긴장성 두통에 대한 도수 요법 대 폼롤링 운동의 효과 (MTvsFR-TTH)
긴장성 두통에 대한 글로벌 도수 치료 프로토콜 대 폼롤링 운동의 효과
긴장성 두통(CT)은 일생 동안 인구의 30-78%가 유병률을 보이는 두통 그룹 내에서 가장 흔한 문제입니다. 이 병리와 관련하여 장애, 충격 또는 우울증과 같은 요소에서 개별적으로 다른 기술의 이점을 관찰하면서 수동 요법을 사용한 치료가 많이 연구되었습니다.
"Foam Rolling"(FR)은 대퇴사두근 또는 햄스트링과 같은 근육에 적용한 후 엉덩이 및 무릎 유연성 측면에서 응용이 연구된 스포츠에서 널리 사용되는 요소입니다.
이 연구에서 조사관은 세 그룹, 즉 RF를 사용한 운동 그룹, 수동 요법(TM) 기술 프로토콜 및 플라시보 치료를 사용한 대조군(CTR)의 다른 그룹으로 무작위 피험자를 모집했습니다. 주당 1회, 총 4회의 치료가 있을 것이며 데이터는 치료 전, 치료 후, 치료 후 1개월의 3분에 걸쳐 수집됩니다.
조사관은 두통의 평균 통증, 영향, 장애, 삶의 질, 자기 만족 및 승모근 및 후두하 근육의 통증 지점의 압력과 같은 측면을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
머리말 원발성 두통은 신경학 상담에서 중요한 분야를 차지합니다. 편두통과 긴장성 두통은 종종 환자 자신이 자가 치료하며 일부 환자의 경우 두통은 중증에서 기능성 기질에 이르기까지 다양한 병인을 가질 수 있는 증상을 구성하는 진정한 질병입니다. 두통이 만성화되면 환자의 삶의 질에 중요한 영향을 미치는 심각한 문제가 됩니다.
목적. 긴장성 두통 환자의 도수 요법을 통한 치료 적용의 효과를 평가하고 이를 위해 제작된 폼 롤을 이용한 마사지 적용과 비교합니다.
방법론 연구는 Universitat de València의 물리 치료 학부에서 수행됩니다. 3개 그룹으로 실험적, 종단적 및 전망적 설계, 제어, 무작위화를 수행할 것입니다.
인구. 샘플은 IHS에서 정한 기준에 따라 긴장성 두통 진단을 받은 참가자로 구성됩니다.
한 달에 15일 미만의 두통 및 기타 유형의 원발성 두통이 있는 피험자, 약물 남용과 관련된 피험자 및 IHS에서 정한 기준을 충족하지 않는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
실험적 치료 환자는 무작위로 3개의 다른 그룹으로 배정됩니다(한 그룹은 도수 요법 치료 그룹, 한 그룹은 마사지를 받을 그룹, 다른 그룹은 위약 대조군).
치료는 8주간 지속됩니다(치료 4주 및 추적 관찰 4주). 2개 그룹은 치료 전, 종료 시 및 후속 조치(치료 후 30일)에 평가됩니다.
평가
데이터 수집을 위해 두통을 언급하는 데이터로 임상 인터뷰를 설계했으며 다음 평가 도구가 포함되었습니다.
- HDI 두통으로 인한 척도 장애
- 통증 HIT-6의 영향
- 삶의 질 SF-36
- 비주얼 아날로그 스케일(EVA)
- 알고리즘. 극돌기 및 횡돌기 압박 시 통증 측정
- 크롬. 자궁 경부 범위
- QS. 신체 만족도 설문
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46010
- Faculty of Physiotherapy
-
Valencia, 스페인, 46010
- Gemma V Espí López
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 55세 사이여야 합니다.
- CT 의료 진단.
- CT의 적어도 3개월의 진화.
- 적어도 일주일에 한 번은 위기를 겪습니다.
- 다음 IHS 기준 중 2개 이상 충족:
- 양측 위치.
- 맥동 통증이 아닌 압박 통증.
- 경증에서 중등도의 통증 강도를 가집니다.
- 신체 활동에 의해 악화되지 않는 통증.
- TC의 최소 지속 시간은 30'입니다.
- 몇 가지 관련 증상이 동반됩니다.
또는 광선 공포증. 또는 포노포비아. 또는 가벼운 메스꺼움.
제외 기준:
- 20년 미만이거나 55세 이상이어야 합니다.
- 자궁 경부 외상.
- 움직임에 의해 악화될 수 있는 근골격계 문제.
- 클라인 테스트 양성.
- 도수 요법을 받는 것에 대한 금기 사항.
- 다른 유형의 두통을 유발할 수 있는 근골격계 문제.
- 현기증의 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 수동 요법 프로토콜
입증된 증거가 있는 수동 요법을 기반으로 한 치료.
|
입증된 증거가 있는 수동 요법을 기반으로 한 치료.
|
|
실험적: 폼 롤링 프로토콜
폼 롤링을 이용한 마사지 기반 트리트먼트
|
폼 롤링을 이용한 마사지 기반 트리트먼트
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약 대조군
치료할 의도 없이 머리에 손을 얹는 위약 치료.
|
치료할 의도 없이 머리에 손을 얹는 위약 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통의 강도
기간: 8주
|
비주얼 아날로그 스케일.
