- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03586895
e-Connect: interwencja systemu usług na rzecz sprawiedliwości młodzieży zagrożonej samobójstwem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katherine Elkington, PhD
- Numer telefonu: 16467746965
- E-mail: ke2143@cumc.columbia.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shelly Qu
- Numer telefonu: 6467745781
- E-mail: mengxue.qu@nyspi.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University
-
Kontakt:
- Katherine Elkington, PhD
- Numer telefonu: 917-838-1871
- E-mail: ke2143@cumc.columbia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Próba: Personel kierownictwa okręgowego kuratora sądowego (wykonawczy i nadzorczy) i liniowy (kuratorzy ds. nieletnich)
Kryteria włączenia: Kuratorzy sądowi w wieku 21-70 lat czynnie zatrudnieni w wydziale kuratorskim pracującym z młodzieżą lub nadzorujący osoby pracujące z młodzieżą w jednym z następujących zadań: nadzór kuratorski, ocena i skierowanie lub angażowanie się w pracę związaną do zasad, procedur i decyzji dotyczących tych działań w 10 hrabstwach
Kryteria wykluczenia: Nie ma kryteriów wykluczających ani specjalnych klas uczestników.
Próbka: Młodzież na okresie próbnym
Kryteria włączenia: Wszystkie nowe spożycie w wieku 10-18 lat
Kryteria wykluczenia: Nie ma kryteriów wykluczających ani specjalnych klas uczestników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: e-Połącz
Hrabstwo otrzymuje szkolenia i materiały, a następnie rozpoczyna interwencję e-Connect
|
e-Połącz
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Powiaty stosują standard opieki i nie ma interwencji w praktyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoczęcie leczenia behawioralnego
Ramy czasowe: Miesięcznie w latach 2-5
|
Data pierwszej wizyty/kontaktu dotyczącego zdrowia behawioralnego wyodrębniona z państwowego systemu informacji zarządczej (MIS)
|
Miesięcznie w latach 2-5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skierowanie na zdrowie behawioralne
Ramy czasowe: Pierwszy dzień okresu próbnego
|
Klinicznie odpowiednie skierowanie wystawione przez kuratora sądowego do lekarza behawioralnego na podstawie wyników badań przesiewowych, wskazane przez datę skierowania uzyskaną z MIS
|
Pierwszy dzień okresu próbnego
|
|
Młodzież badana pod kątem ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: Pierwszy dzień okresu próbnego
|
Oparte na dowodach narzędzie przesiewowe samodzielnie zarządzane przez młodzież
|
Pierwszy dzień okresu próbnego
|
|
Doświadczenie rodzinne i wierność e-Connect
Ramy czasowe: Dwumiesięczne lata 2-5
|
PO wypełnia listę kontrolną odprawy rodzinnej: otwartość rodziny na wyniki badań przesiewowych i plan skierowań
|
Dwumiesięczne lata 2-5
|
|
Zrównoważony rozwój e-Connect
Ramy czasowe: koniec wdrożenia przez okres podtrzymania, miesięcznie
|
Bieżące korzystanie z e-Connect w fazie powdrożeniowej
|
koniec wdrożenia przez okres podtrzymania, miesięcznie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania samobójcze, samookaleczenia bez samobójstwa (NSSI), wiedza BH
Ramy czasowe: Lata 1-5
|
Mierzone podczas quizów przed postem po internetowych modułach szkoleniowych; opracowany do nauki
|
Lata 1-5
|
|
Postrzegane znaczenie badań przesiewowych i skierowań do usług BH - Baseline Phase
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Podskale do badań przesiewowych – Miara oceniająca postrzeganą ważność działań związanych z badaniami przesiewowymi, skierowaniami i powiązaniami – opracowana przez spółdzielnię badawczą JJTRIALS.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Elkington, PhD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAU8900
- R01MH113599 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .