재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 참가자 치료에서 줄기 세포 이식 전 베네토클락스, 카무스틴, 에토포사이드, 시타라빈 및 멜팔란

포함 기준:

• 피험자는 조직학적으로 비호지킨 진단을 받아야 합니다. 선행 유도 요법 후 재발했거나 불응성인 림프종. 제외된 조직학은 T 세포 림프종, 이식 후 림프증식성 장애, 버킷 림프종, 림프구성 림프종, 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종입니다. 미만성 거대 B 세포 림프종, 여포성 림프종(등급 I, II 및 III), 변연부 림프종, 변형 무통성 림프종, 회색대 림프종 및 미분화 B 세포 림프종을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 모든 조직학이 적격입니다. . 재발 위험이 높은 비호지킨 림프종(NHL) 환자는 유도 화학요법(PR1) 후 지속 부분 반응(PR)에 등록할 수 있습니다.
• 6개월 이상 생존 예상
• Karnofsky 성능 상태 >= 80%
• 치료 시작 전 1주 이내: 질병으로 인한 것이 아닌 한 Aspartate aminotransferase(AST)/alanine aminotransferase(ALT) < 3 x 정상 상한치(ULN)
• 치료 시작 전 1주 이내: 질병으로 인한 것이 아닌 한 총 빌리루빈 < 2 x ULN
• 치료 시작 전 1주일 이내: 계산된 사구체여과율(GFR) 30 ml/min
• 치료 시작 전 1주일 이내: 절대호중구수(ANC) > 500 cells/mm^3
• 치료 시작 전 1주일 이내: 혈소판수 > 50 mm^3
• 좌심실 박출률 >= 40%
• 일산화탄소(DLCO) 확산 용량 >= 50% 예측
• 이식을 위해 2 x 10^6/kg CD34+ 세포 수집 능력
• 환자는 지역 기관 지침에 따라 자가 줄기 세포 이식(ASCT)을 받을 자격이 있어야 합니다.
• 연구자의 의견에 따라 연구에 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 심각한 질병 또는 상태가 없음
• 피험자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 양전자 방출 단층 촬영(CT)-컴퓨터 단층 촬영(CT)에서 완전 대사 반응(CMR)을 유지한 피험자(Deauville 점수 =< 3) 화학요법 또는 환자가 CMR을 유지하기 위해 2회 이상의 구제 화학요법이 필요함
• 다른 조사 요원을 받는 피험자
• 베네토클락스 사전 치료
• 림프종과 관련된 중추신경계(CNS) 환자는 조사자가 결정한 바와 같이 등록 전에 CNS 질환이 조절된 것으로 간주되는 경우 포함될 수 있습니다. 조절되지 않는 CNS 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
• 베네토클락스 또는 이 연구에 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 있는 피험자
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성이고 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 환자는 제외됩니다. 베네토클락스와 약동학적 상호작용의 가능성 때문에
• 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자. 피험자가 임신하지 않았다는 확인은 스크리닝 중에 얻은 음성 혈청 베타-인간 융모성 성선 자극 호르몬(베타-hCG) 임신 테스트 결과에 의해 확립되어야 합니다. 폐경 후 또는 외과적으로 불임 수술을 받은 여성의 경우 임신 검사가 필요하지 않습니다. 성적으로 왕성하고 가임 연령의 남성 또는 여성 환자는 허용된 피임 조치를 실천해야 합니다.