Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A graft minőségének és a betegek morbiditásának összehasonlítása palatális betakarítást követően.

2020. június 29. frissítette: Giulio Rasperini, University of Milan

A graft minőségének és a betegek morbiditásának összehasonlítása négy különböző kötőszöveti graft betakarítási technikával. Véletlenszerű, ellenőrzött megvalósíthatósági tanulmány

A tanulmány célja négy különböző kötőszöveti graft begyűjtési technikának összehasonlítása a graft minősége és a betegek posztoperatív morbiditása szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges célunk 4 különböző kötőszöveti graft begyűjtési technika összehasonlítása a morbiditás és a graft minősége szempontjából.

A másodlagos cél a különböző betakarítási megközelítésekből származó graftokkal kezelt ínyrecesszió kimenetelének értékelése az átlagos gyökérborítottság, a teljes gyökérborítottság, a keratinizált szövetgyarapodás, a klinikai tapadási szint növekedése és a fogíny vastagsága szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20122
        • University of Milan
      • Piacenza, Olaszország, 29121
        • Studio Odontoiatrico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • olyan betegek, akiknél nem jelentkeztek szisztémás betegség,
  • Egészséges fogágy, vagy stabil parodontális állapot a hagyományos parodontális kezelést követően,
  • A teljes száj plakk pontszáma (FMPS) és a teljes szájvérzés pontszáma (FMBS) < 15%,
  • Klinikai indikáció CTG-t alkalmazó periodontális plasztikai sebészetre, egyetlen vagy legfeljebb két recessziós defektus (Miller osztály I, II) kezelésére a természetes fogak körül
  • Nincs korábbi palatális betakarítás története

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szisztémás állapot, amely általában kizárja a sebészeti kezelést, vagy amely befolyásolhatja a terápia kimenetelét (pl. Cukorbetegség HbA1c > 7%, INR > 3 stb.)
  • Nem kompenzált szisztémás betegség
  • Rossz szájhigiénia, teljes száj plakk pontszám (FMPS) és teljes szájvérzés pontszám (FMBS) > 20% a kiinduláskor
  • Nem megfelelő endodonciai kezelés vagy a fogak mobilitása a műtét helyén
  • A csontvesztés radiográfiai bizonyítékai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Epithelizált fogínygraft (DGG)
Betakarítási megközelítés, ahol a graftot a felületes szájpadlásból nyerik ki, majd extraorálisan epithelializálják, hogy kötőszöveti graftot kapjanak (DGG begyűjtési megközelítés). Ezután a DGG-t ínyrecessziók kezelésére használják (gyökérfedési eljárás).
Eljárás: DGG Betakarítási megközelítés
Egy epiteliális graftot gyűjtenek ki a felületes szájpadlásból, majd extraorálisan deepithelializálják, hogy kötőszöveti graftot kapjanak.
Eljárás: Gyökérfedési eljárás
Egyszeri vagy többszörös ínyrecessziót koronálisan előrehaladott lebeny és kötőszöveti grafttal kezelnek
Kísérleti: Borítéktechnika (ET)

Begyűjtési megközelítés, amelyben csak egy vízszintes bemetszést hajtanak végre a szájpadláson (ET begyűjtési megközelítés) a kötőszöveti graft begyűjtése céljából.

Ezután a kötőszöveti graftot ínyrecesszió kezelésére használják (gyökérfedési eljárás)
Eljárás: Gyökérfedési eljárás
Egyszeri vagy többszörös ínyrecessziót koronálisan előrehaladott lebeny és kötőszöveti grafttal kezelnek
Eljárás: ET betakarítási megközelítés
A kötőszöveti graftot a szájpadlásból gyűjtik be, miután visszatükrözték az elsődleges palatális lebenyet
Kísérleti: Csapóajtó technika (TDT)

Begyűjtési megközelítés, amelyben egy vízszintes és két függőleges bemetszést hajtanak végre a szájpadláson (TDT betakarítási megközelítés) a kötőszöveti graft begyűjtése céljából.

Ezután a kötőszöveti graftot ínyrecesszió kezelésére használják (gyökérfedési eljárás)
Eljárás: Gyökérfedési eljárás
Egyszeri vagy többszörös ínyrecessziót koronálisan előrehaladott lebeny és kötőszöveti grafttal kezelnek
Eljárás: TDT betakarítási megközelítés
A kötőszöveti graftot a szájpadlásból gyűjtik be, miután visszatükrözték az elsődleges palatális lebenyet
Kísérleti: Maxilláris gumósság (MT)

Begyűjtési megközelítés, amely a maxilláris gumóból epithelizált gingivális graftot nyer (MT begyűjtési megközelítés), amelyet azután extraorálisan deepithelializálnak, hogy kötőszöveti graftot kapjanak.

Ezután a kötőszöveti graftot ínyrecesszió kezelésére használják (gyökérfedési eljárás)
Eljárás: Gyökérfedési eljárás
Egyszeri vagy többszörös ínyrecessziót koronálisan előrehaladott lebeny és kötőszöveti grafttal kezelnek
Eljárás: MT betakarítási megközelítés
Egy epiteliális graftot gyűjtenek ki a maxilláris gumóból, majd extraorálisan deepithelializálják, hogy kötőszöveti graftot kapjanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg morbiditás (VAS)
Időkeret: 14 nap
A beteg posztoperatív fájdalma VAS-skálával mérve
14 nap
Átlagos gyökérlefedettség (mRC)
Időkeret: 6 hónap
mRC százalékban mérve
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési szint (CAL) nyereség
Időkeret: 6 hónap
CAL erősítés mm-ben mérve
6 hónap
Fogíny vastagsága (GT)
Időkeret: 6 hónap
CAL erősítés mm-ben mérve
6 hónap
A beteg hajlandósága az újrakezelésre
Időkeret: 14 nap
A beteg hajlandósága az újrakezelésre (a graft levételével kapcsolatban), ha szükséges, "igen" vagy "nem" formában kifejezve
14 nap
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 14 nap
Fájdalomcsillapító fogyasztás mg-ban kifejezve
14 nap
Gyökérlefedettség esztétikai pontszáma (RES)
Időkeret: 6 hónap
A RES mérése 0 és 10 közötti számértékekkel történik
6 hónap
Keratinizált szövet (KT) növekedés
Időkeret: 6 hónap
KT erősítés mm-ben mérve
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Milan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giulio Rasperini, DDS, University of Milan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Palatal Harvesting and CTG

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DGG Betakarítási megközelítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel