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Desequilíbrio hemostático em pacientes com doença hepática crônica

16 de julho de 2018 atualizado por: Sara Mohammed Mahrous Sayed, Assiut University

Desequilíbrio hemostático em pacientes com doença hepática crônica - sua relação com a gravidade e o resultado

Avaliar o nível de proteína C, S ,antitrombina em pacientes com cirrose hepática Correlacionar o nível desses parâmetros com o grau de cirrose hepática Correlacionar o nível de pró-coagulantes com o nível de proteínas anticoagulantes na cirrose hepática

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O fígado tem um papel fundamental no sistema hemostático. O fígado tem o papel principal na síntese de todos os fatores de coagulação e inibidores da coagulação. Nas condições fisiológicas, os níveis equilibrados de pró-coagulantes e anticoagulantes determinam o risco de hemorragia e trombose.

Na doença hepática crônica devido à hepatite crônica e cirrose subjacente, esse desequilíbrio hemostático leva à hipercoagulabilidade que favorece a trombose, apesar dos tempos de coagulação mais longos de seu plasma, em comparação com indivíduos saudáveis. A cirrose em estágio terminal é, no entanto, predominantemente associada à tendência hemorrágica.

A proteína C (PC) e a proteína S (PS) são glicoproteínas dependentes da vitamina K, que atuam como anticoagulantes naturais.

A antitrombina III (AT III) é um anticoagulante natural sintetizado exclusivamente nas células parenquimatosas do fígado. pode ocorrer trombose venosa, embolia pulmonar, trombose hepática e da veia porta.

Varnika et al 2017 encontraram um valor de proteína C significativamente baixo tanto no grupo de hepatite crônica quanto no grupo de cirrose quando comparado ao grupo controle.

Deficiência adquirida de АТ III pode ser causada por síntese diminuída devido a dano às células hepáticas. (são) tratados com plasma ou agentes pró-coagulantes para corrigir as anormalidades e prevenir hemorragias durante procedimentos invasivos ou para interromper o sangramento do trato gastrointestinal. Saja et al., e Saray et al 2009 encontraram um valor de proteína C significativamente baixo tanto no grupo de hepatite crônica quanto no grupo de cirrose quando comparado ao grupo controle. Este foi um sinal de redução da capacidade de síntese de hepatócitos na hepatite crônica. Zocco et al 2009 mostraram que na CLD a redução nos níveis plasmáticos de PC se correlaciona com uma pontuação mais alta do Modelo para Doença Hepática em Estágio Final (MELD). Esses achados, incluindo o presente, confirmam que os níveis de PC são marcadores sensíveis.

A determinação dos níveis de AT III e da atividade da aminotransferase em pacientes com doença hepática pode ser utilizada para diagnósticos diferenciais e monitoramento da progressão da doença.

Pouca atenção foi dada ao fato de que, semelhante aos fatores pró-coagulantes, suas contrapartes anticoagulantes (ou seja, proteína C [PC] e antitrombina) também são reduzidas na mesma proporção nesse cenário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com cirrose hepática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de cirrose hepática com confirmação clínica, bioquímica e ultrassonográfica.
  • a gravidade da cirrose foi avaliada de acordo com o escore de Child-Pugh e o escore MELD.

Critério de exclusão:

  • história de sangramento ou distúrbio trombótico,
  • história de doença renal, diabetes mellitus,
  • gravidez em curso ou recente,
  • história recente de transfusão de hemoderivados,
  • terapia anticoagulante atual.
  • Carcinoma hepatocelular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1 criança A
criança A cirrose hepática
exames laboratoriais ( proteína C , proteína S , antitrombina)
2 criança B
cirrose hepática infantil B
exames laboratoriais ( proteína C , proteína S , antitrombina)
3 criança C
criança C cirrose hepática
exames laboratoriais ( proteína C , proteína S , antitrombina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do perfil hemostático em diferentes estágios da cirrose hepática
Prazo: linha de base
avaliação do nível de proteína C, S , antitrombina em pacientes com cirrose hepática e correlacionar o nível desses parâmetros com o grau de cirrose hepática
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O valor do uso de anticoagulantes em pacientes com cirrose hepática
Prazo: linha de base
Pacientes cirróticos apresentam distúrbios hemorrágicos e também alta possibilidade de desenvolver trombose, portanto, secundário a este estudo que avalia a causa do estado de hipercoagulabilidade na cirrose hepática, novos estudos podem ser baseados neste estudo para avaliar o valor do uso de terapia anticoagulante em pacientes cirróticos que estão em alto risco de desenvolver trombose
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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