강력한 아프리카계 미국인 가족 STEPS 프로젝트 (SAAF-STEPS)
아프리카계 미국인 청소년의 알코올 예방에 대한 이중 접종 접근법
연구 개요
상세 설명
알코올 사용은 고등학생의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 매년 미성년자 음주로 인해 3,000명 이상이 사망하고 260만 건의 기타 유해 사건이 발생하여 의료 비용이 54억 달러, 업무 손실 및 기타 자원 비용이 149억 달러, 삶의 질 손실이 416억 달러에 이릅니다. 이 공중 보건 위기는 1차 예방 프로그램 개발 및 시행 시기에 대한 지침을 구체화한 예방 과학자들로부터 상당한 관심을 불러일으켰습니다. 현재 연구는 알코올 사용에 대한 일차 예방을 구현하기 위한 일반적인 모델의 중요한 한계를 기반으로 합니다. 이 모델은 중학교(11-14세)에 음주를 시작하는 청소년의 음주 시작 지연에 초점을 맞춥니다. 조기 알코올 사용과 청소년기의 고위험 행동 궤적을 연결한 연구를 기반으로, 예방 과학자들은 조기 알코올 사용의 위험 및 보호 과정에 대한 데이터를 청소년기로 전환하는 동안 또는 직전에 시행할 청소년을 위한 1차 예방 프로그램으로 변환했습니다. . 이 모델은 수많은 무작위 예방 시험 및 예방 구현 조사에 정보를 제공했습니다. 이 모델의 의심할 여지가 없는 전제는 고등학생까지 청소년을 보호하기 위한 예방 프로그램의 단일 청소년 전 "접종"의 적절성을 포함합니다.
제안된 시험은 청소년기/단일 접종 패러다임에 대한 경험적 및 이론적 한계를 해결합니다. 첫째, 포괄적인 검토 결과 초기 청소년기에 시행된 1차 예방 프로그램이 강력하고 장기적인 결과를 달성하지 못하는 것으로 나타났습니다. 둘째, 알코올 사용 궤적에 대한 연구는 높은 수준의 알코올 사용으로 절정에 달하는 급속한 확대와 함께 고등학교에서 발병 패턴을 보여줍니다. 셋째, 일반적인 패러다임에서 초기 청소년 위험 과정을 목표로 삼는 것은 청소년이 고등학교에서 직면하게 될 새로운 위험 과정에 대비하기에 충분하다고 가정합니다. 대조적으로, 이 연구는 공중 보건에 미치는 영향을 달성하려면 "이중 접종" 예방 전략이 필요하다는 명제를 조사합니다. 이 전략은 초기 청소년기와 청소년기의 발병을 모두 다루고 각 전환기에 발달에 맞게 맞춤화된 커리큘럼을 제공합니다.
가족 연구 센터(Center for Family Research)의 과학자들은 어린 시절부터 청소년기까지 알코올 사용 위험 및 보호 과정의 변화하는 맥락을 문서화한 시골 아프리카계 미국인 가족에 대한 종적 연구를 기반으로 효과가 입증된 일련의 발달에 적합하고 가족 중심의 예방 개입을 개발했습니다. 알코올 사용 예방: 10-12세 청소년을 위한 SAAF(Strong African American Families) 프로그램과 14-16세 청소년을 위한 SAAF-Teen 프로그램. 이러한 프로그램은 이중 접종 가설을 테스트할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. 백신의 의학적 접종과 달리 14세에게 접종하는 것과 같은 접종을 11세에게 하는 것은 적절하지 않습니다. 오히려 각 예방 접종은 특정 발달 전환에서 가장 현저한 위험 및 보호 프로세스를 해결하도록 조정되어야 합니다.
이 연구는 460명의 아프리카계 미국인 가족 샘플을 4군 무작위 예방 시험에 모집하고 (a) 예방의 이중 접종(청소년은 11세에 SAAF를 받고 14세에 SAAF-Teen을 받음)의 차등 알코올 예방 효과를 평가합니다. (b) 청소년기 접종(11세에 SAAF), (c) 청소년기 접종(14세에 SAAF-Teen) 또는 (d) 최소 접촉 제어와 비교.
구체적인 효능 목표는 다음과 같습니다.
- 두 가지 예방 접종에 무작위로 배정된 농촌 아프리카계 미국인 청소년이 청소년기 이전 접종만 받은 청소년보다 고등학교에서 알코올 사용 시작, 사용 빈도, 폭음 및 알코올 관련 문제의 비율이 더 낮을 것이라는 가설을 테스트합니다. 청소년기 접종만 받거나 접종하지 않음.
