使用父母回声对儿科马凡患者进行远程就诊：未来？
马凡综合征 (MFS) 是一种结缔组织疾病，每 3,000 人中就有 1 人出现，会导致进行性主动脉根部扩张，从而导致主动脉夹层和猝死。 临床护理的重点是通过系列超声心动图（回声）监测主动脉根部，以指导每 6-12 个月在专科诊所进行的药物治疗和择期主动脉根部手术。 这种监测方案与手术干预相结合，使预期寿命中位数翻了一番，而之前只有 32 岁。 然而，这种监测在美国儿童和青少年中带来了巨大的医疗保健费用，仅回声一项每年就超过 5000 万美元（每人 3-4000 美元），并且给远离专业中心的家庭带来沉重负担。 如果可以获得家庭回声，通过在家进行实时视频会议（远程访问）对 MFS 患者进行门诊访问可能会改变这种模式。
在这里，研究人员将培训小儿马凡患者的父母使用手持设备拍摄回声图像、身高、体重、血压、病史，并聆听孩子的心脏。 然后，研究人员将要求他们将设备带回家，并在远程诊所访问期间在家中收集相同的数据，研究团队将通过安全的实时视频会议进一步指导。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 5-19岁（患者）
- 在至少 2 次之前的诊所就诊中见过
- 根特标准修订后的马凡综合征
- 父母在家
排除标准：
- 先前的主动脉手术
- 已知的心肌病
- 已知的心律失常
- 之前就诊时主动脉根 > 4.5 cm
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用父母家庭回声进行远程访问
所有家长都将接受实际的回声训练。
我们将测试使用父母家庭回声进行的远程访问与现场诊所访问相比在临床上是否可靠，成本更低，并提高父母的授权感。
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培训课程结束后 3-6 个月，每位患者将进行一次远程访问和一次现场诊所访问，间隔 1 天。 父母将进行 1 小时的实践培训课程，以使用他们将在远程访问期间使用的相同手持设备获取孩子的基本回声图像。 家长们还将接受关于如何测量体重、身高和血压以及如何使用数字听诊器的服务。 将在患者定期安排的门诊就诊前一天安排远程就诊。 远程访问要素将包括父母和患者的临时病史，以及体重、身高、生命体征、数字心脏听诊和家庭回声，所有这些均由父母获得。 两名 MFS 医生按照我们的常规 MFS 护理协议，将进行远程访问或现场门诊访问，并隐瞒对方的发现。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床就诊匹配分数≥13/15 分的远程就诊百分比
大体时间：3-6个月
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该评分系统是在对全国儿科 MFS 医生进行调查后确定的，包括以下部分：回声、生命体征、身高和体重、临时病史、心脏听诊以及随访时间和药物剂量/类型的确定。
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3-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试使用父母家庭回声进行远程访问的成本是否低于现场诊所访问。
大体时间：3-6个月
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结果将是远程访问和门诊访问的费用。 将估算两个成本组成部分并比较合并成本：(1) 付款人成本：提供带家庭回声的远程访问的实际成本（因为它目前不在保险范围内）与实际成本。 回声门诊的医疗或私人保险报销率； (2) 患者成本：父母的时间和旅行成本。 |
3-6个月
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测试使用父母家庭回声进行远程访问的成本是否低于现场诊所访问。
大体时间：3-6个月
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次要结果将是患者损失的上学时间。
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3-6个月
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确定这种干预是否增加了父母的赋权感。
大体时间：3-6个月
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结果将是从研究开始到研究结束的家庭赋权分数（一种经过验证的问卷，用于评估患病儿童父母的赋权）。
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3-6个月
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确定这种干预是否增加了父母的赋权感。
大体时间：3-6个月
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次要结果将是使用 CAHPS 儿童调查的电视访问和诊所访问的家长/患者满意度调查结果，以及患者、家长和医生的访谈。
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3-6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Seda Tierney, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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