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Appendicular Stump 결찰을 위한 폴리머 클립 대 Endoloop

2018년 7월 8일 업데이트: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

복강경 충수 절제술의 수술 비용 및 수술 시간에 대한 충수 스텀프 폐쇄를 위한 폴리머 클립 및 Endoloop 결찰의 결과를 비교하려면

복강경 충수 절제술은 현재 충수염 치료를 위한 황금 표준 절차입니다. 폴리머 클립은 부속기 그루터기 결찰에 사용되는 새로운 양식입니다. 본 연구는 충수돌기 결찰을 위한 폴리머 클립과 엔도루프를 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

충수염은 충수돌기의 다른 부분으로 퍼지는 충수돌기 내벽의 염증으로 정의됩니다.[1] 급성 맹장염의 특징은 상복부 또는 배꼽 부위에서 시작하여 오른쪽 장골로 이동하는 오른쪽 아래 사분면 통증을 포함하며 구역, 구토, 식욕 부진 또는 발열과 관련됩니다. 진찰시 압통, 반동 압통 및 보호는 대개 우측 장골와에 존재합니다.

맹장염을 진단하기 위한 다양한 실험실 조사에는 전체 혈구 수, 초음파 복부 및 CT 스캔 복부가 포함됩니다. 대규모 단일 센터 연구에서는 다중 검출기 CT(MDCT)가 급성 맹장염 진단에 대해 높은 민감도와 특이도(각각 98.5% 및 98%)를 가지고 있음을 발견했습니다.[2] 맹장염은 맹장의 감염 등 여러 가지 이유로 발생할 수 있지만 가장 중요한 요인은 충수 내강의 폐쇄입니다. 맹장염을 치료하지 않고 방치하면 천공, 복막염, 패혈증을 비롯한 심각한 합병증이 발생할 가능성이 있으며 심지어 사망에 이를 수도 있습니다.

충수 절제술은 급성 충수염의 가장 효과적인 치료법이며 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 응급 수술입니다. 복강경이 도입된 이후로 최소 침습 기술이 충수 절제술을 시행하는 데 사용되고 있습니다. 2010년 SAGES(Society of Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) 가이드라인에 따르면 복강경 충수 절제술의 적응증은 개방 충수 절제술의 적응증과 동일합니다.[3] 복강경 충수 절제술(LA)은 안전하고 쉬운 수술로 복강경 수술은 개방 수술에 비해 비용이 많이 들지만 수술 후 빠른 회복, 좋은 미용, 상처 합병증 감소, 수술 후 통증 감소 등 복강경 수술의 잘 알려진 장점을 제공합니다.

복강경 충수절제술 동안 맹장의 그루터기와 장간막을 결찰하기 위해 다양한 방법(엔도루프, 티타늄 클립, 폴리머 클립 및 엔도 스테이플러)이 사용됩니다.

엔도루프는 오래전부터 장간막의 결찰을 위해 널리 사용되고 있으나 가격이 비싸고 엔도루프를 사용하기 위해서는 더 많은 전문지식과 기술이 필요하며 대부분 2~3개의 엔도루프를 사용하므로 수술비용이 증가한다. 오늘날 폴리머 클립은 그루터기와 장간막의 결찰에 사용되며 경제적이며 폴리머 클립을 사용하는 데 필요한 전문 지식이 덜 필요합니다. 더욱이 이 두 가지 방법은 이전 연구에서 다양한 연구자가 조사한 바와 같이 부작용이 없습니다.[4][5][6] Delibegović S.와 Matović E.[4]가 수행한 연구에서 폴리머 클립과 엔도루프를 비교한 결과 평균 수술 시간은 엔도루프 결찰로 베이스를 고정한 첫 번째 그룹에서 47.1 ± 6.7분, 밑단을 밑단으로 고정한 그룹에서 38.7 ± 5.0분으로 나타났습니다. 록 클립. hem-o-lok 클립 3개의 비용은 76.9유로, endoloop ligatures 3개의 비용은 88.5유로였으며 그에 따라 적용의 단순성, 작업 시간 단축 및 hem-o-lok 클립의 비용 절감은 표준 엔도루프 절차와 관련하여 부록 베이스를 고정하는 이 방법의 이점. 다른 여러 연구에서도 유사한 결과가 나타났습니다.[5],[6]

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Services Hospital Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 15세에서 60세 사이의 성별 환자. 2. 입원 당시 MANTRELS 점수가 7점 이상인 환자.

제외 기준:

- 1. 과거/과거 병력에 당뇨, 만성간질환, 허혈성심장질환 등의 동반이환인자를 가진 자.

2. 사지 종괴를 암시하는 병력 및 임상 소견이 있는 환자. 3. 알려진 위장관 악성 종양이 있는 환자. 4. 복부 수술 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폴리머 클립
폴리머 클립은 부속기 그루터기를 결찰하는 데 사용됩니다. 시간과 적용 용이성 및 클립 비용이 계산됩니다.
충수 절제술 중 충수돌기를 결찰하기 위해 폴리머 클립을 사용하며 적용 시간과 클립 비용을 계산합니다.
활성 비교기: 엔도루프
endoloops는 부속기 그루터기를 결찰하는 데 사용되며 시간과 적용 용이성 및 루프 비용이 계산됩니다.
endoloop는 충수 절제술 중 맹장의 그루터기를 결찰하는 데 사용되며 적용 시간과 클립 비용이 계산됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클립 또는 엔도루프 적용의 용이성에 대한 외과의의 인식
기간: 4개월
외과의는 수술 후 엔도루프의 그루터기 polyemr 클립을 결찰하는 쉬운 방법이 무엇인지 묻습니다.
4개월
엔도루프 및 폴리머 클립 적용 시간
기간: 4개월
복부에 기구를 삽입한 후 충수돌기가 결찰될 때까지의 시간을 분 단위로 계산합니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클립 비용 및 엔도루프 비용
기간: 4개월
클립 비용과 엔도루프 비용은 시장 가격으로 계산됩니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Prof.Mahmood Ayyaz, MBBS,FACS, Services Hospital, Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • L.Appy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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폴리머 클립에 대한 임상 시험

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