强大的非裔美国人家庭 STEPS 项目 (SAAF-STEPS)

酒精使用是高中生发病率和死亡率的主要原因。 每年，未成年人饮酒导致 3,000 多人死亡和 260 万起其他有害事件，造成 54 亿美元的医疗费用、149 亿美元的工作损失和其他资源成本以及 416 亿美元的生活质量损失。 这场公共卫生危机引起了预防科学家的极大关注，他们为初级预防计划的制定及其实施时间制定了具体的指导方针。 本研究基于实施酒精使用初级预防的现行模型的关键局限性。 该模型侧重于延迟从中学开始饮酒的青少年（11-14 岁）开始饮酒。 根据将早期使用与青春期高风险行为轨迹联系起来的研究，预防科学家将有关早发性饮酒的风险和保护过程的数据转化为在青春期过渡期间或刚过渡到青春期之前实施的青少年初级预防计划. 该模型为许多随机预防试验和预防实施调查提供了信息。 该模型的一个毋庸置疑的前提涉及预防计划的单一青春期前“接种”是否足以保护青少年进入高中阶段。

拟议的试验解决了青春期前/单次接种范式的经验和理论局限性。 首先，包容性审查表明，在青春期早期实施的初级预防计划未能取得稳健的长期结果。 其次，对酒精使用轨迹的研究揭示了高中时期的发病模式，并迅速升级，最终导致高水平的酒精使用。 第三，在流行的范式中，假设针对早期青少年风险过程足以让年轻人为他们将在高中遇到的新风险过程做好准备。 相比之下，这项研究调查了这样一个命题，即实现公共卫生影响需要一种“双重接种”预防策略，该策略既解决青春期早期和青春期中期的发病问题，又在每个过渡期提供适合发展的课程。

根据对农村非洲裔美国家庭的纵向研究，记录了从童年后期到青春期酒精使用风险和保护过程不断变化的背景，家庭研究中心的科学家开发了一系列适合发展的、以家庭为中心的预防干预措施，这些措施已被证明是有效的在预防饮酒方面：针对 10-12 岁青少年的强大非裔美国人家庭 (SAAF) 计划和针对 14-16 岁青少年的 SAAF-Teen 计划。 这些程序提供了一个独特的机会来测试双重接种假设。 与疫苗的医学接种不同，给 11 岁儿童接种与给 14 岁儿童接种相同的疫苗是不合适的。 相反，每个预防性接种都必须量身定制，以解决特定发育转变中最突出的风险和保护过程。

这项研究将招募 460 个非洲裔美国家庭样本进行四臂随机预防试验，并评估 (a) 双重预防接种（青少年在 11 岁时接受 SAAF，在 14 岁时接受 SAAF-青少年）的不同酒精预防效果与 (b) 接受青春期前疫苗接种（11 岁时的 SAAF）、(c) 接受青春期中期疫苗接种（14 岁时的 SAAF-Teen）或 (d) 最小接触控制相比。

具体疗效目标是：

1. 检验以下假设：与仅接受青春期前疫苗接种的青年相比，被随机分配参加两次预防接种的农村非洲裔美国青年在高中时的饮酒开始率、饮酒频率、酗酒和酒精相关问题的发生率较低，仅在青春期中期接种疫苗，或不接种疫苗。

2. 调查解释双重接种相对功效的干预过程。 具体而言，我们预计以干预为目标的早期青少年保护过程、早期青少年饮酒结果和以干预为目标的青春期中期保护过程将解释高中饮酒的群体差异。

   为了促进双重接种方法的潜在传播，本研究调查了双重接种相对于青春期前、青春期中期或对照条件的成本效益。

   具体的成本效益目标是：

3. 进行成本效益分析，估计双重接种与单次接种相比的增量成本，每增加一个单位不接种，酒精使用开始、升级、酗酒和酒精相关问题就会减少。 本研究将调查一个辅助假设，该假设涉及相对于对照条件的青春期前和青春期中期接种之间每个结果单位的增量成本差异。