- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03591419
Appendicular Stump 결찰을 위한 폴리머 클립 대 Endoloop
복강경 충수 절제술의 수술 비용 및 수술 시간에 대한 충수 스텀프 폐쇄를 위한 폴리머 클립 및 Endoloop 결찰의 결과를 비교하려면
연구 개요
상세 설명
충수염은 충수돌기의 다른 부분으로 퍼지는 충수돌기 내벽의 염증으로 정의됩니다.[1] 급성 맹장염의 특징은 상복부 또는 배꼽 부위에서 시작하여 오른쪽 장골로 이동하는 오른쪽 아래 사분면 통증을 포함하며 구역, 구토, 식욕 부진 또는 발열과 관련됩니다. 진찰시 압통, 반동 압통 및 보호는 대개 우측 장골와에 존재합니다.
맹장염을 진단하기 위한 다양한 실험실 조사에는 전체 혈구 수, 초음파 복부 및 CT 스캔 복부가 포함됩니다. 대규모 단일 센터 연구에서는 다중 검출기 CT(MDCT)가 급성 맹장염 진단에 대해 높은 민감도와 특이도(각각 98.5% 및 98%)를 가지고 있음을 발견했습니다.[2] 맹장염은 맹장의 감염 등 여러 가지 이유로 발생할 수 있지만 가장 중요한 요인은 충수 내강의 폐쇄입니다. 맹장염을 치료하지 않고 방치하면 천공, 복막염, 패혈증을 비롯한 심각한 합병증이 발생할 가능성이 있으며 심지어 사망에 이를 수도 있습니다.
충수 절제술은 급성 충수염의 가장 효과적인 치료법이며 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 응급 수술입니다. 복강경이 도입된 이후로 최소 침습 기술이 충수 절제술을 시행하는 데 사용되고 있습니다. 2010년 SAGES(Society of Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) 가이드라인에 따르면 복강경 충수 절제술의 적응증은 개방 충수 절제술의 적응증과 동일합니다.[3] 복강경 충수 절제술(LA)은 안전하고 쉬운 수술로 복강경 수술은 개방 수술에 비해 비용이 많이 들지만 수술 후 빠른 회복, 좋은 미용, 상처 합병증 감소, 수술 후 통증 감소 등 복강경 수술의 잘 알려진 장점을 제공합니다.
복강경 충수절제술 동안 맹장의 그루터기와 장간막을 결찰하기 위해 다양한 방법(엔도루프, 티타늄 클립, 폴리머 클립 및 엔도 스테이플러)이 사용됩니다.
엔도루프는 오래전부터 장간막의 결찰을 위해 널리 사용되고 있으나 가격이 비싸고 엔도루프를 사용하기 위해서는 더 많은 전문지식과 기술이 필요하며 대부분 2~3개의 엔도루프를 사용하므로 수술비용이 증가한다. 오늘날 폴리머 클립은 그루터기와 장간막의 결찰에 사용되며 경제적이며 폴리머 클립을 사용하는 데 필요한 전문 지식이 덜 필요합니다. 더욱이 이 두 가지 방법은 이전 연구에서 다양한 연구자가 조사한 바와 같이 부작용이 없습니다.[4][5][6] Delibegović S.와 Matović E.[4]가 수행한 연구에서 폴리머 클립과 엔도루프를 비교한 결과 평균 수술 시간은 엔도루프 결찰로 베이스를 고정한 첫 번째 그룹에서 47.1 ± 6.7분, 밑단을 밑단으로 고정한 그룹에서 38.7 ± 5.0분으로 나타났습니다. 록 클립. hem-o-lok 클립 3개의 비용은 76.9유로, endoloop ligatures 3개의 비용은 88.5유로였으며 그에 따라 적용의 단순성, 작업 시간 단축 및 hem-o-lok 클립의 비용 절감은 표준 엔도루프 절차와 관련하여 부록 베이스를 고정하는 이 방법의 이점. 다른 여러 연구에서도 유사한 결과가 나타났습니다.[5],[6]
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Services Hospital Lahore
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 15세에서 60세 사이의 성별 환자. 2. 입원 당시 MANTRELS 점수가 7점 이상인 환자.
제외 기준:
- 1. 과거/과거 병력에 당뇨, 만성간질환, 허혈성심장질환 등의 동반이환인자를 가진 자.
2. 사지 종괴를 암시하는 병력 및 임상 소견이 있는 환자. 3. 알려진 위장관 악성 종양이 있는 환자. 4. 복부 수술 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴리머 클립
폴리머 클립은 부속기 그루터기를 결찰하는 데 사용됩니다.
시간과 적용 용이성 및 클립 비용이 계산됩니다.
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충수 절제술 중 충수돌기를 결찰하기 위해 폴리머 클립을 사용하며 적용 시간과 클립 비용을 계산합니다.
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활성 비교기: 엔도루프
endoloops는 부속기 그루터기를 결찰하는 데 사용되며 시간과 적용 용이성 및 루프 비용이 계산됩니다.
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endoloop는 충수 절제술 중 맹장의 그루터기를 결찰하는 데 사용되며 적용 시간과 클립 비용이 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클립 또는 엔도루프 적용의 용이성에 대한 외과의의 인식
기간: 4개월
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외과의는 수술 후 엔도루프의 그루터기 polyemr 클립을 결찰하는 쉬운 방법이 무엇인지 묻습니다.
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4개월
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엔도루프 및 폴리머 클립 적용 시간
기간: 4개월
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복부에 기구를 삽입한 후 충수돌기가 결찰될 때까지의 시간을 분 단위로 계산합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클립 비용 및 엔도루프 비용
기간: 4개월
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클립 비용과 엔도루프 비용은 시장 가격으로 계산됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Prof.Mahmood Ayyaz, MBBS,FACS, Services Hospital, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폴리머 클립에 대한 임상 시험
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