- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03586895
e-Connect: Eine Servicesystem-Intervention für selbstmordgefährdete Jugendliche
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Katherine Elkington, PhD
- Telefonnummer: 16467746965
- E-Mail: ke2143@cumc.columbia.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shelly Qu
- Telefonnummer: 6467745781
- E-Mail: mengxue.qu@nyspi.columbia.edu
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Rekrutierung
- Columbia University
-
Kontakt:
- Katherine Elkington, PhD
- Telefonnummer: 917-838-1871
- E-Mail: ke2143@cumc.columbia.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Beispiel: Bewährungsleitung des Landkreises (Führungskraft und Aufsicht) und Linienpersonal (Bewährungshelfer für Jugendliche).
Einschlusskriterien: Bewährungshelfer im Alter von 21 bis 70 Jahren mit aktiver Beschäftigung in der Bewährungsabteilung, die mit Jugendlichen arbeiten, oder beaufsichtigen diejenigen, die mit Jugendlichen in einer der folgenden Funktionen arbeiten: Bewährungsaufsicht, Beurteilung und Überweisung, oder nehmen an verwandten Arbeiten teil zu Richtlinien, Verfahren und Entscheidungen rund um diese Aktivitäten in 10 Standortbezirken
Ausschlusskriterien: Es gibt keine Ausschlusskriterien und keine besonderen Teilnehmerklassen.
Beispiel: Jugend auf Probe
Einschlusskriterien: Alle Neuaufnahmen im Alter von 10-18 Jahren
Ausschlusskriterien: Es gibt keine Ausschlusskriterien und keine besonderen Teilnehmerklassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: e-Connect
Der Landkreis erhält Schulungen und Materialien und beginnt anschließend mit der e-Connect-Intervention
|
e-Connect
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Landkreise wenden den Pflegestandard an und es erfolgt kein Eingriff in die Praxen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beginn der verhaltenstherapeutischen Behandlung
Zeitfenster: Monatlich in den Jahren 2-5
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Datum des ersten verhaltensmedizinischen Termins/Kontakts aus dem State Management Information System (MIS)
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Monatlich in den Jahren 2-5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überweisung zur Verhaltensgesundheit
Zeitfenster: Erster Tag der Probezeit
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Klinisch angemessene Überweisung durch den Bewährungshelfer an einen Anbieter für Verhaltensmedizin, basierend auf Screening-Ergebnissen, angegeben durch das aus dem MIS extrahierte Überweisungsdatum
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Erster Tag der Probezeit
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Jugendliche auf Suizidgefahr untersucht
Zeitfenster: Erster Tag der Probezeit
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Evidenzbasiertes Screening-Tool, das von Jugendlichen selbst verwaltet wird
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Erster Tag der Probezeit
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Familienerfahrung und Treue von e-Connect
Zeitfenster: Zweimonatlich Jahre 2-5
|
PO vervollständigt die Checkliste für die Nachbesprechung der Familie: Aufnahmebereitschaft der Familie für Screening-Ergebnisse und Überweisungsplan
|
Zweimonatlich Jahre 2-5
|
|
e-Connect Nachhaltigkeit
Zeitfenster: Ende der Umsetzung bis zum Erhaltungszeitraum, monatlich
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Laufende Nutzung von e-Connect während der Phase nach der Implementierung
|
Ende der Umsetzung bis zum Erhaltungszeitraum, monatlich
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstmordverhalten, nicht-suizidale Selbstverletzung (NSSI), BH-Wissen
Zeitfenster: Jahre 1-5
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Gemessen während Pre-Post-Quiz nach webbasierten Schulungsmodulen; fürs Studium entwickelt
|
Jahre 1-5
|
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Wahrgenommene Wichtigkeit des Screenings und der Überweisung an BH - Baseline-Phase-Dienste
Zeitfenster: 2 Monate
|
Subskalen für das Screening – Messung der wahrgenommenen Wichtigkeit von Aktivitäten im Zusammenhang mit Screening, Überweisung und Verknüpfung – entwickelt von der JJTRIALS-Forschungsgenossenschaft.
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2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Elkington, PhD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAU8900
- R01MH113599 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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