Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polymer Clips vs Endoloop til Appendicular Stump Ligation

8. juli 2018 opdateret af: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

At sammenligne resultatet af polymerclips og endoloop-ligaturer til lukning af appendikulær stump på omkostningerne ved operation og intraoperativ tid ved laparoskopisk appendektomi

laparoskopisk blindtarmsoperation er den gyldne standard procedure nu om dage til behandling af blindtarmsbetændelse. Polymer clips er en ny modalitet, der bruges til ligering af appendikulær stump. denne undersøgelse har til formål at sammenligne polymerklemmerne med endoloop til ligering af appendikulær stump.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Blindtarmsbetændelse er defineret som en betændelse i den indvendige foring af det vermiforme appendiks, der spredes til dets andre dele.[1] Egenskaber ved akut blindtarmsbetændelse omfatter smerter i højre nedre kvadrant, der starter fra epigastrium eller navlestrengsregion, som derefter skifter til højre iliaca fossa, forbundet med kvalme, opkastning, anoreksi eller feber. Ved undersøgelse er ømhed, rebound-ømhed og beskyttelse normalt til stede i højre iliaca fossa.

Forskellige laboratorieundersøgelser til diagnosticering af blindtarmsbetændelse omfatter fuldstændig blodtælling, ultralyds-mave og CT-scanning af abdomen. En stor enkeltcenterundersøgelse viste, at multidetektor-CT (MDCT) har en høj grad af sensitivitet og specificitet (henholdsvis 98,5 % og 98 %) til diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse.[2] Blindtarmsbetændelse kan opstå af flere årsager, såsom en infektion i blindtarmen, men den vigtigste faktor er obstruktion af blindtarmslumen. Ubehandlet har blindtarmsbetændelse potentiale for alvorlige komplikationer, herunder perforation, peritonitis, sepsis og kan endda forårsage død.

Appendektomi er den mest effektive behandling af akut blindtarmsbetændelse og den mest almindeligt udførte operation af akut kirurgi på verdensplan. Siden introduktionen af ​​laparoskopi er den minimalt invasive teknik blevet brugt til at udføre blindtarmsoperation. Ifølge 2010 Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES) retningslinjer er indikationerne for laparoskopisk blindtarmsoperation identiske med dem for åben blindtarmsoperation.[3] Laparoskopisk appendektomi (LA) er en sikker og nem operation, der tilbyder velkendte fordele ved laparoskopi, såsom hurtigere postoperativ restitution, god kosmetik, færre sårkomplikationer og mindre postoperative smerter, selvom laparoskopisk metode er dyr sammenlignet med åben metode.

Forskellige metoder (endoloop, titanium clips, polymer clips og endo-hæftemaskiner) bruges til at ligere stumpen og mesenteriet af appendix under laparoskopisk appendektomi.

Endoloops er blevet brugt i vid udstrækning til ligering af mesenteri siden længe, ​​men det er dyrt og kræver mere ekspertise og færdighed at bruge endoloops, og de fleste gange bruges 2-3 endoloops, hvilket øger driftsomkostningerne. Nu om dage bruges polymerklemmer til ligering af stub og mesenteri, som er økonomiske og kræver mindre ekspertise sammenlignet med det, der kræves til brug af polymerklemmer. Desuden har begge disse metoder ingen bivirkninger som undersøgt af forskellige efterforskere i tidligere undersøgelser.[4][5][6] I en undersøgelse udført af Delibegović S. og Matović E.[4] som sammenlignede polymerklemmerne med endoloopen viste, at den gennemsnitlige operationstid var 47,1 ± 6,7 min i den første gruppe, hvor basen var sikret med endoloop-ligaturer, og var 38,7 ± 5,0 min i gruppen, hvor basen var sikret med hem-o- lok klip. Prisen for de tre hem-o-lok clips var 76,9 euro, og prisen for de tre endoloop ligaturer var 88,5 euro, og ifølge dem er påføringens enkelhed, kortere driftstid og lavere omkostninger ved hem-o-lok clips. fordele ved denne måde at sikre bunden af ​​appendiks på i forhold til standard endoloop-proceduren. Forskellige andre undersøgelser har fundet lignende resultater.[5],[6]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 61 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter af begge køn med alder fra 15 til 60 år. 2. Patienter med MANTRELS-score på 7 eller derover ved indlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Patienter med komorbide faktorer såsom diabetes, kronisk leversygdom og iskæmisk hjertesygdom på tidligere/tidligere sygehistorie.

2. Patienter med historie og kliniske fund, der tyder på appendikulær masse. 3. Patienter med kendte gastrointestinale maligniteter. 4. Patienter med tidligere abdominal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: polymer klip
polymer clips vil blive brugt til at ligere den appendikulære stump. og tid og brugervenlighed og omkostninger ved klip vil blive beregnet
polymerklemmer vil blive brugt til at ligere appendiksstumpen under blindtarmsoperation, og tid til påføring og omkostninger til klip vil blive beregnet
Aktiv komparator: endoloop
endoloops vil blive brugt til at ligere den appendikulære stump, og tid og let påføring og omkostningerne ved loops vil blive beregnet
endoloop vil blive brugt til at ligere appendiksstumpen under blindtarmsoperation, og tid til påføring og omkostninger til klip vil blive beregnet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgers opfattelse af let påføring af clips eller endoloop
Tidsramme: 4 måneder
kirurger vil blive spurgt efter operationen, hvad de mener er nem måde at ligere stump polyemr klip af endoloop
4 måneder
tidspunkt for påføring af endoloop og polymerclips
Tidsramme: 4 måneder
tiden vil blive beregnet i minutter siden instrumentet blev indsat i maven til ligering af appendiksstumpen
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkostninger til klip og omkostninger til endoloop
Tidsramme: 4 måneder
omkostninger til klip og omkostninger til endoloop vil blive beregnet til markedspris
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Prof.Mahmood Ayyaz, MBBS,FACS, Services Hospital, Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med polymer klip

Abonner