- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03586895
e-Connect: een servicesysteeminterventie voor justitiejongeren die risico lopen op zelfmoord
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Katherine Elkington, PhD
- Telefoonnummer: 16467746965
- E-mail: ke2143@cumc.columbia.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Shelly Qu
- Telefoonnummer: 6467745781
- E-mail: mengxue.qu@nyspi.columbia.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Columbia University
-
Contact:
- Katherine Elkington, PhD
- Telefoonnummer: 917-838-1871
- E-mail: ke2143@cumc.columbia.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Voorbeeld: County Reclasseringsleiderschap (uitvoerend en toezichthoudend) en lijnpersoneel (jeugdreclasseringsambtenaren)
Inclusiecriteria: Reclasseringsambtenaren van 21-70 jaar oud met een actieve baan op de reclasseringsafdeling die met jongeren werken, of toezicht houden op degenen die met jongeren werken in een van de volgende hoedanigheden: toezicht op reclassering, beoordeling en doorverwijzing, of betrokken zijn bij werk dat gerelateerd is tot beleid, procedures en beslissingen rond deze activiteiten in 10 vestigingsdistricten
Uitsluitingscriteria: Er zijn geen uitsluitingscriteria en geen speciale klassen van deelnemers.
Voorbeeld: Jongeren op proef
Opnamecriteria: Alle nieuwe intakes van 10-18 jaar oud
Uitsluitingscriteria: Er zijn geen uitsluitingscriteria en geen speciale klassen van deelnemers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: e-Verbinden
De provincie krijgt training en materialen en start vervolgens met de e-Connect-interventie
|
e-Verbinden
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Provincies gebruiken de zorgstandaard en er is geen tussenkomst in praktijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Initiatie van een gedragstherapeutische behandeling
Tijdsspanne: Maandelijks in jaar 2-5
|
Datum van eerste gedragsgezondheidsafspraak/contact uit het staatsmanagementinformatiesysteem (MIS)
|
Maandelijks in jaar 2-5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzing naar gedragsgezondheid
Tijdsspanne: Dag één van de proeftijd
|
Klinisch juiste verwijzing door reclasseringsambtenaar naar gedragstherapeut, op basis van screeningresultaten, aangegeven door verwijzingsdatum uit MIS
|
Dag één van de proeftijd
|
|
Jongeren gescreend op risico op suïcide
Tijdsspanne: Dag één van de proeftijd
|
Evidence-based screeningtool zelf afgenomen door jongeren
|
Dag één van de proeftijd
|
|
Familie-ervaring en betrouwbaarheid van e-Connect
Tijdsspanne: Tweemaandelijkse jaren 2-5
|
PO voltooit checklist voor familiedebriefing: ontvankelijkheid van familie voor screeningresultaten en verwijzingsplan
|
Tweemaandelijkse jaren 2-5
|
|
e-Connect Duurzaamheid
Tijdsspanne: einde implementatie tot en met onderhoudsperiode, maandelijks
|
Voortdurend gebruik van e-Connect tijdens de post-implementatiefase
|
einde implementatie tot en met onderhoudsperiode, maandelijks
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidaal gedrag, niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI), BH-kennis
Tijdsspanne: Jaar 1-5
|
Gemeten tijdens pre-post quizzen na webgebaseerde trainingsmodules; ontwikkeld voor studie
|
Jaar 1-5
|
|
Waargenomen belang van screening en doorverwijzing naar BH - Baseline Phase-diensten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Subschalen voor screening - Maatregel ter beoordeling van het waargenomen belang van activiteiten die verband houden met screening, verwijzing en koppeling - ontwikkeld door onderzoekscoöperatie JJTRIALS.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Elkington, PhD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAU8900
- R01MH113599 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .