Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av inflammation och vasodilatation i PACAP38-inducerad huvudvärk med hjälp av MRT på friska ämnen

29 december 2019 uppdaterad av: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center
Studier av hypofysadenylatcyklasaktiverande peptid 38 (PACAP38) inducerade huvudvärkeffekter på extra- och intracerebrala artärer och förbehandlades med sumatriptan och ketorolak utvärderade med magnetisk resonanstomografi (MRT) på friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta forskningsprojekt är att undersöka betydelsen av blodkärl (vasodilatation), kärlväggsinflammation och blodflöde i artärer av huvudvärk utlöst av PACAP38 och för huvudvärk behandlad med sumatriptan (migränmedicin) och ketorolak (NSAID). Dessutom kommer vi att undersöka huvudvärkrelaterade förändringar i hjärnans nätverksanslutning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • Åldern 18-50
  • 50-100 kg

Exklusions kriterier:

  • Spänningshuvudvärk mer än 5 dagar/månad
  • Annan primär huvudvärk
  • Daglig medicinering utom preventivmedel
  • Läkemedlet tas inom 4 gånger halveringstiden för det specifika läkemedlet förutom preventivmedel
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Exponering för strålning under det senaste året
  • Huvudvärk inom de senaste 24 timmarna innan provstart
  • Hypertoni
  • Hypotoni
  • Luftvägs- eller hjärtsjukdom
  • Primärsläktingar med nuvarande eller tidigare migrän

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Sumatriptan
Sumatriptan 4 mg/ml intravenöst kommer att administreras under 10 minuter
Övrig: Sumatriptan
Få intravenös infusion av sumatriptan
ACTIVE_COMPARATOR: Ketorolac
Ketorolac 30 mg/ml I.V administreras under 10 min
Övrig: Ketorolac
Få intravenös infusion av ketorolak

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intra-extra cerebrala artärer vasodilatation
Tidsram: 120 minuter
PACAP38 vasodilatation reverseras av sumatriptan men inte ketorolak. En single-slab 3D time-of-flight (3D TOF) MRA av extra- och intrakraniella artärer kommer att förvärvas som beskrivits i tidigare studier (Amin et al., 2013, 2014). MRA-data kommer att analyseras av LKEB-MRA kärlväggsanalysprogram. Vi kommer att mäta kärlens omkrets i millimeter i 4 fördefinierade tidpunkter (0, 20, 60 och 110 min)
120 minuter
Huvudvärk poäng
Tidsram: 6 timmar
Visuell analog skala
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 2 timmar
viktiga parametrar registrerade i sjukhusfasen
2 timmar
Huvudvärk egenskaper
Tidsram: 24 timmar
Standard huvudvärksfrågeformulär kommer att användas för att registrera huvudvärklokalisering, illamående, foto och fonofobi.
24 timmar
Hjärtfrekvens
Tidsram: 2 timmar
viktiga parametrar registrerade i sjukhusfasen
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danish Headache Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

25 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

13 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-18008313

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sumatriptan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera