- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03589430
만성 간질환 환자의 지혈 불균형
만성 간질환 환자의 지혈 불균형 - 중증도 및 결과와의 관계
연구 개요
상세 설명
간은 지혈 시스템에서 중요한 역할을 합니다. 간은 모든 응고 인자와 응고 억제제를 합성하는 데 중요한 역할을 합니다. 생리학적 조건 하에서 응고촉진제와 항응고제의 균형 잡힌 수준은 출혈과 혈전증의 위험을 결정합니다.
만성 간염 및 근본적인 간경변으로 인한 만성 간 질환에서 이러한 지혈 불균형은 건강한 개인에 비해 혈장의 더 긴 응고 시간에도 불구하고 혈전증을 선호하는 응고과다로 이어집니다. 그러나 말기 간경변은 주로 출혈 경향과 관련이 있습니다.
단백질 C(PC)와 단백질 S(PS)는 천연 항응고제로 작용하는 비타민 K 의존성 당단백질입니다.
항트롬빈 III(AT III)는 간 실질 세포에서만 합성되는 천연 항응고제입니다. 만성 간 질환에서 응고과다의 원인은 단백질 C 수준 감소와 인자 VIIIa 수준 증가입니다. 정맥 혈전증, 폐색전증, 간 및 문맥 혈전증이 발생할 수 있습니다.
Varnika et al 2017은 대조군과 비교했을 때 만성 간염 및 간경변증 그룹 모두에서 단백질 C 값이 상당히 낮다는 것을 발견했습니다.
АТ III의 후천적 결핍은 간세포 손상으로 인한 합성 감소로 인해 발생할 수 있습니다. 이상을 교정하고 침습적 시술 중 출혈을 예방하거나 위장관에서 출혈을 멈추기 위해 혈장 또는 응고촉진제로 치료합니다. Saja et al. 및 Saray et al 2009는 대조군과 비교했을 때 만성 간염 및 간경변증 그룹 모두에서 유의하게 낮은 단백질 C 값을 발견했습니다. 이것은 만성 간염에서 감소된 간세포 합성 능력의 징후였습니다. Zocco et al 2009는 CLD에서 PC 혈장 수준의 감소가 더 높은 MELD(Model For End-Stage Liver Disease) 점수와 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 현재를 포함한 이러한 결과는 PC 수준이 민감한 마커임을 확인합니다.
간 질환 환자의 AT III 및 아미노트랜스퍼라제 활성 수준의 결정은 감별 진단 및 질병 진행 모니터링에 사용될 수 있습니다.
응고 촉진 인자와 유사하게 항응고 인자(단백질 C[PC] 및 항트롬빈)도 이 설정에서 같은 정도로 감소된다는 사실에 거의 주의를 기울이지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: sara mohammed mahrous, doctor
- 전화번호: 01009605484
- 이메일: sarah.3000@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간경변으로 진단된 환자는 임상적, 생화학적 및 초음파 검사를 확인했습니다.
- 간경변증의 중증도는 Child-Pugh 점수와 MELD 점수에 따라 평가하였다.
제외 기준:
- 출혈 또는 혈전 장애의 병력,
- 신장 질환의 병력, 당뇨병,
- 진행 중이거나 최근 임신,
- 최근 혈액 제제 수혈 이력,
- 현재 항응고 요법.
- 간세포 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1 아동 A
아이 간경변증
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실험실 조사(단백질 C, 단백질 S, 안티트롬빈)
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2 아동 B
어린이 B 간경변
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실험실 조사(단백질 C, 단백질 S, 안티트롬빈)
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3 아이 C
어린이 C 간경변
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실험실 조사(단백질 C, 단백질 S, 안티트롬빈)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변의 여러 단계에서 지혈 프로필 평가
기간: 기준선
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간경변증 환자의 단백질 C, S, 항트롬빈 수준 평가 및 간경변증 정도와 이러한 매개변수 수준의 상관관계
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변증 환자에서 항응고제 사용의 가치
기간: 기준선
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간경변증 환자는 출혈성 질환과 혈전증 발생 가능성이 높으므로 간경변증에서 응고과다 상태의 원인을 평가한 본 연구에 이어, 본 연구를 기반으로 간경변증 환자에서 항응고제 치료의 가치를 평가하는 새로운 연구가 가능할 것이다. 혈전증 발병 위험이 높습니다
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rai V, Dhameja N, Kumar S, Shukla J, Singh R, Dixit VK. Haemostatic Profile of Patients with Chronic Liver Disease- its Correlation with Severity and Outcome. J Clin Diagn Res. 2017 Aug;11(8):EC24-EC26. doi: 10.7860/JCDR/2017/24975.10451. Epub 2017 Aug 1.
- Wypasek E, Undas A. Protein C and protein S deficiency - practical diagnostic issues. Adv Clin Exp Med. 2013 Jul-Aug;22(4):459-67.
- Hessien M, Ayad M, Ibrahim WM, ulArab BI. Monitoring coagulation proteins during progression of liver disease. Indian J Clin Biochem. 2015 Apr;30(2):210-6. doi: 10.1007/s12291-014-0429-1. Epub 2014 Apr 19.
- Tripodi A, Anstee QM, Sogaard KK, Primignani M, Valla DC. Hypercoagulability in cirrhosis: causes and consequences. J Thromb Haemost. 2011 Sep;9(9):1713-23. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04429.x.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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실험실 조사(단백질 C, 단백질 S, 안티트롬빈 III)에 대한 임상 시험
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