이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 수술 후 펜톡시필린의 효과

2018년 7월 7일 업데이트: nooshin dalili

Pentoxifylline이 심장 수술 후 급성 신장 손상, 염증 및 산화 스트레스 감소에 미치는 영향

급성 신장 손상(AKI)은 흔하고 심각한 수술 후 합병증이며 심장 수술을 받는 모든 환자의 최대 50%에서 발생할 수 있으며 영향을 받지 않은 환자의 0.9%와 비교하여 8%의 사망률과 관련이 있으며 주요 요인으로 남아 있습니다. 수술 후 부작용에 대한 수술 후 AKI를 예방하기 위한 조기 개입은 이러한 환자의 이환율과 사망률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 심장 수술 중 심폐 바이패스를 사용하면 전신 염증 반응을 유발하고 산화 스트레스를 유발하는 자유 산소 라디칼 생성과 함께 종양 괴사 인자, 인터루킨-10(IL-10) 및 인터루킨-6(IL-6)과 같은 전염증성 사이토카인을 모집합니다. 허혈성 재관류 손상 환경에서. 펜톡시필린은 비특이적 포스포디에스테라제 억제제로서 염증 반응 및 산화 스트레스의 일부 요인 생성을 억제할 수 있으며 아마도 이러한 메커니즘으로 수술 후 AKI를 예방할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 선택적 관상 동맥 우회술(CABG)을 받는 100명의 연속 환자를 등록하는 이중 맹검 무작위 다기관 임상 시험입니다. 무작위로 은폐 방법 내에서 환자를 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 수술 3일 전부터 8시간마다 400mg 경구 투여하고 다른 그룹은 위약을 투여받았다. 모든 삽관, 수술 및 이유 프로토콜은 동일했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 CABG 후보

제외 기준:

  • 동의 서명 거부,
  • 콜라겐 혈관 질환,
  • 면역억제제, 코르티코스테로이드(> 3일), 메틸크산틴, 딜티아젬 또는 니트로프루시드나트륨,
  • 지난 7일 동안 혈관 조영술,
  • 출혈성 체질 및 응고 병증,
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 부패
  • 신부전(sCr > 2 mg/dl),
  • 간부전(AST(Aspartate transaminase) 또는 ALT(alanine transaminase) > 40 U/L)
  • 요로 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 펜톡시필린 경구
선택적 CABG 중재를 시행받은 성인 환자 50명은 수술 3일 전부터 수술 당일부터 주약(펜톡시필린)경구 400 mg'을 투여받게 된다.
다른: 펜톡시필린
수술 3일 전부터 수술 당일까지 펜톡시필린 400 mg 경구 정제
다른 이름들:
  • 펜톡시필린 정제
위약 비교기: 위약
선택적 CABG를 시행한 50명의 성인 환자는 수술 3일 전부터 수술 당일까지 매 8시간마다 pentoxifylline 400 mg과 완전히 유사한 경구용 위약을 투여받았다.
다른: 위약
수술 3일 전부터 수술 당일까지의 경구 위약 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 수술 전후의 크레아티닌 수치 변화
기간: 심장 수술 후 24시간, 72시간 및 96시간 후 혈청 크레아티닌 수치의 변화
펜톡시필린과 위약군 사이의 CABG 후 혈청 크레아티닌 수치의 변화
심장 수술 후 24시간, 72시간 및 96시간 후 혈청 크레아티닌 수치의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스
기간: 심장 수술 종료 전과 종료 후 24시간
심장수술 전과 수술 24시간 후 염증지표인 혈청 malondialdehyde(MDA) 수치의 변화
심장 수술 종료 전과 종료 후 24시간
염증 상태
기간: 심장 수술 종료 전과 종료 후 24시간
심장 수술 후 두 팔 사이의 혈청 IL-6, TNF(종양 괴사 인자), IL-8의 변화
심장 수술 종료 전과 종료 후 24시간
(BMI) 체중(킬로그램)과 신장(센티미터) 비율의 측정 변화
기간: 심폐 바이패스 펌프 종료 전후
BMI 계산을 위해 체중과 신장 비율 사용
심폐 바이패스 펌프 종료 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

nooshin dalili

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBU13463

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획이 없다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

염증에 대한 임상 시험

펜톡시필린에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다