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e-Connect: 自殺の危険にさらされている正義の若者のためのサービス システム介入

2023年8月11日 更新者:Katherine Elkington、Columbia University
調査員は、e-Connect の作成を提案しています。これは、自殺行動 (SB) および関連する行動の健康 (BH) の問題を有する参加者のリアルタイムの識別、対象を絞った郡固有の紹介、およびリンクを可能にする新しいサービス提供モデルです。 e-Connect は次のことを行います。(i) JJ (少年司法) および BH 機関が共同で導き出した臨床上の必要性に基づいて、機関間の照会に関する決定を確立し、正式化します。 (ii) BH/SB の理解を深めるために保護観察スタッフを訓練する。 (iii) 既存のエビデンスに基づく (EB) BH/SB スクリーニングを利用する。 (iv) モバイルアプリケーションを開発して、スクリーニング、臨床的ニーズの分類、および関連する紹介計画の開発をシームレスに統合します。 プロジェクトには、開発、ベースライン、実装、維持/評価の 4 つのフェーズがあります。 開発後、活動は NY (ニューヨーク) の 10 カウンティで行われ、すべての研究カウンティが同時に介入を開始します。 捜査官は、(i) 少年保護観察者における参加者のサービスの必要性 (SB と BH の相関関係) の特定において、ベースラインと比較した結果 (例えば、サービスの利用) の変化を調べます。 (ii) クロスシステム (保護観察-BH エージェンシー) の紹介。 (iii) 参加者の BH サービスの使用 (アクセスとエンゲージメント)。 分析では、さまざまな保護観察部門の処理カテゴリ (例: 常習犯、流用事件)。 調査員は、e-Connect と識別、照会、およびサービスの使用との関連性を説明する際に、仲介要素 (保護観察など) の役割を検討します。

調査の概要

状態

一時停止

条件

詳細な説明

すべての少年司法 (JJ) 処理ポイントの若者は、自殺行動 (SB) および関連する行動上の健康 (BH) の問題のリスクが高くなりますが、コミュニティ環境 (保護観察など) で監督されている若者は、最大のリスクにさらされる可能性があります。 (b) 国家政策はますます、監禁よりも地域社会の監督/流用を支持するようになっている (c) 地域社会で監督されている参加者は、安全な環境にいる人々よりもはるかに多くの手段と機会にアクセスできる、および (d) コミュニティの JJ 参加者が BH ケアにアクセスするためのマルチシステム調整の課題は、それらの安全なケアよりもはるかに大きい。 調査員は、保護観察中の参加者による BH サービスの利用を増やすために、SB および関連する BH 問題の特定を増やし、対象を絞った紹介を導き、スタッフを訓練し、機関間の協力を構築するマルチレベルのサービス提供モデルの有用性を適応させ、テストすることを提案します。そして、このモデルを少年の保護観察や地域での処遇の場で広く実施するために必要な組織要素を文書化します。 このモデルは、Project Connect の以前のエビデンスに基づくリンケージ プロトコルに基づいており、以前の実装の問題に対処するために、Connect の 2007 年の開発では利用できなかった技術的進歩を利用しています。 NYS の 10 郡で活動しているプロジェクト固有の目的は、(1) スタッフをトレーニングし、機関間のコラボレーションと紹介の意思決定を形式化し、モバイル アプリケーションを使用してシームレスに結合する、技術的に高度なクロスシステム識別/リンケージ サービス モデルを開発することです。 SB および関連する BH の問題、(b) 臨床的ニーズの分類、および (c) BH サービスのための郡固有の合理化された紹介計画。 (2) ベースラインと比較して、e-Connect が (a) 中間の PO 実践の成果 (サービス ニーズの特定、システム間の紹介) および (b) 参加者の BH サービスの使用 (アクセス、エンゲージメント) の増加を改善する程度を調べること。 (3) さまざまな保護観察部門の処理カテゴリ (例: 状態犯罪者、転用ケース) を包括的にスケールアップするために通知します。 PO の実践の変化が BH サービスの利用に影響を与える、理論に基づくメカニズム (例えば、スタッフの知識と自己効力感の変化、機関の構造的特徴) も検討されます。 GPM と CFIR フレームワークに基づいて、この 5 年間の調査は、(1) 開発、(2) ベースライン データ収集、(3) 実装、および (4) 維持の 4 つのプロジェクト フェーズで構成されます。 開発後、最初は郡を 4 つの Wave のいずれかにランダム化して、ステップウェッジ設計で 4 か月間隔で e-Connect の実装を開始することが計画されていました。 実装活動は 18 分間継続し、サイトが 18 分間後に e-Connect プロトコルを使用することは、持続可能性の指標となります。 しかし、試験の開始時に、現在の研究が実施された州は、保護観察中のすべての調整された若者に証拠に基づくBHスクリーニングを受けることを要求する年齢を上げるポリシーを導入しました. したがって、州の義務に準拠するために、すべての研究郡は同時に介入を開始する必要があり、ステップウェッジ設計を単純な前後設計に「平坦化」する必要がありました。 この変更により、統計分析のセクションで説明したように、分析が簡素化されました。 このイニシアチブは、SB に対処し、BH 治療への JJ 参加者の登録を進める最初のイニシアチブの 1 つです。 研究者はリスクと急性SBに対処することを提案しているため、この研究は、見過ごされがちな高リスクでニーズの高い参加者を特定してサービスにリンクする可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12838