이중 접종의 상대적 효능을 설명하는 개입 프로세스를 조사합니다. 구체적으로, 우리는 개입 대상 초기 청소년 보호 프로세스, 초기 청소년 알코올 사용 결과 및 개입 대상 중기 청소년 보호 프로세스가 고등학교에서 알코올 사용의 그룹 차이를 설명할 것으로 기대합니다.
이중 접종 접근법의 잠재적인 보급을 촉진하기 위해 이 연구는 사춘기 전, 청소년기 또는 통제 조건과 관련된 이중 접종의 비용 효율성을 조사합니다.
구체적인 비용 효율성 목표는 다음과 같습니다.
- 단일 접종과 비교하여 이중 접종의 증분 비용을 추정하는 비용 효율성 분석을 수행하고 알코올 사용 시작, 에스컬레이션, 폭음 및 알코올 관련 문제에서 추가 단위당 감소를 감소시킵니다. 이 연구는 통제 조건에 비해 사춘기 이전과 청소년기 접종 사이의 결과 단위당 증분 비용 차이를 포함하는 부수적인 가설을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자칭 아프리카계 미국인
- 5 학년
제외 기준:
- 청소년의 무능력으로 인해 가족 중심 예방 개입에 참석할 수 없음
- 청소년의 무능력으로 인해 가족 중심 예방 개입에 참석할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SAAF
이 부문의 참가자는 11-12세에 SAAF 개입을 받습니다.
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SAAF는 7개 세션의 가족 기술 훈련 프로그램입니다.
다른 이름들:
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실험적: SAAF-T
이 부문의 참가자는 14-15세에 SAAF-Teen 개입을 받습니다.
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SAAF-T는 5개 세션의 가족 기술 훈련 프로그램입니다.
다른 이름들:
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실험적: SAAF SAAF-T
이 부문의 참가자는 11-12세에 SAAF를 받고 나중에 14-15세에 SAAF-Teen을 받습니다.
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SAAF는 7개 세션의 가족 기술 훈련 프로그램입니다.
다른 이름들:
SAAF-T는 5개 세션의 가족 기술 훈련 프로그램입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
이 참가자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 3개월간 음주(단일 항목)
기간: 3 개월
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청소년은 지난 3개월 동안 알코올 사용 빈도를 평가하는 미래 모니터링 연구에서 이 단일 항목을 완성합니다.
0(없음)에서 6(30회 이상)까지의 순서 응답 척도가 있습니다.
응답 수가 높을수록 더 나쁜 결과(알코올 사용 증가)를 나타냅니다.
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3 개월
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지난 3개월간 대마초 사용 빈도(단일 항목)
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 마리화나 사용 빈도를 평가하는 미래 연구 모니터링의 단일 항목.
0(없음)에서 6(30회 이상)까지의 순서 응답 척도가 있습니다.
더 높은 응답은 더 나쁜 결과를 나타냅니다(지난 3개월 동안 더 많은 마리화나 사용).
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3 개월
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미래 모니터링: 총 물질 사용(알코올, 대마초 및 니코틴 사용의 총계 지수)
기간: 3 개월
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청소년은 지난 3개월 동안 알코올, 대마초 및 니코틴 사용 빈도를 나타내는 Monitoring the Future 연구에서 3개의 단일 항목을 작성합니다.
각 항목에 대해 0(없음)에서 6(30회 이상)까지의 순서 응답 척도가 있습니다.
세 항목이 합산되어 0-18 범위의 척도가 생성됩니다.
응답 수가 높을수록 더 나쁜 결과(물질 사용 증가)를 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학연구센터-우울척도
기간: 지난 7일
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부모는 우울 증상에 대한 이 20개 항목 척도를 작성하십시오.
각 항목에 대한 응답은 0에서 3까지의 척도입니다. 응답이 합산됩니다.
항목이 합산됩니다.
점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 지난 주에 우울 증상이 더 심했음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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지난 7일
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청소년 행동 문제 하위 척도에 대한 전국 조사
기간: 지난 3개월
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청소년은 다양한 품행 문제를 언급하는 전국 청소년 설문조사에서 15개 항목 척도를 완성합니다.
청소년은 지난 3개월 동안 각 행동을 한 횟수를 제공합니다.
이러한 응답이 합산됩니다.
점수 범위는 0-99이며 점수가 높을수록 품행 문제에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
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지난 3개월
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역학연구센터-우울척도-아동편
기간: 지난 7일
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청소년은 우울 증상에 대한 이 20개 항목 측정을 완료합니다.
각 항목에 대한 응답은 0에서 3까지의 리커트 척도로 되어 있습니다. 응답이 합산됩니다.
점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 지난 주에 우울 증상이 더 심했음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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지난 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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강력한 아프리카계 미국인 가족 프로그램에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한