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Palatal Harvesting에 따른 이식 품질과 환자 이환율의 비교.

2020년 6월 29일 업데이트: Giulio Rasperini, University of Milan

4가지 다른 결합 조직 이식편 수확 기법에 따른 이식 품질 및 환자 이환율 비교. 무작위 통제 타당성 조사

본 연구의 목적은 이식 품질과 환자의 수술 후 이환율 측면에서 네 가지 결합 조직 이식편 수확 기술을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표는 이환율과 이식편의 품질 측면에서 4가지 결합 조직 이식 수확 기술을 비교하는 것입니다.

두 번째 목표는 평균 치근 범위, 전체 치근 범위, 각화 조직 증가, 임상 부착 수준 증가 및 치은 두께 측면에서 다양한 수확 접근법에서 얻은 이식편으로 치료한 치은 후퇴의 결과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • University of Milan
      • Piacenza, 이탈리아, 29121
        • Studio Odontoiatrico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 보고된 전신 질환이 없는 환자,
  • 건강한 치주 또는 기존의 치주 치료 후 안정적인 치주 상태를 나타내는 경우,
  • 전체 구강 플라크 점수(FMPS) 및 전체 구강 출혈 점수(FMBS) < 15%,
  • CTG를 활용한 자연치아 주변의 후퇴 결손(Miller class I, II) 1개 또는 최대 2개를 치료하는 치주성형외과의 임상적 적응증
  • 이전 구개 수확의 역사 없음

제외 기준:

  • 임신
  • 일반적으로 외과적 치료를 배제하거나 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 상태(예: HbA1c > 7%, INR > 3인 당뇨병 등)
  • 보상되지 않는 전신 질환
  • 전체 구강 플라크 점수(FMPS) 및 전체 구강 출혈 점수(FMBS)가 베이스라인에서 > 20%인 열악한 구강 위생
  • 부적절한 근관 치료 또는 수술 부위의 치아 이동성
  • 뼈 손실의 방사선학적 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탈상피 치은 이식편(DGG)
표면 구개에서 이식편을 얻은 다음 결합 조직 이식편을 얻기 위해 구강외에서 탈상피화하는 수확 접근법(DGG 수확 접근법) 그런 다음 DGG를 치은 후퇴 치료에 사용합니다(뿌리 덮기 절차).
절차: DGG 수확 접근법
표면 구개에서 상피화된 이식편을 채취한 후 결합 조직 이식편을 얻기 위해 구강외에서 탈상피화합니다.
절차: 루트 커버리지 절차
단일 또는 다중 치은 퇴축은 치관으로 진행된 피판과 결합 조직 이식편으로 치료됩니다.
실험적: 봉투 기술(ET)

결합 조직 이식편을 수확하기 위해 입천장에 한 개의 수평 절개만 수행하는 수확 접근법(ET 수확 접근법).

그런 다음 치은 후퇴를 치료하기 위해 결합 조직 이식편을 사용합니다(뿌리 덮기 절차).
절차: 루트 커버리지 절차
단일 또는 다중 치은 퇴축은 치관으로 진행된 피판과 결합 조직 이식편으로 치료됩니다.
절차: ET 수확 접근법
기본 구개 플랩을 반영한 후 입천장에서 결합 조직 이식편을 채취합니다.
실험적: 트랩 도어 기술(TDT)

결합 조직 이식편을 수확하기 위해 구개에 수평 절개 1개와 수직 절개 2개를 수행하는 수확 접근법(TDT 수확 접근법)입니다.

그런 다음 치은 후퇴를 치료하기 위해 결합 조직 이식편을 사용합니다(뿌리 덮기 절차).
절차: 루트 커버리지 절차
단일 또는 다중 치은 퇴축은 치관으로 진행된 피판과 결합 조직 이식편으로 치료됩니다.
절차: TDT 수확 접근법
기본 구개 플랩을 반영한 후 입천장에서 결합 조직 이식편을 채취합니다.
실험적: 상악 결절(MT)

상악 결절에서 상피화된 치은 이식편을 얻은 후 결합 조직 이식편을 얻기 위해 구강외에서 탈상피화하는 수확 접근법(MT 수확 접근법).

그런 다음 치은 후퇴를 치료하기 위해 결합 조직 이식편을 사용합니다(뿌리 덮기 절차).
절차: 루트 커버리지 절차
단일 또는 다중 치은 퇴축은 치관으로 진행된 피판과 결합 조직 이식편으로 치료됩니다.
절차: MT 수확 접근법
상악 결절에서 상피화된 이식편을 채취한 후 결합 조직 이식편을 얻기 위해 구강외에서 탈상피화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 이환율(VAS)
기간: 14 일
VAS 척도를 사용하여 측정된 환자 수술 후 통증
14 일
평균 근 적용 범위(mRC)
기간: 6 개월
백분율로 측정된 mRC
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAL(Clinical Attach Level) 획득
기간: 6 개월
Mm 단위로 측정된 CAL 게인
6 개월
치은 두께(GT)
기간: 6 개월
Mm 단위로 측정된 CAL 게인
6 개월
재수술에 대한 환자의 의지
기간: 14 일
재수술에 대한 환자의 의지(이식편 채취와 관련됨), 필요한 경우 "예" 또는 "아니오"로 표시
14 일
진통제 소비
기간: 14 일
Mg 단위로 표시되는 진통제 소비량
14 일
루트 커버리지 에스테틱 점수(RES)
기간: 6 개월
0에서 10까지의 숫자 값을 사용하여 측정된 RES
6 개월
각질화 조직(KT) 증가
기간: 6 개월
Mm 단위로 측정된 KT 게인
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Milan

수사관

  • 수석 연구원: Giulio Rasperini, DDS, University of Milan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Palatal Harvesting and CTG

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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