Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af graftkvalitet og patientmorbiditet efter patale høst.

29. juni 2020 opdateret af: Giulio Rasperini, University of Milan

Sammenligning af graftkvalitet og patientmorbiditet efter fire forskellige bindevævsgrafthøstteknikker. En randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne fire forskellige bindevævsgraft-høstteknikker med hensyn til graftkvalitet og patientens postoperative morbiditet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at sammenligne 4 forskellige bindevævstransplantathøstteknikker med hensyn til morbiditet og med hensyn til transplantatets kvalitet.

Det sekundære mål er at evaluere resultatet af tandkødsrecessioner behandlet med transplantater opnået fra forskellige høstmetoder, hvad angår gennemsnitlig roddækning, fuldstændig roddækning, keratiniseret vævsforøgelse, klinisk tilknytningsniveaustigning og gingivaltykkelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • University of Milan
      • Piacenza, Italien, 29121
        • Studio Odontoiatrico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover,
  • Patienter uden rapporterede systemiske sygdomme,
  • Sundt parodontium eller udviser stabil parodontal tilstand efter konventionel parodontal terapi,
  • Full mouth plaque score (FMPS) og fuld mund blødningsscore (FMBS) på < 15 %,
  • Klinisk indikation for parodontal plastikkirurgi ved brug af CTG til behandling af enten en enkelt eller maksimalt to recessionsdefekter (Miller klasse I, II) omkring naturlige tænder
  • Ingen historie om tidligere palatal høst

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Systemisk tilstand, der generelt udelukker kirurgisk behandling, eller som kan påvirke resultatet af behandlingen (f. Diabetes med HbA1c > 7 %, INR > 3 osv.)
  • Ikke-kompenseret systemisk sygdom
  • Dårlig mundhygiejne med fuld mund plaque score (FMPS) og fuld mund blødningsscore (FMBS) > 20 % ved baseline
  • Utilstrækkelig endodontisk behandling eller tandmobilitet på operationsstedet
  • Radiografisk bevis på knogletab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: De-epithelialiseret gingivalgraft (DGG)
En høstmetode, hvor et transplantat opnås fra den overfladiske gane og derefter ekstraoralt de-epithelialiseret for at opnå et bindevævstransplantat (DGG-høstmetoden) Derefter bruges DGG til behandling af tandkødsrecesser (roddækningsprocedure)
Procedure: DGG Harvesting tilgang
Et epiteliseret transplantat høstes fra den overfladiske gane og derefter ekstraoralt de-epithelialiseret for at opnå et bindevævstransplantat
Procedure: Roddækningsprocedure
En enkelt eller multipel tandkødsrecession behandles med en koronalt fremskreden flap og et bindevævstransplantat
Eksperimentel: Konvolutteknik (ET)

En høstmetode, hvor der kun udføres et vandret snit på ganen (ET-høstmetode) til høst af et bindevævstransplantat.

Derefter bruges bindevævstransplantatet til behandling af tandkødsrecesser (roddækningsprocedure)
Procedure: Roddækningsprocedure
En enkelt eller multipel tandkødsrecession behandles med en koronalt fremskreden flap og et bindevævstransplantat
Procedure: ET høstmetode
Et bindevævstransplantat høstes fra ganen efter at have reflekteret en primær palatalflap
Eksperimentel: Fældedørsteknik (TDT)

En høstmetode, hvor der udføres et vandret og to lodrette snit på ganen (TDT-høstmetode) til høst af et bindevævstransplantat.

Derefter bruges bindevævstransplantatet til behandling af tandkødsrecesser (roddækningsprocedure)
Procedure: Roddækningsprocedure
En enkelt eller multipel tandkødsrecession behandles med en koronalt fremskreden flap og et bindevævstransplantat
Procedure: TDT-høstmetode
Et bindevævstransplantat høstes fra ganen efter at have reflekteret en primær palatalflap
Eksperimentel: Maxillær tuberøsitet (MT)

En høstmetode, der opnår et epiteliseret tandkødstransplantat fra den maksillære tuberositet (MT-høstmetode), som derefter ekstraoralt de-epiteliseret for at opnå et bindevævstransplantat.

Derefter bruges bindevævstransplantatet til behandling af tandkødsrecesser (roddækningsprocedure)
Procedure: Roddækningsprocedure
En enkelt eller multipel tandkødsrecession behandles med en koronalt fremskreden flap og et bindevævstransplantat
Procedure: MT høstmetode
Et epitelialiseret transplantat høstes fra den maksillære tuberositet og derefter ekstraoralt de-epithelialiseret for at opnå et bindevævstransplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientmorbiditet (VAS)
Tidsramme: 14 dage
Patient postoperativ smerte målt ved hjælp af en VAS-skala
14 dage
Gennemsnitlig roddækning (mRC)
Tidsramme: 6 måneder
mRC målt i procent
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af klinisk tilknytningsniveau (CAL).
Tidsramme: 6 måneder
CAL-forstærkning målt i mm
6 måneder
Gingival tykkelse (GT)
Tidsramme: 6 måneder
CAL-forstærkning målt i mm
6 måneder
Patientens vilje til genbehandling
Tidsramme: 14 dage
Patientens vilje til genbehandling (relateret til transplantathøst), hvis nødvendigt, udtrykt som "ja" eller "nej"
14 dage
Smertestillende forbrug
Tidsramme: 14 dage
Smertestillende forbrug udtrykt i mg
14 dage
Roddækning Esthetic Score (RES)
Tidsramme: 6 måneder
RES målt ved hjælp af numeriske værdier fra 0 til 10
6 måneder
Forøgelse af keratiniseret væv (KT).
Tidsramme: 6 måneder
KT-forstærkning målt i mm
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giulio Rasperini, DDS, University of Milan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Palatal Harvesting and CTG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med DGG Harvesting tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner