Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen terapian tehokkuus vs. vaahtomuovirullaharjoitukset jännityspäänsärkyyn (MTvsFR-TTH)

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Globaalin manuaalisen terapiaprotokollan tehokkuus vs. vaahtorullaharjoituksia jännityspäänsärkyyn

Jännityspäänsärky (CT) on päänsärkyryhmän yleisin ongelma, ja sitä esiintyy 30–78 prosentilla väestöstä koko elämänsä ajan. Tämän patologian osalta manuaalista hoitoa on tutkittu paljon, huomioiden eri tekniikoiden hyödyt erikseen esimerkiksi vamman, vaikutuksen tai masennuksen osalta.

"Foam Rolling" (FR) on urheilussa laajalti käytetty elementti, jonka sovelluksia on tutkittu lonkan ja polven joustavuuden kannalta sen jälkeen, kun sitä on käytetty lihaksissa, kuten nelipäisessä tai reisilihaksessa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat satunnaistettuja koehenkilöitä kolmeen ryhmään, joista yksi oli RF-harjoituksia, toinen manuaalisen terapian (TM) tekniikoiden protokolla ja yksi kontrolli (CTR) lumelääkehoidolla. Hoitoja on 4, 1 viikossa, ja tiedot kerätään 3 hetkessä, ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Tutkijat arvioivat sellaisia ​​näkökohtia kuin päänsärkyjen keskimääräinen kipu, vaikutus, vammaisuus, elämänlaatu, itsetyytyväisyys ja kipu puolisuunnikkaan ja niskaalalihasten kipeissä kohdissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Primaariset päänsäryt ovat tärkeä osa neurologien konsultaatioita. Sekä migreenin että jännityspäänsäryn potilaat hoitavat usein itse, ja joillekin potilaille päänsärky on todellinen sairaus, joka muodostaa oireen, jolla voi olla useita syitä, vaikeista orgaanisiin oireisiin. Kun päänsärky muuttuu krooniseksi, siitä tulee vakava ongelma potilaalle, jolla on merkittäviä vaikutuksia hänen elämänlaatuonsa.

Tavoite. Arvioida manuaalisen hoidon hoidon tehokkuutta jännityspäänsärkypotilailla ja verrata sitä hierontaan tähän tarkoitukseen valmistetun vaahtorullan avulla.

Metodologia Tutkimus suoritetaan Universitat de Valèncian fysioterapian tiedekunnassa. Suoritetaan kokeellinen, pitkittäinen ja prospektiivinen suunnittelu, kontrolloitu, satunnaistettu, 3 ryhmällä.

Väestö. Otoksen muodostavat osallistujat, joilla on diagnosoitu jännityspäänsärky IHS:n asettamien kriteerien mukaisesti.

Tutkimuksesta suljetaan pois koehenkilöt, joilla on päänsärkyä alle 15 päivää kuukaudessa ja muun tyyppistä primaarista päänsärkyä, sekä ne, jotka liittyvät huumeiden väärinkäyttöön ja jotka eivät täytä IHS:n asettamia kriteerejä.

Kokeellinen hoito Potilaat jaetaan satunnaisesti 3 eri ryhmään (yksi ryhmä manuaalista hoitoa, yksi ryhmä, joka saa hierontaa ja toinen ryhmä lumelääkettä).

Hoito kestää 8 viikkoa (4 viikkoa hoitoa ja 4 viikkoa seurantaa). Kaksi ryhmää arvioidaan ennen hoitoa, sen lopussa ja seurannassa (30 päivää hoidon jälkeen).

Arvioinnit

Tiedonkeruuta varten suunniteltiin kliininen haastattelu päänsärkyyn viittaavilla tiedoilla ja seuraavat arviointivälineet ovat mukana:

  • HDI-päänsärkystä johtuva asteikkovamma
  • Kivun vaikutus HIT-6
  • Elämänlaatu SF-36
  • Visual Analog Scale (EVA)
  • Algometria. Kivun mittaus paineessa spinous- ja poikittaisprosesseihin
  • CROM. Kohdunkaulan alue
  • QS. Kehotyytyväisyyskysely

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Gemma V Espí López

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 20-55-vuotias.
  • CT lääketieteellinen diagnoosi.
  • Vähintään 3 kuukauden TT:n kehitys.
  • Kärsi vähintään 1 kriisi viikossa.
  • Täytä vähintään kaksi seuraavista IHS-kriteereistä:
  • Kahdenvälinen sijainti.
  • Painekipu, ei sykkivä kipu.
  • Lievä tai kohtalainen kivun voimakkuus.
  • Kipu, jota fyysinen aktiivisuus ei pahenna.
  • TC:n vähimmäiskesto 30 '.
  • Joihinkin liittyviin oireisiin liittyy:

tai valonarkuus. tai Fonofobia. tai lievää pahoinvointia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Olla alle 20 vuotta tai yli 55 vuotta.
  • Kohdunkaulan trauma.
  • Tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, joita liikkuminen voi pahentaa.
  • Klein testi positiivinen.
  • Manuaalisen terapian vasta-aiheet.
  • Tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, jotka voivat aiheuttaa muuntyyppistä päänsärkyä.
  • Huimauksen ongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Manuaalisen terapian protokolla
Manuaaliseen terapiaan perustuva hoito todistetulla todisteella.
Muut: Manuaalisen terapian protokolla
Manuaaliseen terapiaan perustuva hoito todistetulla todisteella.
KOKEELLISTA: Foam Rolling -protokolla
Hoito perustuu hierontaan Foam Rollingilla
Muut: Foam Rolling -protokolla
Hoito perustuu hierontaan Foam Rollingilla
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Control
Plasebohoito perustuu käsien sijoittamiseen päähän ilman hoitoa.
Muut: Placebo-kontrolli
Plasebohoito perustuu käsien sijoittamiseen päähän ilman hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko. Osallistujia pyydetään merkitsemään kivun voimakkuus 1–10, jolloin 1 on lähes olematon ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuuden päänsärky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Päänsärky Disability Index (HDI). Kyselylomakkeen on kehittänyt G.P. Jacobson et ai. päänsäryn aiheuttaman vamman vaikutuksen kvantifiointiin jokapäiväisessä elämässä. Tavoitteena on tunnistaa vaikeudet, joita potilas kokee päänsäryn vuoksi. Se koostuu kahdesta kysymyksestä: 1) kivun voimakkuus (lievä, kohtalainen ja vaikea) ja 2) esiintymistiheys (kerran kuukaudessa, useammin kuin 1 ja vähemmän kuin 4 kertaa kuukaudessa ja kerran viikossa). Lisäksi se sisältää 25 kohdetta, joissa on kaksi alaasteikkoa, yksi emotionaalinen (13 kohdetta) ja toinen toiminnallinen (12 kohtaa), joissa on kolme vastausvaihtoehtoa ("ei" 0 pistettä, "joskus" 2 pistettä, "kyllä" 4 pistettä). Maksimipistemäärä on 100 pistettä, joista 0 "ei vammaisuutta" ja 100 "enimmäisvamma".
8 viikkoa
Päänsäryn vaikutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Päänsärky-iskutesti (HIT-6). Julkaisija Ware et ai. Päänsäryn vaikutuksen mittaamiseen. Pisteet lasketaan seuraavasti: ei koskaan (6 pistettä), muutaman kerran (8 pistettä), joskus (10 pistettä), hyvin usein (11 pistettä) ja aina (13 pistettä). Yhteensä 49 tai vähemmän pistettä katsotaan "vähän tai ei ollenkaan vaikutukseksi", välillä 50-55 "jokin vaikutus", välillä 56-59 "merkittävä vaikutus" ja 60 tai enemmän "erittäin vakava vaikutus".
8 viikkoa
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Algometri. Eri lihasten paineen kipukynnyksen arvioimiseen käytetään mekaanista painealgometria (Wagner Instruments FDK 20). Paineen kipukynnys on vähimmäispaine, joka tarvitaan aiheuttamaan kipua tai epämukavuutta tietyssä vaiheessa. Tulosta hankittaessa laskettiin kustakin pisteestä saadun 3 pisteen keskiarvo. Tämän menetelmän luotettavuus on korkea terveillä koehenkilöillä [BCI = 0,91 (95 %:n luottamusväli: 0,82-0,97)] 28.31. TMD-potilailla luotettavuus on kohtalainen (ICC = 0,64)
8 viikkoa
Kohdunkaulan alueen liike
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Goniometria. Kaulan nivelliikkeitä mitataan goniometrin avulla. Arvioidaan taipuminen, venyminen, sivuttaiskallistus ja kohdunkaulan pyöriminen. Mittauksen suorittamiseksi potilasta pyydetään pysymään istuma-asennossa pitäen selkä 90 asteen kulmassa ja pää neutraalissa asennossa. Fysioterapeutti opastaa potilasta suorittamaan edellä selostettuja liikkeitä, kunnes saavutetaan maksimiliikealue tai kivun ollessa läsnä. Jatkamme liikkuvuuden arviointia 3 tasossa: sagitaalitasossa, etutasossa ja poikittaistasossa. Jokaisesta liikkeestä tehdään 3 mittausta ja lopullinen mittaus on kunkin edellisen tuloksen keskiarvo.
8 viikkoa
Kehon tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kehotyytyväisyyskysely. Se sisältää 10 positiivista ja 10 negatiivista adjektiivia osallistujan kehon tuntemuksista ja vaihtoehtoiset vastaukset vaihtelevat 1 = Erinomainen - 5 = Huono. Jokainen kysymys pisteytetään itsenäisesti.
8 viikkoa
Terveydentila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SF-36 kyselylomake. Se koostuu 36 osasta, joissa on seuraavat asteikot: Fyysinen toiminta (kohdat 3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3i, 3j), fyysinen rooli (kohdat 4a, 4b, 4c, 4d), ruumiillinen kipu (kohdat 7, 8), yleinen terveys (kohdat 1, 11a, 11b, 11c, 11d), elinvoimaisuus (kohdat 9a, 9e, 9g, 9i), sosiaalinen toiminta (kohdat 6, 10), emotionaalinen rooli (kohdat 5a, 5b) , 5c) ja mielenterveys (kohdat 9b, 9c, 9d, 9f, 9h). Sisältää erän yleisen terveydentilan muutoksesta edelliseen vuoteen verrattuna (kohta 2). Pisteen laskemiseksi meidän on ensin homogenisoitava vastausten osoitteet koodaamalla uudelleen sitä vaativat asiat siten, että "mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveydentila", sitten lasketaan kunkin kohteiden summa. asteikko ja lopuksi raakapisteiden lineaarinen muunnos asteikolla 0 (huonoin terveydentila tälle ulottuvuudelle) 100:aan (paras terveydentila).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID0021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jännitystyyppinen päänsärky

Kliiniset tutkimukset Manuaalisen terapian protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa