- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03586895
e-Connect: un intervento del sistema di servizi per la giustizia dei giovani a rischio di suicidio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Esempio: dirigenza della contea (esecutivo e supervisore) e personale di linea (ufficiali per la libertà vigilata minorile)
Criteri di inclusione: Funzionari di libertà vigilata di età compresa tra 21 e 70 anni con un impiego attivo presso il dipartimento di libertà vigilata che lavora con i giovani o supervisionano coloro che lavorano con i giovani in una delle seguenti capacità: supervisione, valutazione e rinvio della libertà vigilata o impegnarsi in un lavoro correlato a politiche, procedure e decisioni relative a queste attività in 10 contee del sito
Criteri di esclusione: non ci sono criteri di esclusione e classi speciali di partecipanti.
Esempio: Giovani in libertà vigilata
Criteri di inclusione: tutte le nuove assunzioni di età compresa tra 10 e 18 anni
Criteri di esclusione: non ci sono criteri di esclusione e classi speciali di partecipanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: e-Connect
La contea riceve formazione e materiali e successivamente inizia l'intervento e-Connect
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e-Connect
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Le contee utilizzano lo standard di cura e non vi è alcun intervento nelle pratiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inizio del trattamento di salute comportamentale
Lasso di tempo: Mensile negli anni 2-5
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Data del primo appuntamento/contatto di salute comportamentale estratta dal sistema informativo di gestione statale (MIS)
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Mensile negli anni 2-5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rinvio per la salute comportamentale
Lasso di tempo: Primo giorno di prova
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Rinvio clinicamente appropriato effettuato dall'ufficiale di sorveglianza a un operatore sanitario comportamentale, sulla base dei risultati dello screening, indicato dalla data di rinvio estratta dal MIS
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Primo giorno di prova
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Giovani sottoposti a screening per il rischio di suicidio
Lasso di tempo: Primo giorno di prova
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Strumento di screening basato sull'evidenza autosomministrato dai giovani
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Primo giorno di prova
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Esperienza familiare e fedeltà di e-Connect
Lasso di tempo: Bimestrale anni 2-5
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PO completa la lista di controllo del debriefing familiare: ricettività familiare ai risultati dello screening e piano di riferimento
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Bimestrale anni 2-5
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e-Connect Sostenibilità
Lasso di tempo: fine dell'implementazione durante il periodo di mantenimento, mensile
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Uso continuo di e-Connect durante la fase successiva all'implementazione
|
fine dell'implementazione durante il periodo di mantenimento, mensile
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comportamento suicidario, autolesionismo non suicidario (NSSI), conoscenza di BH
Lasso di tempo: Anni 1-5
|
Misurato durante i quiz pre-post successivi ai moduli di formazione basati sul web; sviluppato per lo studio
|
Anni 1-5
|
Importanza percepita dello screening e del rinvio ai servizi BH - Baseline Phase
Lasso di tempo: Due mesi
|
Sottoscale per lo screening - Misura che valuta l'importanza percepita delle attività associate allo screening, al rinvio e al collegamento - sviluppate dalla cooperativa di ricerca JJTRIALS.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Elkington, PhD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7588
- R01MH113599 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su e-Connect
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Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34...CompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea notturna | Malattia delle vie respiratorie | Disturbo respiratorioSvizzera
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University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... e altri collaboratoriCompletato
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