Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klipsy polimerowe kontra Endoop do podwiązywania kikuta wyrostka robaczkowego

8 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Porównanie wyników stosowania klipsów polimerowych i ligatur endolop w zamykaniu kikuta wyrostka robaczkowego pod kątem kosztów operacji i czasu śródoperacyjnego w laparoskopowej appendektomii

appendektomia laparoskopowa jest obecnie złotym standardem w leczeniu zapalenia wyrostka robaczkowego. Klipsy polimerowe to nowa metoda stosowana do podwiązywania kikuta wyrostka robaczkowego. niniejsze badanie ma na celu porównanie klipsów polimerowych z pętlą endooptyczną do podwiązywania kikuta wyrostka robaczkowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie wyrostka robaczkowego definiuje się jako zapalenie wewnętrznej wyściółki wyrostka robaczkowego, które rozprzestrzenia się na inne jego części.[1] Objawy ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego obejmują ból w prawym dolnym kwadrancie, zaczynający się od nadbrzusza lub okolicy pępka, który następnie przesuwa się do prawego dołu biodrowego, któremu towarzyszą nudności, wymioty, jadłowstręt lub gorączka. Podczas badania tkliwość, tkliwość z odbicia i ochrona są zwykle obecne w prawym dole biodrowym.

Różne badania laboratoryjne w celu zdiagnozowania zapalenia wyrostka robaczkowego obejmują pełną morfologię krwi, USG jamy brzusznej i tomografię komputerową jamy brzusznej. Duże, jednoośrodkowe badanie wykazało, że wielodetektorowa tomografia komputerowa (MDCT) ma wysoki wskaźnik czułości i swoistości (odpowiednio 98,5% i 98%) w rozpoznawaniu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.[2] Zapalenie wyrostka robaczkowego może wystąpić z kilku powodów, takich jak infekcja wyrostka robaczkowego, ale najważniejszym czynnikiem jest niedrożność światła wyrostka robaczkowego. Nieleczone zapalenie wyrostka robaczkowego może powodować poważne powikłania, w tym perforację, zapalenie otrzewnej, posocznicę, a nawet może spowodować śmierć.

Wycięcie wyrostka robaczkowego jest najskuteczniejszym sposobem leczenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego i najczęściej wykonywaną operacją chirurgiczną w trybie nagłym na świecie. Od czasu wprowadzenia laparoskopii do wykonywania appendektomii stosuje się technikę małoinwazyjną. Zgodnie z wytycznymi Towarzystwa Amerykańskich Chirurgów Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES) z 2010 r. wskazania do laparoskopowej appendektomii są identyczne jak w przypadku otwartej appendektomii.[3] Laparoskopowa appendektomia (LA) jest bezpieczną i łatwą operacją, oferującą dobrze znane zalety laparoskopii, takie jak szybsza rekonwalescencja pooperacyjna, dobre kosmetyki, mniej powikłań rany i mniej bólu pooperacyjnego, chociaż metoda laparoskopowa jest droga w porównaniu z metodą otwartą.

Do podwiązania kikuta i krezki wyrostka robaczkowego podczas laparoskopowej appendektomii stosuje się różne metody (endoop, klipsy tytanowe, klipsy polimerowe i endostaplery).

Endloops są szeroko stosowane do podwiązywania krezki od dawna, ale jest to kosztowne i wymaga większej wiedzy i umiejętności w użyciu endoops, aw większości przypadków stosuje się 2-3 endolops, co zwiększa koszt operacji. Obecnie do podwiązania kikuta i krezki stosuje się klipsy polimerowe, które są ekonomiczne i wymagają mniejszej wiedzy w porównaniu z klipsami polimerowymi. Co więcej, obie te metody nie mają żadnych skutków ubocznych, co zostało zbadane przez różnych badaczy w poprzednich badaniach.[4][5][6] W badaniu przeprowadzonym przez Delibegovića S. i Matovića E.[4] którzy porównali klipsy polimerowe z pętlą endooptyczną, wykazali, że średni czas operacji wynosił 47,1 ± 6,7 min w pierwszej grupie, w której podstawa była zabezpieczona ligaturami pętlowymi, oraz 38,7 ± 5,0 min w grupie, w której podstawa była zabezpieczona hem-o- klipy lok. Koszt trzech klipsów hem-o-lok wyniósł 76,9 euro, a trzech ligatur endo-lok 88,5 euro i według nich prostota aplikacji, krótszy czas działania i niższy koszt klipsów hem-o-lok są zalety tego sposobu zabezpieczenia podstawy wyrostka robaczkowego w stosunku do standardowej procedury endoop. Różne inne badania wykazały podobne wyniki.[5],[6]

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 63 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci obu płci w wieku od 15 do 60 lat. 2. Pacjenci z wynikiem 7 lub wyższym w skali MANTRELS przy przyjęciu.

Kryteria wyłączenia:

- 1. Pacjenci ze współistniejącymi czynnikami chorobowymi, takimi jak cukrzyca, przewlekła choroba wątroby i choroba niedokrwienna serca w przeszłości / w wywiadzie medycznym.

2. Pacjenci z wywiadem i objawami klinicznymi sugerującymi obecność guza wyrostka robaczkowego. 3. Pacjenci z rozpoznanymi nowotworami przewodu pokarmowego. 4. Pacjenci z historią jakiejkolwiek operacji w obrębie jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: klips polimerowy
klipsy polimerowe zostaną użyte do podwiązania kikuta wyrostka robaczkowego. a czas i łatwość aplikacji oraz koszt klipsów zostaną obliczone
klipsy polimerowe zostaną użyte do podwiązania kikuta wyrostka robaczkowego podczas appendektomii, a czas aplikacji i koszt klipsów zostanie obliczony
Aktywny komparator: pętla końcowa
do podwiązania kikuta wyrostka zostaną użyte endloopy, czas i łatwość aplikacji oraz koszt pętli zostaną obliczone
endoop zostanie użyty do podwiązania kikuta wyrostka robaczkowego podczas wyrostka robaczkowego, a czas na założenie i koszt klipsów zostanie obliczony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opinii chirurgów na temat łatwości zakładania klipsów lub pętli endooptycznej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Chirurdzy zostaną zapytani po operacji, jaki ich zdaniem jest łatwy sposób na podwiązanie kikuta poliemrowym klipsem endoop
4 miesiące
czas zakładania endloop i klipsa polimerowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
czas liczony będzie w minutach od wprowadzenia instrumentu do jamy brzusznej do podwiązania kikuta wyrostka robaczkowego
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
koszt klipsów i koszt pętli endoop
Ramy czasowe: 4 miesiące
koszt klipsów i koszt pętli endoopowej zostanie obliczony po cenie rynkowej
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Prof.Mahmood Ayyaz, MBBS,FACS, Services Hospital, Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na klips polimerowy

3
Subskrybuj