참가자들은 통증의 강도를 1에서 10까지 표시하도록 요청받으며, 1은 거의 존재하지 않는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장애 두통
기간: 8주
|
두통 장애 지수(HDI).
G.P. Jacobsonet al. 두통으로 인한 장애가 일상생활에 미치는 영향을 정량화합니다.
목표는 두통으로 인해 환자가 경험하는 어려움을 식별하는 것입니다.
1) 통증의 강도(경증, 중등도, 중증), 2) 빈도(월 1회, 월 1회 이상 4회 미만, 주 1회)의 2가지 질문으로 구성되어 있습니다.
또한 2개의 하위 척도가 있는 25개 항목, 하나는 감정(13개 항목) 및 다른 하나는 기능적(12개 항목)으로 3개의 가능한 답변("아니오" 0점, "가끔" 2점, "예" 4점)을 포함합니다.
최대 점수는 100점이며 0은 "장애 없음"이고 100은 "최대 장애"입니다.
|
8주
|
|
두통의 영향
기간: 8주
|
두통 충격 테스트(HIT-6).
Ware 외 발행.
두통의 영향을 측정합니다.
점수는 전혀 없음(6점), 가끔(8점), 가끔(10점), 매우 자주(11점), 항상(13점)으로 계산됩니다.
총 49점 이하는 "영향이 거의 또는 전혀 없음", 50-55점은 "약간의 영향", 56-59점은 "중대한 영향", 60점 이상은 "매우 심각한 영향"으로 간주됩니다.
|
8주
|
|
압박 통증 역치
기간: 8주
|
알고리즘.
다른 근육의 압력에서 통증 역치를 평가하기 위해 기계적 압력 algometer(Wagner Instruments FDK 20)가 사용됩니다.
압력 통증 역치는 특정 지점에서 통증이나 불편함을 유발하는 데 필요한 최소 압력입니다.
결과를 구하는 데 있어서 각 점에서 얻은 3개의 점수의 평균을 구하였다.
이 절차의 신뢰도는 건강한 피험자에서 높습니다[BCI = 0.91(95% 신뢰 구간: 0.82-0.97)].
28.31.
TMD 환자의 경우 신뢰도는 보통입니다(ICC = 0.64).
|
8주
|
|
경추 운동
기간: 8주
|
고니오메트리.
목의 관절 운동 범위는 고니오미터를 사용하여 측정합니다.
굴곡, 확장, 측면 경사 및 경추 회전이 평가됩니다.
측정을 수행할 수 있도록 환자는 등을 90도로 유지하고 머리를 중립 위치에 유지하면서 앉은 자세를 유지해야 합니다.
물리치료사는 환자에게 최대 운동 범위에 도달하거나 통증이 있을 때까지 이전에 설명한 운동을 수행하도록 지시합니다.
시상면, 정면면 및 횡단면의 3개 평면에서 이동성을 평가합니다.
각 움직임에 대해 3회 측정하고 얻은 최종 측정값은 각 이전 결과의 평균입니다.
|
8주
|
|
몸의 만족
기간: 8주
|
신체 만족도 설문지.
참가자의 신체 감각에 대한 긍정적인 형용사 10개와 부정적인 형용사 10개가 포함되어 있으며 1 = 우수에서 5 = 나쁨까지의 대안적 답변이 있습니다.
각 질문은 독립적으로 채점됩니다.
|
8주
|
|
건강 상태
기간: 8주
|
SF-36 설문지.
신체 기능(항목 3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3i, 3j), 신체 역할(항목 4a, 4b, 4c, 4d), 신체 통증 (항목 7, 8), 일반 건강(항목 1, 11a, 11b, 11c, 11d), 활력(항목 9a, 9e, 9g, 9i), 사회적 기능(항목 6, 10), 정서적 역할(항목 5a, 5b) , 5c) 및 정신 건강(항목 9b, 9c, 9d, 9f, 9h).
전년도에 대한 전반적인 건강 상태의 변화에 대한 항목을 포함합니다(항목 2).
점수를 계산하기 위해서는 먼저 "점수가 높을수록 건강 상태가 좋다"고 요구하는 항목을 다시 코딩하여 답변의 주소를 균질화한 다음 각 항목의 합계를 계산합니다. 마지막으로 원시 점수를 0(해당 차원에 대한 최악의 건강 상태)에서 100(최고의 건강 상태)까지의 척도로 선형 변환합니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
긴장형 두통에 대한 임상 시험
-
RevBioNational Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음AO/OTA Type 2R3C 원위 요골 골절
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
University Hospital Hradec Kralove완전한
-
Firat University아직 모집하지 않음다발성 경화증 | 운동 | 신경필라멘트 경쇄터키 (Türkiye)
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster - Medizinische... 그리고 다른 협력자들모병
-
University Hospital, Basel, Switzerland모집하지 않고 적극적으로
-
University of Bologna완전한
수동 요법 프로토콜에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medeniyet University모병
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음