Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Polymerklämmor mot Endoloop för appendikulär stubbligering

8 juli 2018 uppdaterad av: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Att jämföra resultatet av polymerklämmor och endoloopligaturer för stängning av blindtarmstumpa på kostnaden för operation och intraoperativ tid vid laparoskopisk appendektomi

laparoskopisk blindtarmsoperation är guldstandarden nu för tiden för behandling av blindtarmsinflammation. Polymerklämmor är en ny modalitet som används för ligering av appendikulär stump. denna studie syftar till att jämföra polymerklämmorna med endoloop för ligering av appendikulär stump.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Blindtarmsinflammation definieras som en inflammation i det inre slemhinnan i den vermiforma blindtarmen som sprider sig till dess andra delar.[1] Utmärkande för akut blindtarmsinflammation inkluderar smärta i den nedre högra kvadranten som börjar från epigastrium eller navelregionen som sedan övergår till höger fossa höftbenet, associerad med illamående, kräkningar, anorexi eller feber. Vid undersökning är ömhet, rebound-ömhet och bevakning vanligtvis närvarande i höger fossa iliaca.

Olika laboratorieundersökningar för att diagnostisera blindtarmsinflammation inkluderar fullständigt blodvärde, ultraljudsbuk och CT-skanning av buken. En stor studie med ett enda center fann att multidetektor-CT (MDCT) har en hög grad av sensitivitet och specificitet (98,5 % respektive 98 %) för att diagnostisera akut blindtarmsinflammation.[2] Blindtarmsinflammation kan uppstå av flera anledningar, till exempel en infektion i blindtarmen, men den viktigaste faktorn är obstruktionen av blindtarmslumen. Om den inte behandlas har blindtarmsinflammation potential för allvarliga komplikationer, inklusive perforering, peritonit, sepsis och kan till och med orsaka dödsfall.

Appendektomi är den mest effektiva behandlingen av akut blindtarmsinflammation och den vanligaste operationen av akutkirurgi i världen. Sedan införandet av laparoskopi används den minimalt invasiva tekniken för att utföra blindtarmsoperation. Enligt 2010 Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES) riktlinjer är indikationerna för laparoskopisk blindtarmsoperation identiska med de för öppen blindtarmsoperation.[3] Laparoskopisk appendektomi (LA) är en säker och enkel operation som erbjuder välkända fördelar med laparoskopi, såsom snabbare postoperativ återhämtning, bra kosmetika, färre sårkomplikationer och mindre postoperativ smärta även om laparoskopisk metod är dyr jämfört med öppen metod.

Olika metoder (endoloop, titanklämmor, polymerklämmor och endohäftapparater) används för att ligera stubben och mesenteriet av appendix under laparoskopisk appendektomi.

Endoloops har använts flitigt för ligering av mesenteri sedan länge men det är dyrt och kräver mer expertis och skicklighet att använda endoloops och oftast används 2-3 endoloops vilket ökar driftskostnaderna. Nuförtiden används polymerklämmor för ligering av stubbe och mesenteri, vilket är ekonomiskt och kräver mindre expertis jämfört med vad som krävs för användning av polymerklämmor. Dessutom har båda dessa metoder inga biverkningar som undersökts av olika utredare i tidigare studier.[4][5][6] I en studie gjord av Delibegović S. och Matović E.[4] som jämförde polymerklämmorna med endoloopen visade att den genomsnittliga operationstiden var 47,1 ± 6,7 min i den första gruppen där basen säkrades med endoloop-ligaturer och var 38,7 ± 5,0 min i gruppen där basen säkrades med hem-o- lok klipp. Kostnaden för de tre hem-o-lok-klämmorna var 76,9 euro, och den för de tre endoloop-ligaturerna var 88,5 euro, och enligt dem är enkel applicering, kortare användningstid och lägre kostnad för hem-o-lok-klämmor. fördelar med detta sätt att säkra basen av bilagan i förhållande till standardendoloopproceduren. Olika andra studier har hittat liknande resultat.[5],[6]

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 61 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter av båda könen med ålder från 15 till 60 år. 2. Patienter med MANTRELS-poäng på 7 eller högre vid inläggning.

Exklusions kriterier:

- 1. Patienter som har komorbida faktorer som diabetes, kronisk leversjukdom och ischemisk hjärtsjukdom med tidigare/tidigare medicinsk historia.

2. Patienter med historia och kliniska fynd som tyder på appendikulär massa. 3. Patienter med kända gastrointestinala maligniteter. 4. Patienter med anamnes på någon bukkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: polymerklämma
polymerklämmor kommer att användas för att ligera den appendikulära stubben. och tid och enkel applicering och kostnad för klipp kommer att beräknas
polymerklämmor kommer att användas för att binda ihop stubben av blindtarm under blindtarmsoperation och tid för applicering och kostnad för klämmor kommer att beräknas
Aktiv komparator: endoloop
endoloops kommer att användas för att ligera den appendikulära stubben och tid och enkel applicering och kostnad för loopar kommer att beräknas
endoloop kommer att användas för att sammanbinda stubben av appendix under blindtarmsoperation och tid för applicering och kostnad för klipp kommer att beräknas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kirurgers uppfattning om enkel applicering av klipp eller endoloop
Tidsram: 4 månader
Efter operationen kommer kirurger att tillfrågas om det som de tror är ett enkelt sätt att binda ihop stump polyemr klämma av endoloop
4 månader
tidpunkt för applicering av endoloop och polymerklämma
Tidsram: 4 månader
tiden kommer att beräknas i minuter sedan instrumentet fördes in i buken tills ligatur av blindtarmsstumpen
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kostnad för klipp och kostnad för endoloop
Tidsram: 4 månader
kostnad för klipp och kostnad för endoloop kommer att beräknas till marknadspris
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Prof.Mahmood Ayyaz, MBBS,FACS, Services Hospital, Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2018

Första postat (Faktisk)

19 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera