Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polymeeriklipsit vs Endoloop appendicular stump ligaation

sunnuntai 8. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Polymeeriklipsien ja endoloop-ligatureiden tulosten vertaaminen lisäkannon sulkemiseen leikkauskustannusten ja leikkauksen sisäisen ajan suhteen laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa

laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto on nykyään kultainen standardi toimenpide umpilisäkkeen tulehduksen hoidossa. Polymeeriklipsit ovat uusi menetelmä, jota käytetään appendicular kannon sidomiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata polymeeriklipsiä endoloopiin appendikulaarisen kannon ligaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Umpilisäkkeen tulehdus määritellään vermiformisen umpilisäkkeen sisäkalvon tulehdukseksi, joka leviää muihin osiin.[1] Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen piirteitä ovat oikeanpuoleisen alaneljänneksen kipu, joka alkaa epigastriumista tai navan alueelta ja siirtyy sitten oikeaan suoliluun kuoppaan, johon liittyy pahoinvointia, oksentelua, anoreksiaa tai kuumetta. Tarkastelussa arkuus, rebound-arkuus ja vartiointi ovat yleensä läsnä oikeanpuoleisessa suoliluun kuoppassa.

Erilaiset laboratoriotutkimukset umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoimiseksi sisältävät täydellisen verenkuvan, vatsan ultraäänitutkimuksen ja vatsan CT-skannauksen. Laaja, yhden keskuksen tutkimus osoitti, että monidetektori-CT:llä (MDCT) on korkea herkkyys ja spesifisyys (98,5 % ja 98 %) akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa.[2] Umpilisäkkeen tulehdus voi johtua useista syistä, kuten umpilisäkkeen tulehduksesta, mutta tärkein tekijä on umpilisäkkeen luumenin tukos. Hoitamattomana umpilisäkkeen tulehdus voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita, mukaan lukien perforaatio, vatsakalvontulehdus, sepsis ja voi jopa aiheuttaa kuoleman.

Umpilisäkkeen poisto on tehokkain akuutin umpilisäkkeentulehduksen hoito ja yleisin hätäleikkaus maailmanlaajuisesti. Laparoskopian käyttöönotosta lähtien umpilisäkkeen poistossa on käytetty minimaalisesti invasiivista tekniikkaa. Vuoden 2010 American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons -yhdistyksen (SAGES) ohjeiden mukaan laparoskooppisen umpilisäkkeen poistoleikkauksen indikaatiot ovat samat kuin avoimen umpilisäkkeenpoiston kanssa.[3] Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto (LA) on turvallinen ja helppo leikkaus, joka tarjoaa laparoskopian tunnetut edut, kuten nopeamman leikkauksen jälkeisen toipumisen, hyvän kosmetiikan, vähemmän haavakomplikaatioita ja vähemmän postoperatiivista kipua, vaikka laparoskooppinen menetelmä on kallis verrattuna avoimeen menetelmään.

Laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston aikana käytetään erilaisia ​​menetelmiä (endoloop, titaaniklipsit, polymeeripidikkeet ja endo-nitojat) umpilisäkkeen kannon ja suoliliepeen ligatointiin.

Endolooppeja on käytetty laajalti suoliliepeen sidonnassa jo pitkään, mutta se on kallista ja vaatii enemmän asiantuntemusta ja taitoa endosilmukoiden käyttämiseen ja useimmiten käytetään 2-3 endosilmukkaa, mikä lisää leikkauksen kustannuksia. Nykyään kantojen ja suoliliepeen liittämiseen käytetään polymeeriklipsiä, jotka ovat taloudellisia ja vaativat vähemmän asiantuntemusta verrattuna polymeeriklipsien käyttöön. Lisäksi kummallakaan näistä menetelmistä ei ole sivuvaikutuksia, kuten useat tutkijat ovat tutkineet aikaisemmissa tutkimuksissa.[4][5][6] Delibegović S.:n ja Matović E:n tekemässä tutkimuksessa.[4] jotka vertasivat polymeeriklipsiä endoloopiin, osoittivat, että keskimääräinen toiminta-aika oli 47,1 ± 6,7 minuuttia ensimmäisessä ryhmässä, jossa kanta varmistettiin endoloopin ligatuureilla, ja 38,7 ± 5,0 minuuttia ryhmässä, jossa kanta kiinnitettiin hem-o- lok leikkeet. Kolmen hem-o-lok-klipsien hinta oli 76,9 euroa ja kolmen endoloopin ligatuurin 88,5 euroa, ja niiden mukaan hem-o-lok-klipsien kiinnityksen yksinkertaisuus, lyhyempi käyttöaika ja alhaisemmat kustannukset ovat tämän liitteen pohjan kiinnitystavan edut verrattuna tavalliseen endoloop-menettelyyn. Useat muut tutkimukset ovat löytäneet samanlaisia ​​tuloksia.[5],[6]

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital Lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 63 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Jommankumman sukupuolen potilaat, joiden ikä vaihtelee 15–60 vuoden välillä. 2. Potilaat, joiden MANTRELS-pistemäärä on 7 tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​tekijöitä, kuten diabetes, krooninen maksasairaus ja iskeeminen sydänsairaus, ja joilla on aiempi/aiempi sairaushistoria.

2. Potilaat, joiden historia ja kliiniset löydökset viittaavat appendikulaariseen massaan. 3. Potilaat, joilla on tunnettuja maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia. 4. Potilaat, joilla on ollut jokin vatsaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: polymeeriklipsi
polymeeriklipsiä käytetään liittämään appendicular kannon. ja klippien käyttöaika ja helppokäyttöisyys sekä hinta lasketaan
polymeeriklipsiä käytetään liittämään umpilisäkkeen kanto umpilisäkkeen poiston aikana ja kiinnitysaika ja klipsien hinta lasketaan
Active Comparator: endolooop
endosilmukoita käytetään liittämään appendicular kannon aika ja helppokäyttöisyys sekä silmukoiden hinta lasketaan
Endoloopilla sidotaan umpilisäkkeen kanto umpilisäkkeen poiston aikana ja lasketaan kiinnitysaika ja klipsien hinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurgien käsitys klipsien tai endoloopin käytön helppoudesta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
kirurgilta kysytään leikkauksen jälkeen, mikä heidän mielestään on helppo tapa liittää endoloopin kantopolyemiklipsi
4 kuukautta
endoloopin ja polymeeriklipsien levitysaika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
aika lasketaan minuutteina instrumentin asettamisesta vatsaan umpilisäkkeen kannon ligaatioon asti
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
klippien hinta ja endoloopin hinta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
klipsien hinta ja endoloopin hinta lasketaan markkinahintaan
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Prof.Mahmood Ayyaz, MBBS,FACS, Services Hospital, Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset polymeeriklipsi

3
Tilaa