用于附肢残端结扎的聚合物夹与 Endoloop
比较聚合物夹和内环结扎闭合阑尾残端对腹腔镜阑尾切除术手术成本和术中时间的影响
研究概览
详细说明
阑尾炎被定义为蠕虫状阑尾内层的炎症,并扩散到其他部位。 [1] 急性阑尾炎的特点是右下腹疼痛,起自上腹部或脐部,然后转移至右髂窝,伴有恶心、呕吐、厌食或发热。 检查时右髂窝常有反跳痛和肌卫压痛。
诊断阑尾炎的各种实验室检查包括全血细胞计数、腹部超声和腹部 CT 扫描。 一项大型单中心研究发现,多探测器 CT (MDCT) 对诊断急性阑尾炎具有很高的敏感性和特异性(分别为 98.5% 和 98%)。 [2]阑尾炎的发生可能有多种原因,例如阑尾感染,但最重要的因素是阑尾管腔阻塞。 如果不及时治疗,阑尾炎可能会导致严重的并发症,包括穿孔、腹膜炎、败血症,甚至可能导致死亡。
阑尾切除术是治疗急性阑尾炎最有效的方法,也是世界范围内最常进行的急诊手术。 自从腹腔镜技术问世以来,这种微创技术被用于进行阑尾切除术。 根据 2010 年美国胃肠和内窥镜外科医师协会 (SAGES) 指南,腹腔镜阑尾切除术的适应症与开腹阑尾切除术相同[3]。 腹腔镜阑尾切除术 (laparoscopic appendectomy, LA) 是一种安全简便的手术,具有腹腔镜众所周知的优点,例如术后恢复快、美容效果好、伤口并发症少和术后疼痛小,尽管腹腔镜方法与开放方法相比价格昂贵。
在腹腔镜阑尾切除术中,使用各种方法(endoloop、钛夹、聚合物夹和内吻合器)结扎阑尾的残端和肠系膜。
长期以来,内环被广泛用于肠系膜的结扎,但它很昂贵,并且需要更多的专业知识和技能才能使用内环,并且大多数时候使用 2-3 个内环,这会增加操作成本。 现在的聚合物夹用于结扎残端和肠系膜,与使用聚合物夹所需的知识相比,这种方法既经济又需要较少的专业知识。 更重要的是,这两种方法都没有任何副作用,正如许多研究人员在之前的研究中所调查的那样。 [4][5][6] 在 Delibegović S. 和 Matović E. 所做的一项研究中 [4]将聚合物夹与 endoloop 进行比较的研究人员表明,在基部由 endoloop 结扎固定的第一组中,平均手术时间为 47.1 ± 6.7 分钟,而在基部由 hem-o- 固定的组中,平均手术时间为 38.7 ± 5.0 分钟乐剪辑。 三个 hem-o-lok 夹子的成本是 76.9 欧元,三个 endoloop 结扎线的成本是 88.5 欧元,据他们说,hem-o-lok 夹子应用简单、操作时间短、成本低。这种固定阑尾基部的方法相对于标准内循环程序的优点。 其他各种研究也发现了类似的结果。 [5]、[6]
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Services Hospital Lahore
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 1.年龄15-60岁不限性别。 2.入院时MANTRELS评分为7分或以上的患者。
排除标准:
- 1. 既往病史中有糖尿病、慢性肝病、缺血性心脏病等合并症者。
2. 有提示四肢包块的病史和临床表现的患者。 3.已知患有消化道恶性肿瘤的患者。 4.有腹部手术史者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:聚合物夹
聚合物夹将用于结扎阑尾残端。
将计算时间和应用的难易程度以及剪辑的成本
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聚合物夹子将用于在阑尾切除术期间结扎阑尾残端,应用时间和夹子成本将被计算
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有源比较器:内循环
endoloops 将用于结扎附肢残端一次,应用的难易程度和循环成本将被计算
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endoloop 将用于在阑尾切除术期间结扎阑尾残端,并计算应用时间和夹子成本
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外科医生对夹子或 endoloop 的易用性的看法
大体时间:4个月
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外科医生将在手术后被问到他们认为结扎 endoloop 的树桩聚合物夹的简单方法
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4个月
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endoloop和聚合物夹的应用时间
大体时间:4个月
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时间将以分钟计算,从将仪器插入腹部到结扎阑尾残端
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剪辑成本和内循环成本
大体时间:4个月
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剪辑成本和endoloop成本将按市场价格计算
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4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Prof.Mahmood Ayyaz, MBBS,FACS、Services Hospital, Lahore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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聚合物夹的临床试验
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Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AG尚未招聘
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Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Catharina Ziekenhuis... 和其他合作者完全的
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University of British ColumbiaBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan University; Centro de Investigação em Saúde de Manhiça 和其他合作者完全的