건강한 피험자의 MRI를 이용한 PACAP38 유발 두통에서 염증 및 혈관확장의 역할
2019년 12월 29일 업데이트: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center
뇌하수체 아데닐레이트 시클라제-활성화 펩타이드 38(PACAP38)을 연구하여 뇌외 및 뇌내 동맥에 대한 두통 효과를 유발하고 수마트립탄 및 케토로락으로 사전 사후 처리하여 건강한 지원자를 대상으로 자기 공명 영상(MRI)으로 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트의 목적은 PACAP38에 의해 유발되는 두통과 수마트립탄(편두통 치료제) 및 케토로락(NSAID)으로 치료되는 두통의 동맥에서 혈관(혈관확장), 혈관벽 염증 및 혈류의 중요성을 조사하는 것입니다.
또한 뇌의 네트워크 연결에서 두통과 관련된 변화를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 18-50세
- 50-100kg
제외 기준:
- 긴장형 두통 월 5일 이상
- 기타 원발성 두통
- 피임약을 제외한 매일의 약물
- 피임약을 제외한 특정약물의 반감기 4배 이내의 약
- 임산부 또는 수유부
- 최근 1년 이내 방사선 피폭
- 시험 시작 전 마지막 24시간 이내의 두통
- 고혈압
- 저혈압
- 호흡기 또는 심장 질환
- 현재 또는 이전 편두통이 있는 일차 친척
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수마트립탄
Sumatriptan 4 mg/mL I.V는 10분에 걸쳐 투여됩니다.
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수마트립탄 정맥주사
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ACTIVE_COMPARATOR: 케토로락
Ketorolac 30mg/mL I.V를 10분에 걸쳐 투여합니다.
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케토로락 정맥주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내외대뇌동맥 혈관확장
기간: 120분
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PACAP38 혈관확장은 수마트립탄에 의해 역전되지만 케토로락에 의해 역전되지 않습니다.
이전 연구(Amin et al., 2013, 2014)에서 설명한 대로 두개외 및 두개내 동맥의 단일 슬래브 3D 비행 시간(3D TOF) MRA를 획득합니다.
MRA 데이터는 LKEB-MRA 혈관벽 분석 소프트웨어 프로그램으로 분석됩니다.
사전 정의된 4개의 시점(0, 20, 60 및 110분)에서 혈관 둘레를 밀리미터 단위로 측정합니다.
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120분
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두통 점수
기간: 6 시간
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비주얼 아날로그 스케일
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 2시간
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병원 단계에서 기록된 필수 매개변수
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2시간
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두통 특성
기간: 24 시간
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표준 두통 설문지는 두통 국소화, 메스꺼움, 사진 및 소리 공포증을 기록하는 데 사용됩니다.
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24 시간
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심박수
기간: 2시간
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병원 단계에서 기록된 필수 매개변수
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-18008313
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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수마트립탄에 대한 임상 시험
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Avanir Pharmaceuticals완전한
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Sorrento Therapeutics, Inc.Kimberly-Clark Corporation완전한
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Charleston Laboratories, Inc완전한