Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полимерные клипсы или Endoloop для лигирования культи аппендикулярного отростка

8 июля 2018 г. обновлено: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Сравнить влияние полимерных клипс и эндопетлевых лигатур для закрытия культи аппендикулярного отростка на стоимость операции и интраоперационное время при лапароскопической аппендэктомии

Лапароскопическая аппендэктомия в настоящее время является золотым стандартом лечения аппендицита. Полимерные клипсы — новый метод лигирования культи аппендикулярного отростка. это исследование направлено на сравнение полимерных клипс с эндопетлей для лигирования культи аппендикулярного отростка.

Обзор исследования

Подробное описание

Аппендицит определяется как воспаление внутренней оболочки червеобразного отростка, которое распространяется на другие его части.[1] Симптомы острого аппендицита включают боль в правом нижнем квадранте живота, начинающуюся в эпигастрии или области пупка, которая затем смещается в правую подвздошную ямку, сопровождающуюся тошнотой, рвотой, анорексией или лихорадкой. При осмотре в правой подвздошной ямке обычно выявляют болезненность, рикошетную болезненность и ощущение настороженности.

Различные лабораторные исследования для диагностики аппендицита включают общий анализ крови, УЗИ брюшной полости и компьютерную томографию брюшной полости. Большое одноцентровое исследование показало, что мультидетекторная КТ (МДКТ) обладает высокой чувствительностью и специфичностью (98,5% и 98% соответственно) для диагностики острого аппендицита [2]. Аппендицит может возникнуть по нескольким причинам, таким как инфекция червеобразного отростка, но наиболее важным фактором является закупорка просвета червеобразного отростка. При отсутствии лечения аппендицит может привести к серьезным осложнениям, включая перфорацию, перитонит, сепсис и даже привести к смерти.

Аппендэктомия является наиболее эффективным методом лечения острого аппендицита и наиболее часто выполняемой операцией неотложной хирургии во всем мире. С появлением лапароскопии для выполнения аппендэктомии используется малоинвазивный метод. Согласно руководству Американского общества желудочно-кишечных и эндоскопических хирургов (SAGES) от 2010 г., показания к лапароскопической аппендэктомии идентичны показаниям для открытой аппендэктомии.[3] Лапароскопическая аппендэктомия (ЛА) — безопасная и простая операция, обладающая известными преимуществами лапароскопии, такими как более быстрое послеоперационное восстановление, хорошая косметика, меньше раневых осложнений и меньшая послеоперационная боль, хотя лапароскопический метод дороже открытого метода.

Для лигирования культи и брыжейки червеобразного отростка при лапароскопической аппендэктомии используются различные методы (эндопетля, титановые клипсы, полимерные клипсы и эндостеплеры).

Эндолопетли уже давно широко используются для перевязки брыжейки, но это дорого и требует большего опыта и навыков для использования эндопетлей, и в большинстве случаев используются 2-3 эндопетли, что увеличивает стоимость операции. В настоящее время для лигирования культи и брыжейки используются полимерные клипсы, которые экономичны и требуют меньше опыта по сравнению с тем, что требуется для использования полимерных клипс. Более того, оба этих метода не имеют побочных эффектов, как было установлено различными исследователями в предыдущих исследованиях.[4][5][6] В исследовании, проведенном Делибеговичем С. и Матовичем Э.[4] которые сравнили полимерные клипсы с эндопетлей, показали, что среднее время операции составило 47,1 ± 6,7 мин в первой группе, где основание было закреплено лигатурами эндопетли, и 38,7 ± 5,0 мин в группе, где основание было закреплено гем-о-петлей. лок клипы. Стоимость трех клипс hem-o-lok составила 76,9 евро, а трех лигатур эндопетли - 88,5 евро, и в соответствии с ними простота применения, более короткое время операции и более низкая стоимость клипс hem-o-lok преимущества этого способа фиксации основания аппендикса по сравнению со стандартной эндопетлевой процедурой. Аналогичные результаты были получены в различных других исследованиях.[5],[6]

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Services Hospital Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 63 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациенты обоего пола в возрасте от 15 до 60 лет. 2. Пациенты с оценкой по MANTRELS 7 или выше при поступлении.

Критерий исключения:

- 1. Пациенты с сопутствующими факторами, такими как сахарный диабет, хронические заболевания печени и ишемическая болезнь сердца в анамнезе/анамнезе.

2. Пациенты с анамнезом и клиническими данными, свидетельствующими об аппендикулярной массе. 3. Пациенты с известными злокачественными новообразованиями желудочно-кишечного тракта. 4. Пациенты с любой абдоминальной операцией в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: полимерный зажим
полимерные зажимы будут использоваться для лигирования культи аппендикулярного отростка. и будет рассчитано время и удобство нанесения и стоимость клипс
для лигирования культи аппендикса при аппендэктомии будут использованы полимерные клипсы и будет рассчитано время наложения и стоимость клипс
Активный компаратор: эндопетля
эндопетли будут использоваться для лигирования культи аппендикулярного отростка, время и простота применения, а также стоимость петель будут рассчитаны
эндопетля будет использована для лигирования культи аппендикса во время аппендэктомии и будет рассчитано время наложения и стоимость клипс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мнение хирургов о простоте наложения клипс или эндопетли
Временное ограничение: 4 месяца
после операции у хирургов спросят, какой, по их мнению, простой способ лигировать культю полиэмр клипсой эндопетли
4 месяца
время наложения эндопетли и полимерного зажима
Временное ограничение: 4 месяца
время будет исчисляться в минутах с момента введения инструмента в брюшную полость до перевязки культи аппендикса
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стоимость клипс и стоимость эндолупы
Временное ограничение: 4 месяца
стоимость клипс и стоимость эндопетли будет рассчитана по рыночной цене
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Prof.Mahmood Ayyaz, MBBS,FACS, Services Hospital, Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования полимерный зажим

Подписаться