Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polymer Clips vs Endoloop for Appendicular Stump Ligation

8. juli 2018 oppdatert av: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

For å sammenligne resultatet av polymerklemmer og endoloop-ligaturer for lukking av appendikulær stump på kostnadene ved operasjon og intraoperativ tid ved laparoskopisk appendektomi

laparoskopisk appendektomi er gullstandardprosedyren nå om dagen for behandling av blindtarmbetennelse. Polymerklemmer er en ny modalitet som brukes for ligering av appendikulær stump. denne studien tar sikte på å sammenligne polymerklipsene med endoloop for ligering av appendikulær stump.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Blindtarmbetennelse er definert som en betennelse i den indre slimhinnen i den vermiforme blindtarmen som sprer seg til dens andre deler.[1] Funksjoner ved akutt blindtarmbetennelse inkluderer smerter i høyre nedre kvadrant som starter fra epigastrium eller navlestrengsregionen som deretter skifter til høyre iliaca fossa, assosiert med kvalme, oppkast, anoreksi eller feber. Ved undersøkelse er ømhet, rebound-ømhet og beskyttelse vanligvis tilstede i høyre iliaca fossa.

Ulike laboratorieundersøkelser for å diagnostisere blindtarmbetennelse inkluderer fullstendig blodtelling, ultralyd abdomen og CT-skanning abdomen. En stor enkeltsenterstudie fant at multidetektor-CT (MDCT) har en høy grad av sensitivitet og spesifisitet (henholdsvis 98,5 % og 98 %) for diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse.[2] Blindtarmbetennelse kan oppstå av flere årsaker, for eksempel en infeksjon i blindtarmen, men den viktigste faktoren er obstruksjonen av blindtarmslumen. Ubehandlet har blindtarmbetennelse potensial for alvorlige komplikasjoner, inkludert perforering, peritonitt, sepsis, og kan til og med forårsake død.

Appendektomi er den mest effektive behandlingen av akutt blindtarmbetennelse og den hyppigst utførte operasjonen ved akuttkirurgi over hele verden. Siden introduksjonen av laparoskopi, er den minimalt invasive teknikken brukt til å utføre blindtarmsoperasjon. I henhold til retningslinjene fra Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES) fra 2010, er indikasjonene for laparoskopisk appendektomi identiske med indikasjonene for åpen appendektomi.[3] Laparoskopisk appendektomi (LA) er en trygg og enkel operasjon som tilbyr velkjente fordeler ved laparoskopi, som raskere postoperativ restitusjon, god kosmetikk, færre sårkomplikasjoner og mindre postoperative smerter, selv om laparoskopisk metode er kostbar sammenlignet med åpen metode.

Ulike metoder (endoloop, titanium klips, polymer klips og endo-stiftere) brukes for å ligere stumpen og mesenteriet av blindtarmen under laparoskopisk appendektomi.

Endoloops har blitt brukt mye for ligering av mesenteri siden lenge, men det er dyrt og krever mer ekspertise og ferdigheter å bruke endoloops, og som oftest brukes 2-3 endoloops, noe som øker driftskostnadene. I dag brukes polymerklemmer for ligering av stubbe og mesenteri som er økonomiske og krever mindre ekspertise sammenlignet med det som kreves for bruk av polymerklemmer. Dessuten har begge disse metodene ingen bivirkninger som undersøkt av forskjellige etterforskere i tidligere studier.[4][5][6] I en studie utført av Delibegović S. og Matović E.[4] som sammenlignet polymerklemmene med endoloopen viste at gjennomsnittlig operasjonstid var 47,1 ± 6,7 min i den første gruppen der basen var sikret med endoloop-ligaturer, og var 38,7 ± 5,0 min i gruppen der basen var sikret med hem-o- lok klipp. Kostnaden for de tre hem-o-lok-klemmene var 76,9 euro, og kostnaden for de tre endoloop-ligaturene var 88,5 euro, og ifølge dem er enkel påføring, kortere driftstid og lavere kostnad for hem-o-lok-klips. fordeler med denne måten å sikre bunnen av vedlegget i forhold til standard endoloopprosedyre. Ulike andre studier har funnet lignende resultater.[5],[6]

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 63 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter av begge kjønn med alder fra 15 til 60 år. 2. Pasienter med MANTRELS-score på 7 eller høyere ved innleggelse.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Pasienter som har komorbide faktorer som diabetes, kronisk leversykdom og iskemisk hjertesykdom på tidligere/tidligere sykehistorie.

2. Pasienter med anamnese og kliniske funn som tyder på appendikulær masse. 3. Pasienter med kjente gastrointestinale maligniteter. 4. Pasienter med historie om noen abdominal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: polymer klips
polymerklemmer vil bli brukt til å ligere appendikulærstumpen. og tid og enkel påføring og kostnad for klipp vil bli beregnet
polymerklips vil bli brukt til å ligere stubben av blindtarm under blindtarmsoperasjon og tid for påføring og kostnad for klips vil bli beregnet
Aktiv komparator: endoloop
endoloops vil bli brukt til å ligere blindtarmstubben, og tid og enkel påføring og kostnad for looper vil bli beregnet
endoloop vil bli brukt til å ligere stubben av blindtarm under blindtarmsoperasjon og tid for påføring og kostnad for klipp vil bli beregnet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurger oppfatning om enkel påføring av klipp eller endoloop
Tidsramme: 4 måneder
kirurger vil bli spurt etter operasjonen hva de tror er enkel måte å binde stump polyemr klips av endoloop
4 måneder
tidspunkt for påføring av endoloop og polymerklemme
Tidsramme: 4 måneder
tiden vil bli beregnet i minutter siden instrumentet ble satt inn i magen til ligering av stump av blindtarm
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kostnad for klipp og kostnad for endoloop
Tidsramme: 4 måneder
kostnad for klipp og kostnad for endoloop vil bli beregnet til markedspris
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Prof.Mahmood Ayyaz, MBBS,FACS, Services Hospital, Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på polymer klips

3
Abonnere