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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03586895
e-Connect: 자살 위험에 처한 정의 청소년을 위한 서비스 시스템 개입
2025년 6월 23일 업데이트: Katherine Elkington, Columbia University
조사관은 자살 행동(SB) 및 관련 행동 건강(BH) 문제가 있는 참가자의 실시간 식별 및 대상, 카운티별 추천 및 연결을 가능하게 하는 새로운 서비스 제공 모델인 e-Connect를 만들 것을 제안합니다.
e-Connect는 (i) JJ(청소년 사법) 및 BH 기관이 공동으로 도출한 임상적 필요에 따라 기관 간 의뢰 결정을 수립하고 공식화합니다. (ii) 보호관찰 직원을 교육하여 BH/SB에 대한 이해를 높입니다. (iii) 기존 증거 기반(EB) BH/SB 심사를 활용합니다. (iv) 스크리닝, 임상적 필요 분류 및 관련 의뢰 계획의 개발을 원활하게 통합하기 위한 모바일 애플리케이션을 개발합니다.
개발, 기준선, 구현 및 유지/평가의 4가지 프로젝트 단계가 있습니다.
개발 후 활동은 10개 NY(뉴욕) 카운티에서 이루어지며 모든 연구 카운티는 동시에 개입을 시작합니다.
조사관은 (i) 청소년 보호관찰자의 참가자 서비스 요구(SB 및 BH 상관관계) 식별; (ii) 교차 시스템(보호관찰-BH 기관) 의뢰; (iii) 참가자 BH 서비스 사용(액세스 및 참여).
분석에서는 다양한 보호관찰 부서 처리 범주(예:
상태 위반자, 전환 사건).
조사관은 e-Connect와 신원 확인, 추천 및 서비스 사용 사이의 연관성을 설명할 때 중재 요소(예: 보호관찰 관행)의 역할을 고려할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 청소년 사법(JJ) 처리 지점의 청소년은 자살 행동(SB) 및 관련 행동 건강(BH) 문제에 대한 위험이 증가하지만 지역 사회 환경(예: 보호관찰)에서 감독을 받는 청소년은 다음과 같은 위험이 가장 높을 수 있습니다. (a) 식별 및 서비스 소개를 위한 프로토콜은 보안 환경에서 훨씬 더 일반적입니다. (b) 국가 정책은 감금보다 커뮤니티 감독/전환을 점점 더 선호합니다. 및 (d) 커뮤니티 JJ 참여자를 위한 BH 케어 접근에 대한 다중 시스템 조정 문제는 보안 케어보다 훨씬 더 큽니다.
조사관은 SB 및 관련 BH 문제의 식별을 높이고, 대상 추천을 안내하고, 직원을 교육하고, 보호관찰 중인 참가자의 BH 서비스 이해를 높이기 위해 기관 간 협력을 구조화하는 다단계 서비스 제공 모델의 유용성을 조정하고 테스트할 것을 제안합니다. 청소년 보호관찰 및 지역사회 치료 환경에서 이 모델을 광범위하게 구현하는 데 필요한 조직적 요소를 문서화합니다.
이 모델은 Project Connect의 초기 증거 기반 연결 프로토콜을 기반으로 하며 이전 구현 문제를 해결하기 위해 Connect의 2007 개발에서 사용할 수 없는 기술 발전을 활용합니다.
10개 NYS 카운티에서 작업하는 프로젝트의 특정 목표는 (1) 직원을 교육하고, 기관 간 협력 및 추천 의사 결정을 공식화하고, 모바일 애플리케이션을 사용하여 SB 및 관련 BH 문제, (b) 임상적 요구 분류 및 (c) BH 서비스에 대한 카운티별 간소화된 위탁 계획; (2) 베이스라인과 비교하여 e-Connect가 (a) 중개 PO 실행 결과(서비스 요구 식별, 교차 시스템 추천)를 개선하고 (b) 참가자 BH 서비스 사용(액세스, 참여)을 증가시키는 정도를 조사합니다. (3) 다양한 보호관찰 부서 처리 범주(예:
상태 위반자, 전환 사례)를 포괄적으로 알려줍니다.
PO 관행 변화가 BH 서비스 사용에 영향을 미치는 이론적 기반 메커니즘(예: 직원 지식 및 자기효능감의 변화, 기관 구조적 특성)도 검토됩니다.
