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e-Connect: un intervento del sistema di servizi per la giustizia dei giovani a rischio di suicidio

11 agosto 2023 aggiornato da: Katherine Elkington, Columbia University
Gli investigatori propongono di creare e-Connect: un nuovo modello di erogazione del servizio che consentirà l'identificazione in tempo reale e il rinvio mirato e specifico della contea e il collegamento dei partecipanti con comportamento suicidario (SB) e relativi problemi di salute comportamentale (BH). e-Connect: (i) stabilirà e formalizzerà decisioni di rinvio tra agenzie basate su necessità cliniche, derivate congiuntamente dalle agenzie JJ (giustizia minorile) e BH; (ii) addestrare il personale addetto alla sorveglianza per aumentare la comprensione di BH/SB; (iii) utilizzare uno schermo BH/SB esistente basato sull'evidenza (EB); e (iv) sviluppare un'applicazione mobile per integrare perfettamente lo screening, la classificazione delle esigenze cliniche e lo sviluppo di un piano di riferimento correlato. Ci sono 4 fasi del progetto: Sviluppo, Baseline, Implementazione e Supporto/Valutazione. Dopo lo sviluppo, le attività si svolgeranno in 10 contee di New York (New York) e tutte le contee dello studio inizieranno l'intervento contemporaneamente. Gli investigatori esamineranno i cambiamenti nei risultati (ad esempio, l'uso del servizio) rispetto alla linea di base in (i) identificazione del bisogno di servizio dei partecipanti (correlazioni SB e BH) nei giovani in prova; (ii) rinvio inter-sistema (agenzia di libertà vigilata-BH); e (iii) l'utilizzo del servizio BH da parte dei partecipanti (accesso e coinvolgimento). Le analisi prenderanno inoltre in considerazione i contributi di fattori multilivello (ad es. personale, organizzazione, famiglia e comunità) che influenzano l'implementazione (fattibilità, accettabilità, sostenibilità) di e-Connect in varie categorie di elaborazione del dipartimento di libertà vigilata (ad es. delinquenti, casi di diversione). Gli investigatori prenderanno in considerazione il ruolo degli elementi di mediazione (ad esempio, le pratiche di libertà vigilata) nello spiegare l'associazione tra e-Connect e l'identificazione, il rinvio e l'uso del servizio.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre i giovani in tutti i punti di elaborazione della giustizia minorile (JJ) sono a maggior rischio di comportamento suicidario (SB) e problemi di salute comportamentale associati (BH), quelli supervisionati in contesti comunitari (ad esempio, libertà vigilata), possono essere a maggior rischio: (a) i protocolli per l'identificazione e l'invio dei servizi sono molto più comuni in contesti sicuri, (b) la politica nazionale favorisce sempre più la supervisione/diversione della comunità rispetto all'incarcerazione, (c) i partecipanti supervisionati nella comunità hanno molto più accesso a mezzi e opportunità rispetto a quelli in contesti sicuri e (d) le sfide del coordinamento multi-sistema per l'accesso alle cure BH per i partecipanti JJ della comunità sono di gran lunga maggiori rispetto a quelle per le cure sicure. Gli investigatori propongono di adattare e testare l'utilità di un modello di erogazione del servizio multilivello che aumenta l'identificazione di SB e relativi problemi di BH, guida il rinvio mirato, forma il personale e struttura la collaborazione tra agenzie per aumentare l'adozione dei servizi di BH da parte dei partecipanti in libertà vigilata; e documentare gli elementi organizzativi necessari per implementare ampiamente questo modello nei contesti di libertà vigilata minorile e trattamento comunitario. Il modello si basa sui nostri precedenti protocolli di collegamento basati su prove di Project Connect e sfrutta i progressi tecnologici non disponibili durante lo sviluppo di Connect nel 2007, in modo da affrontare i precedenti problemi di implementazione. Operando in 10 contee dello Stato di New York, gli obiettivi specifici del progetto sono (1) sviluppare un modello di servizio di identificazione/collegamento tra sistemi tecnologicamente avanzato che formi il personale, formalizzi la collaborazione tra agenzie e il processo decisionale di riferimento e utilizzi un'applicazione mobile per combinare senza soluzione di continuità (a) lo screening per SB e relativi problemi di BH, (b) classificazione delle necessità cliniche e (c) piani di riferimento semplificati specifici per contea per i servizi di BH; (2) esaminare il grado in cui, rispetto alla linea di base, e-Connect migliora (a) i risultati della pratica dell'OP intermediario (identificazione delle esigenze di servizio, rinvio tra sistemi) e aumenta (b) l'utilizzo del servizio BH da parte dei partecipanti (accesso, coinvolgimento); e (3) chiarire i fattori a più livelli (ad es. personale, organizzazione, partecipanti/famiglia, comunità) che influenzano l'implementazione (fattibilità, accettabilità, sostenibilità) di e-Connect in varie categorie di elaborazione del dipartimento di libertà vigilata (ad es. delinquenti, casi di diversione) per fornire informazioni su una scalabilità completa. Saranno inoltre esaminati i meccanismi basati sulla teoria (ad esempio, cambiamenti nella conoscenza e nell'autoefficacia del personale; caratteristiche strutturali dell'agenzia) mediante i quali il cambiamento della pratica del PO influisce sull'uso del servizio BH. Guidato dal framework GPM e CFIR, questo studio quinquennale comprenderà 4 fasi del progetto: (1) sviluppo, (2) raccolta dati di base, (3) implementazione e (4) supporto. Dopo lo sviluppo, era originariamente previsto che le contee sarebbero state assegnate in modo casuale a una delle 4 onde per iniziare l'implementazione di e-Connect a intervalli di 4 mesi in un design a gradini. Le attività di implementazione continuano per 18 milioni e l'uso da parte dei siti dei protocolli e-Connect dopo 18 milioni sarà un'indicazione di sostenibilità. Tuttavia, all'inizio del processo, lo stato in cui è stato implementato l'attuale studio ha introdotto la politica di aumento dell'età che richiede a tutti i giovani adattati in libertà vigilata di ricevere uno screening BH basato sull'evidenza. Pertanto, per essere conformi ai mandati statali, tutte le contee di studio hanno dovuto iniziare l'intervento contemporaneamente, richiedendo un "appiattimento" del progetto a gradino in un semplice progetto pre-post. A causa di questa modifica, le analisi sono state semplificate come descritto nella sezione relativa all'analisi statistica. Questa iniziativa è una delle prime ad affrontare SB e promuovere l'iscrizione dei partecipanti a JJ al trattamento BH. Poiché gli investigatori propongono di affrontare il rischio e lo SB acuto, questo studio ha la probabilità di identificare e collegare ai servizi partecipanti ad alto rischio e ad alto bisogno che sono spesso trascurati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12838

