폐경기 여성의 응고 시스템에 대한 Raloxifene
Raloxifene이 폐경기 여성의 응고계 변수에 미치는 영향
목적: 이 연구의 목적은 건강한 폐경 후 여성의 응고 매개변수에 대한 raloxifene HCl의 효과를 평가하는 것입니다.
대상 및 방법: 2005년 12월부터 2006년 12월까지 Karadeniz Technical University Hospital 산부인과 외래에서 건강한 폐경 후 여성 80명을 대상으로 평가하였다. 지역 기관 윤리위원회는 연구 프로토콜을 승인했으며 등록 전에 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 모든 환자는 매일 600밀리그램의 칼슘과 400인터내셔널 단위의 비타민 D(Cal-D-VİTA, Roche Switzerland)를 받았습니다. 환자에게 호르몬 요법이 필요한 경우 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)인 랄록시펜 HCI 60mg을 치료 프로토콜에 추가했습니다. 연구군은 칼슘 및 비타민 D 요법 외에 raloxifene 요법을 받은 환자들로 구성되었다(n=50). 대조군(n=30)은 칼슘과 비타민 D만을 투여받은 환자들로 구성되었다. 치료 전 모든 환자에서 Factor 8, von Willebrand factor, protein C, protein S, antithrombin-III 및 fibrinogen 수치를 측정하였다. 이러한 측정은 치료 후 3개월 및 12개월에 반복되었습니다. 두 그룹 간의 비교는 Student t 테스트 또는 Mann Whitney 테스트와 그룹 내 양방향 ANOVA로 수행되었습니다. 비율은 Fisher 정확 또는 카이 제곱 테스트와 비교되었습니다. SPSS 패킷 프로그램(SPSS 11; SPSS Inc.)을 이용하여 통계적으로 분석하였다. 모든 p 값은 양측이었고 p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 1년 이상 월경을 하지 않았거나 자연적 또는 외과적 폐경을 겪은 환자를 대상으로 계획된 연구에서
- 환자의 FSH 수준이 > 40 IU/L인 경우 폐경의 존재가 인정되었습니다. 연구에 포함된 모든 환자로부터 구두 및 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- . 고혈압,
- 진성 당뇨병,
- 고 콜레스테롤 혈증,
- 간-신장-갑상선-부갑상선-부신 질환의 존재,
- 심혈관,
- 뇌혈관 및 혈전 색전성 질환,
- 진단되지 않은 질 출혈,
- 호르몬 의존성 악성 종양 또는 기왕증의 존재,
- 정맥류의 존재,
- 성 스테로이드 대사를 방해하는 만성 약물 사용
- 흡연 사례
- 알코올 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I
Raloxifene 및 칼슘 요법을 받은 50예
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그룹 II
칼슘요법만 받은 30예
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응고 매개변수 측정
기간: 일년
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모든 혈액을 채취한 후 모든 환자에서 Factor 8, von Willebrand factor, protein C, protein S, antithrombin-III, fibrinogen 수치를 측정하였다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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