Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Polymer Clips vs Endoloop appendicularis csonkkötéshez

2018. július 8. frissítette: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Hasonlítsa össze a polimer klipek és az endolooop ligatúrák eredményeit a függelék csonkjának lezárásához a műtéti költségek és az intraoperatív idő tekintetében laparoszkópos vakbéleltávolítás esetén

A laparoszkópos vakbéleltávolítás ma a vakbélgyulladás kezelésének arany standard eljárása. A polimer klipszek egy új módszer, amelyet az appendicularis csonk lekötésére használnak. ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a polimer klipeket az endoloop-bal a függelék csonkjának lekötéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A vakbélgyulladás a vermiform vakbél belső nyálkahártyájának gyulladása, amely átterjed a többi részeire.[1] Az akut vakbélgyulladás jellemzői közé tartozik a jobb alsó negyedben fellépő fájdalom, amely az epigastriumból vagy a köldökrégióból indul, majd a jobb oldali csípőfájdalom felé tolódik el, hányingerrel, hányással, étvágytalansággal vagy lázzal társulva. Vizsgálatkor érzékenység, visszapattanó érzékenység és őrzés jellemző a jobb csípőüregben.

A vakbélgyulladás diagnosztizálására szolgáló különféle laboratóriumi vizsgálatok közé tartozik a teljes vérkép, a hasi ultrahang és a hasi CT-vizsgálat. Egy nagy, egyközpontú tanulmány megállapította, hogy a többdetektoros CT (MDCT) magas szenzitivitással és specificitással rendelkezik (98,5%, illetve 98%) az akut vakbélgyulladás diagnosztizálásában.[2] Vakbélgyulladás több okból is előfordulhat, mint például a vakbél fertőzése, de a legfontosabb tényező a vakbél lumen elzáródása. Kezelés nélkül a vakbélgyulladás súlyos szövődményeket okozhat, beleértve a perforációt, a hashártyagyulladást, a szepszist, és akár halált is okozhat.

Az appendectomia az akut vakbélgyulladás leghatékonyabb kezelése és a sürgősségi műtétek leggyakrabban végzett műtétje világszerte. A laparoszkópia bevezetése óta a minimálisan invazív technikát alkalmazzák a vakbélműtét elvégzésére. Az Amerikai Gasztrointesztinális és Endoszkópos Sebészek Társaságának (SAGES) 2010-es iránymutatása szerint a laparoszkópos vakbéleltávolítás javallatai megegyeznek a nyitott vakbélműtétével.[3] A laparoszkópos appendectomia (LA) egy biztonságos és egyszerű műtét, amely a laparoszkópia jól ismert előnyeit kínálja, mint például a gyorsabb posztoperatív felépülés, a jó kozmetika, a kevesebb sebszövődmény és a kisebb posztoperatív fájdalom, bár a laparoszkópos módszer költséges a nyílt módszerhez képest.

A laparoszkópos vakbéleltávolítás során különféle módszereket (endoloop, titán kapcsok, polimer klipek és endo-tűzők) alkalmaznak a vakbél csonkjának és mesenteriumának lekötésére.

Az endoloopokat régóta használják széles körben a mesenterium lekötésére, de költséges és több szakértelmet és készségeket igényel az endoloopok használata, és legtöbbször 2-3 endoloop kerül alkalmazásra, ami megnöveli a művelet költségeit. Napjainkban a csonk és a bélfodor lekötésére polimer klipeket használnak, amelyek gazdaságosak és kevesebb szakértelmet igényelnek, mint a polimer kapcsok használatához. Ráadásul mindkét módszernek nincs semmilyen mellékhatása, amint azt különböző kutatók korábbi tanulmányokban vizsgálták.[4][5][6] Delibegović S. és Matović E tanulmányában.[4] akik összehasonlították a polimer klipeket az endoloooppal azt mutatták, hogy az átlagos műtéti idő 47,1 ± 6,7 perc volt az első csoportban, ahol az alapot endolooop ligatúrákkal rögzítették, és 38,7 ± 5,0 percet abban a csoportban, ahol a bázist hem-o-rögzítették. lok klipek. A három hem-o-lok klip ára 76,9 euró, a három endolooop ligatúráé 88,5 euró volt, és ezek szerint az egyszerű alkalmazás, a rövidebb működési idő és a hem-o-lok klipek alacsonyabb költsége A függelék alapja rögzítésének ezen módja előnyei a szabványos endoloop eljáráshoz képest. Számos más tanulmány is hasonló eredményre jutott.[5],[6]

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Services Hospital Lahore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Bármelyik nemű, 15 és 60 év közötti betegek. 2. A felvételkor 7 vagy annál magasabb MANTRELS pontszámmal rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

- 1. Olyan társbetegségben szenvedő betegek, mint a cukorbetegség, a krónikus májbetegség és az ischaemiás szívbetegség korábbi/múltbeli kórtörténetében.

2. Betegek, akiknek anamnézisében és klinikai leleteiben apendicularis tömegre utalnak. 3. Ismert gyomor-bélrendszeri rosszindulatú daganatos betegek. 4. Betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen hasi műtét szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: polimer klip
polimer kapcsokat használnak a függelék csonkjának lekötésére. és kiszámításra kerül az idő és az alkalmazás egyszerűsége, valamint a klipek költsége
polimer klipeket használnak a vakbél csonkjának lekötésére a vakbélműtét során, és kiszámítják a felhelyezési időt és a klipek költségét
Aktív összehasonlító: endolooop
endoloopokat használnak a függelék csonk lekötésére, kiszámítják az időt és az alkalmazás egyszerűségét, valamint a hurkok költségét
Az endoloop-ot a vakbél csonkjának lekötésére használják a vakbélműtét során, és kiszámítják az alkalmazási időt és a klipek költségét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a sebészek véleménye a klipek vagy az endoloop könnyű alkalmazásáról
Időkeret: 4 hónap
a műtét után megkérdezik a sebészt, hogy szerintük mi az egyszerű módszer az endoloop csonk poliemr klipjének lekötésére
4 hónap
az endoloop és a polimer klip felvitelének ideje
Időkeret: 4 hónap
Az idő percekben lesz kiszámítva a műszer hasba való behelyezésétől a vakbél csonkjának lekötéséig
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klipek költsége és az endoloop költsége
Időkeret: 4 hónap
A klipek költsége és az endoloop költsége piaci áron kerül kiszámításra
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Prof.Mahmood Ayyaz, MBBS,FACS, Services Hospital, Lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a polimer klip

3
Iratkozz fel