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Esempio: dirigenza della contea (esecutivo e supervisore) e personale di linea (ufficiali per la libertà vigilata minorile)

Criteri di inclusione: Funzionari di libertà vigilata di età compresa tra 21 e 70 anni con un impiego attivo presso il dipartimento di libertà vigilata che lavora con i giovani o supervisionano coloro che lavorano con i giovani in una delle seguenti capacità: supervisione, valutazione e rinvio della libertà vigilata o impegnarsi in un lavoro correlato a politiche, procedure e decisioni relative a queste attività in 10 contee del sito

Criteri di esclusione: non ci sono criteri di esclusione e classi speciali di partecipanti.

Esempio: Giovani in libertà vigilata

Criteri di inclusione: tutte le nuove assunzioni di età compresa tra 10 e 18 anni

Criteri di esclusione: non ci sono criteri di esclusione e classi speciali di partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: e-Connect
La contea riceve formazione e materiali e successivamente inizia l'intervento e-Connect
e-Connect
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Le contee utilizzano lo standard di cura e non vi è alcun intervento nelle pratiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio del trattamento di salute comportamentale
Lasso di tempo: Mensile negli anni 2-5
Data del primo appuntamento/contatto di salute comportamentale estratta dal sistema informativo di gestione statale (MIS)
Mensile negli anni 2-5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rinvio per la salute comportamentale
Lasso di tempo: Primo giorno di prova
Rinvio clinicamente appropriato effettuato dall'ufficiale di sorveglianza a un operatore sanitario comportamentale, sulla base dei risultati dello screening, indicato dalla data di rinvio estratta dal MIS
Primo giorno di prova
Giovani sottoposti a screening per il rischio di suicidio
Lasso di tempo: Primo giorno di prova
Strumento di screening basato sull'evidenza autosomministrato dai giovani
Primo giorno di prova
Esperienza familiare e fedeltà di e-Connect
Lasso di tempo: Bimestrale anni 2-5
PO completa la lista di controllo del debriefing familiare: ricettività familiare ai risultati dello screening e piano di riferimento
Bimestrale anni 2-5
e-Connect Sostenibilità
Lasso di tempo: fine dell'implementazione durante il periodo di mantenimento, mensile
Uso continuo di e-Connect durante la fase successiva all'implementazione
fine dell'implementazione durante il periodo di mantenimento, mensile

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento suicidario, autolesionismo non suicidario (NSSI), conoscenza di BH
Lasso di tempo: Anni 1-5
Misurato durante i quiz pre-post successivi ai moduli di formazione basati sul web; sviluppato per lo studio
Anni 1-5
Importanza percepita dello screening e del rinvio ai servizi BH - Baseline Phase
Lasso di tempo: Due mesi
Sottoscale per lo screening - Misura che valuta l'importanza percepita delle attività associate allo screening, al rinvio e al collegamento - sviluppate dalla cooperativa di ricerca JJTRIALS.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Elkington, PhD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7588
  • R01MH113599 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su e-Connect

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