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

サンプル: 郡の保護観察のリーダーシップ (執行および監督) およびライン (少年保護観察官) のスタッフ

包含基準: 21 歳から 70 歳までの保護観察官で、保護観察部門で青少年を扱う活動を行っている者、または保護観察の監督、評価、紹介のいずれかの能力で青少年を扱う者を監督する者、または関連する仕事に従事する者10のサイト郡でのこれらの活動に関するポリシー、手順、および決定に

除外基準: 除外基準はなく、参加者の特別なクラスもありません。

サンプル: 保護観察中の若者

包含基準:10〜18歳のすべての新規摂取者

除外基準: 除外基準はなく、参加者の特別なクラスもありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:e-コネクト
郡はトレーニングと資料を受け取り、その後 e-Connect 介入を開始します
e-コネクト
介入なし:標準治療
郡は標準治療を使用しており、診療行為への介入はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動療法の開始
時間枠:2 ~ 5 年は毎月
状態管理情報システム (MIS) から抽出された最初の問題行動医療の予約/連絡の日付
2 ~ 5 年は毎月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
問題行動の健康への紹介
時間枠:試用期間の初日
MIS から抽出された照会日によって示される、スクリーニング結果に基づいて、保護観察官が問題行動医療提供者に行った臨床的に適切な照会
試用期間の初日
若者は自殺の危険性があるかどうかスクリーニングされる
時間枠:試用期間の初日
若者が自己管理するエビデンスに基づくスクリーニングツール
試用期間の初日
家族の経験と e-Connect の信頼性
時間枠:隔月 2-5 年
PO が家族の報告チェックリストを完成させる: スクリーニング結果と紹介計画に対する家族の受容性
隔月 2-5 年
e-Connect サステナビリティ
時間枠:実施期間の終了から維持期間まで、毎月
実装後の段階での e-Connect の継続的な使用
実施期間の終了から維持期間まで、毎月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺行動、非自殺自傷(NSSI)、BHの知識
時間枠:1年から5年
Web ベースのトレーニング モジュールに続く事前事後のクイズ中に測定されます。研究用に開発された
1年から5年
スクリーニングと BH への紹介の重要性の認識 - ベースライン フェーズ サービス
時間枠:2ヶ月
スクリーニングのサブスケール - JJTRIALS 研究協同組合によって開発された、スクリーニング、紹介、およびリンケージに関連する活動の認識された重要性を評価する尺度。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katherine Elkington, PhD、Columbia University/New York State Psychiatric Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月12日

最初の投稿 (実際)

2018年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月11日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7588
  • R01MH113599 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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