GPM 및 CFIR 프레임워크에 따라 이 5년 연구는 (1) 개발, (2) 기본 데이터 수집, (3) 구현 및 (4) 유지의 4가지 프로젝트 단계로 구성됩니다.
개발 후 카운티는 4개의 웨이브 중 하나로 무작위 배정되어 계단형 웨지 디자인에서 4개월 간격으로 e-Connect 구현을 시작하도록 계획되었습니다.
구현 활동은 18m 동안 계속되며 18m 이후 사이트의 e-Connect 프로토콜 사용은 지속 가능성의 표시가 될 것입니다.
그러나 재판 초기에 현재 연구가 시행된 주에서는 보호 관찰 중인 모든 조정된 청소년이 증거 기반 BH 심사를 받도록 요구하는 연령 정책을 도입했습니다.
따라서 주 명령을 준수하기 위해 모든 연구 카운티는 동시에 개입을 시작해야 했으며 스텝 웨지 디자인을 단순한 사전 사후 디자인으로 '평탄화'해야 했습니다.
이러한 변경으로 인해 통계 분석 섹션에 설명된 대로 분석이 단순화되었습니다.
이 이니셔티브는 SB를 다루고 BH 치료에 JJ 참여자를 사전에 등록하는 최초의 것 중 하나입니다.
조사관이 위험 및 급성 SB 해결을 제안하기 때문에 이 연구는 종종 간과되는 서비스 고위험, 고수요 참가자를 식별하고 연결할 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12838
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katherine Elkington, PhD
- 전화번호: 16467746965
- 이메일: ke2143@cumc.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Shelly Qu
- 전화번호: 6467745781
- 이메일: mengxue.qu@nyspi.columbia.edu
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University
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연락하다:
- Katherine Elkington, PhD
- 전화번호: 917-838-1871
- 이메일: ke2143@cumc.columbia.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
샘플: 카운티 보호 관찰 리더십(행정 및 감독) 및 라인(청소년 보호 관찰관) 직원
포함 기준: 보호관찰 부서에서 청소년과 함께 일하는 21-70세의 보호관찰관 또는 보호관찰 감독, 평가 및 추천 중 하나의 역량으로 청소년과 함께 일하는 사람을 감독하거나 관련 업무에 참여 10개 현장 카운티의 이러한 활동에 관한 정책, 절차 및 결정에
제외 기준: 제외 기준 및 참가자의 특별 클래스가 없습니다.
샘플: 보호관찰 중인 청소년
포함 기준: 10-18세의 모든 신규 섭취자
제외 기준: 제외 기준 및 참가자의 특별 클래스가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: e-커넥트
카운티는 교육 및 자료를 받은 후 e-Connect 개입을 시작합니다.
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e-커넥트
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간섭 없음: 치료의 표준
카운티는 표준 치료를 사용하며 관행에 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 건강 치료 시작
기간: 2-5년 동안 매월
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주 관리 정보 시스템(MIS)에서 추출한 첫 번째 행동 건강 예약/연락처 날짜
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2-5년 동안 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 건강 의뢰
기간: 수습 첫날
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MIS에서 추출한 의뢰 날짜로 표시된 선별 결과를 기반으로 보호관찰관이 행동 건강 제공자에게 임상적으로 적절한 의뢰
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수습 첫날
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청소년 자살 위험 검사
기간: 수습 첫날
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청소년이 직접 관리하는 증거 기반 스크리닝 도구
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수습 첫날
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E-Connect의 가족 경험 및 충실도
기간: 격월로 2-5년
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PO가 가족 보고 체크리스트 작성: 선별 결과 및 의뢰 계획에 대한 가족 수용성
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격월로 2-5년
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e-연결 지속 가능성
기간: 시행종료 ~ 유지기간, 매월
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구현 후 단계에서 e-Connect의 지속적인 사용
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시행종료 ~ 유지기간, 매월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 행위, 비자살 자해(NSSI), BH 지식
기간: 1-5학년
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웹 기반 교육 모듈에 따른 사전 사후 퀴즈 중에 측정됩니다. 연구를 위해 개발
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1-5학년
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선별검사 및 BH 의뢰의 중요성 인식 - 기준 단계 서비스
기간: 2 개월
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스크리닝을 위한 하위 척도 - JJTRIALS 연구 협동조합에서 개발한 스크리닝, 의뢰 및 연결과 관련된 활동의 인식된 중요성을 평가하는 측정입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Elkington, PhD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .