트 기준에 의한 마르판 증후군
- 집에서 부모의 존재
제외 기준:
- 대동맥 수술 전
- 알려진 심근 병증
- 알려진 부정맥
- 이전 클리닉 방문에서 대동맥 뿌리 > 4.5 cm
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부모의 가정 반향을 이용한 원격 방문
모든 부모는 실습 에코 교육을 받게 됩니다.
우리는 부모의 가정 에코를 사용한 원격 방문이 현장 클리닉 방문에 비해 임상적으로 신뢰할 수 있는지, 비용이 적게 들고 부모의 권한 부여 감각을 향상시키는지 테스트할 것입니다.
|
모든 환자는 교육 세션 후 3-6개월 후에 1일 간격으로 원격 방문 및 현장 클리닉 방문을 하게 됩니다. 부모는 원격 방문 중에 사용할 동일한 휴대용 장치를 사용하여 자녀의 기본 에코 이미지를 획득하기 위한 1시간 실습 교육 세션을 갖게 됩니다. 부모는 또한 체중, 키 및 혈압 측정 방법과 디지털 청진기 사용 방법에 대한 서비스를 제공합니다. 원격 방문은 환자의 정기 진료소 방문 하루 전에 예약됩니다. 원격 방문 요소에는 부모와 환자의 임시 의료 기록, 체중, 키, 활력 징후, 디지털 심장 청진 및 가정 에코가 포함되며 모두 부모가 얻습니다. 우리의 일상적인 MFS 치료 프로토콜에 따라 두 명의 MFS 의사가 원격 방문 또는 현장 클리닉 방문을 관리하고 다른 사람의 결과를 숨겼습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 방문 일치 점수가 13/15점 이상인 원격 방문 비율
기간: 3-6개월
|
이 채점 시스템은 전국의 소아 MFS 의사를 조사한 후 결정되었으며 다음 섹션을 포함합니다: 에코, 활력 징후, 키 및 체중, 임시 병력, 심장 청진, 후속 조치 시간 및 약물 용량/유형 결정.
|
3-6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모의 가정 에코를 사용한 원격 방문이 현장 클리닉 방문보다 비용이 적게 드는지 테스트합니다.
기간: 3-6개월
|
결과는 원격 방문 및 진료소 방문 비용이 될 것입니다. 두 가지 비용 요소가 추정되고 결합된 비용이 비교됩니다. 에코가 있는 진료소 방문에 대한 의료 또는 민간 보험 환급 요율 (2) 환자 비용: 부모의 시간 및 여행 비용. |
3-6개월
|
|
부모의 가정 에코를 사용한 원격 방문이 현장 클리닉 방문보다 비용이 적게 드는지 테스트합니다.
기간: 3-6개월
|
이차 결과는 환자의 수업 시간을 잃게 됩니다.
|
3-6개월
|
|
이 개입이 부모의 권한 부여 감각을 증가시키는지 확인합니다.
기간: 3-6개월
|
결과는 연구 시작부터 연구 종료까지 Family Empowerment Score(질병이 있는 아동의 부모의 권한 부여를 평가하기 위해 검증된 설문지)의 변화입니다.
|
3-6개월
|
|
이 개입이 부모의 권한 부여 감각을 증가시키는지 확인합니다.
기간: 3-6개월
|
2차 결과는 자녀를 위한 CAHPS 설문조사와 환자, 부모 및 의사 인터뷰를 사용한 원격 방문 및 클리닉 방문에 대한 부모/환자 만족도 조사 결과입니다.
|
3-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seda Tierney, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마르판 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병