Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение качества трансплантата и заболеваемости пациентов после извлечения неба.

29 июня 2020 г. обновлено: Giulio Rasperini, University of Milan

Сравнение качества трансплантата и заболеваемости пациентов после четырех различных методов забора трансплантата соединительной ткани. Рандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование

Целью данного исследования является сравнение четырех различных методов забора трансплантата соединительной ткани с точки зрения качества трансплантата и послеоперационной заболеваемости пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить 4 различных метода забора соединительнотканного трансплантата с точки зрения заболеваемости и качества трансплантата.

Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить результат рецессии десны, вылеченной с помощью трансплантатов, полученных с помощью различных методов забора, с точки зрения среднего покрытия корня, полного покрытия корня, прироста кератинизированной ткани, прироста уровня клинического прикрепления и толщины десны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20122
        • University of Milan
      • Piacenza, Италия, 29121
        • Studio Odontoiatrico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Пациенты без зарегистрированных системных заболеваний,
  • Здоровый пародонт или демонстрирующее стабильное состояние пародонта после традиционной пародонтальной терапии,
  • Оценка полного налета во рту (FMPS) и оценка полного ротового кровотечения (FMBS) <15%,
  • Клинические показания к пластической хирургии пародонта с использованием КТГ для лечения одного или максимум двух дефектов рецессии (класс I, II по Миллеру) вокруг естественных зубов.
  • Нет истории предыдущего сбора неба

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Системное состояние, которое обычно исключает хирургическое лечение или может повлиять на исход терапии (например, Диабет с HbA1c > 7%, МНО > 3 и т. д.)
  • Некомпенсированное системное заболевание
  • Плохая гигиена полости рта с показателем полного зубного налета (FMPS) и полным кровотечением рта (FMBS) > 20% на исходном уровне
  • Неадекватное эндодонтическое лечение или подвижность зубов в месте операции
  • Рентгенологические признаки потери костной массы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Деэпителизированный десневой трансплантат (DGG)
Метод забора, при котором трансплантат получают из поверхностного неба, а затем экстраорально деэпителизируют для получения трансплантата соединительной ткани (метод забора DGG). Затем DGG используется для лечения рецессий десны (процедура закрытия корня)
Процедура: Подход DGG к сбору урожая
Эпителизованный трансплантат берут с поверхностного неба, а затем экстраорально деэпителизируют, чтобы получить соединительнотканный трансплантат.
Процедура: Процедура покрытия корней
Единичная или множественная рецессия десны лечится коронально выдвинутым лоскутом и соединительнотканным трансплантатом.
Экспериментальный: Конвертная техника (ET)

Метод забора, при котором на небе выполняется только один горизонтальный разрез (метод забора ЭТ) для забора соединительнотканного трансплантата.

Затем соединительнотканный трансплантат используется для лечения рецессии десны (процедура закрытия корня).
Процедура: Процедура покрытия корней
Единичная или множественная рецессия десны лечится коронально выдвинутым лоскутом и соединительнотканным трансплантатом.
Процедура: Подход к сбору ET
Соединительнотканный трансплантат берется с неба после отражения первичного небного лоскута.
Экспериментальный: Техника люка (TDT)

Подход, при котором на небе выполняются один горизонтальный и два вертикальных разреза (подход TDT) для забора соединительнотканного трансплантата.

Затем соединительнотканный трансплантат используется для лечения рецессии десны (процедура закрытия корня).
Процедура: Процедура покрытия корней
Единичная или множественная рецессия десны лечится коронально выдвинутым лоскутом и соединительнотканным трансплантатом.
Процедура: Подход к сбору TDT
Соединительнотканный трансплантат берется с неба после отражения первичного небного лоскута.
Экспериментальный: Верхнечелюстная бугристость (MT)

Метод забора, при котором получают эпителизированный десневой трансплантат из бугристости верхней челюсти (метод забора МТ), который затем экстраорально деэпителизируют для получения трансплантата из соединительной ткани.

Затем соединительнотканный трансплантат используется для лечения рецессии десны (процедура закрытия корня).
Процедура: Процедура покрытия корней
Единичная или множественная рецессия десны лечится коронально выдвинутым лоскутом и соединительнотканным трансплантатом.
Процедура: Подход к сбору MT
Эпителизованный трансплантат берут из бугра верхней челюсти, а затем экстраорально деэпителизируют, чтобы получить соединительнотканный трансплантат.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость пациентов (ВАШ)
Временное ограничение: 14 дней
Послеоперационная боль пациента, измеренная с помощью шкалы ВАШ
14 дней
Среднее покрытие корня (mRC)
Временное ограничение: 6 месяцев
mRC измеряется в процентах
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прирост уровня клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 6 месяцев
Прирост CAL измеряется в мм
6 месяцев
Толщина десны (GT)
Временное ограничение: 6 месяцев
Прирост CAL измеряется в мм
6 месяцев
Готовность пациента к повторному лечению
Временное ограничение: 14 дней
Готовность пациента к повторному лечению (связанному с забором трансплантата), при необходимости выраженная как «да» или «нет».
14 дней
Потребление обезболивающих
Временное ограничение: 14 дней
Потребление болеутоляющего, выраженное в мг
14 дней
Покрытие корня Эстетическая оценка (RES)
Временное ограничение: 6 месяцев
RES измеряется числовыми значениями от 0 до 10.
6 месяцев
Увеличение ороговевшей ткани (КТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Прирост КТ измеряется в мм
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Milan

Следователи

  • Главный следователь: Giulio Rasperini, DDS, University of Milan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Palatal Harvesting and CTG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться