A manuális terápia hatékonysága a habhengerítéssel végzett gyakorlatokkal szemben feszültséges fejfájás esetén (MTvsFR-TTH)
A globális manuális terápiás protokoll hatékonysága a habhengerítéssel végzett gyakorlatokkal szemben feszültséges fejfájás esetén
A tenziós fejfájás (CT) a leggyakoribb probléma a fejfájások csoportján belül, a lakosság 30-78%-át érinti élete során. Ezzel a patológiával kapcsolatban a manuális terápiás kezelést sokat tanulmányozták, külön-külön figyelve a különböző technikák előnyeit olyan elemekben, mint a fogyatékosság, hatás vagy depresszió.
A "Foam Rolling" (FR) a sportban széles körben használt elem, amelynek alkalmazásait a csípő és a térd rugalmassága szempontjából tanulmányozták olyan izmokban, mint a négyfejű izom vagy a combhajlító izom.
Ebben a vizsgálatban a kutatók randomizált alanyokat toboroztak három csoportba, az egyik az RF gyakorlatok, a másik a manuális terápiás (TM) technikák protokollja, a másik pedig a kontroll (CTR) placebo kezeléssel. 4 kezelés lesz, heti 1, és az adatok gyűjtése 3 pillanatban történik, a kezelés előtt, a kezelés után és egy hónappal a kezelés után.
A vizsgálók olyan szempontokat értékelnek, mint a fejfájás átlagos fájdalma, a hatás, a fogyatékosság, az életminőség, az önelégedettség és a fájdalom a trapéz- és a suboccipitalis izmok fájdalmas pontjaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés Az elsődleges fejfájás fontos területe a neurológiai konzultációknak. Mind a migrént, mind a tenziós fejfájást gyakran maguk a betegek maguk kezelik, és egyes betegek számára a fejfájás valódi betegség, amely tünetegyüttesnek számít, amelynek különböző etiológiája lehet, a súlyostól a funkcionális szerviig. A fejfájás, amikor krónikussá válik, komoly problémává válik a páciens számára, ami jelentős hatással van életminőségére.
Célkitűzés. Tenziós fejfájásos betegeknél értékelni a manuálterápiás kezelés alkalmazásának hatékonyságát és összehasonlítani az erre a célra gyártott habtekercs segítségével végzett masszázs alkalmazásával.
Módszertan A tanulmányt az Universitat de València Fizioterápiás Karán végzik. Kísérleti, longitudinális és prospektív tervezést végeznek, kontrollált, randomizált, 3 csoporttal.
Népesség. A mintát tenziós fejfájással diagnosztizált résztvevők alkotják az IHS által meghatározott kritériumok szerint.
Kizárják a vizsgálatból azokat az alanyokat, akiknek fejfájása havi 15 napnál kevesebb, és más típusú primer fejfájásuk van, valamint akik kábítószer-használattal kapcsolatosak, illetve akik nem felelnek meg az IHS által meghatározott kritériumoknak.
Kísérleti kezelés A betegeket véletlenszerűen 3 különböző csoportba osztják (egy manuális terápiás kezelési csoport, egy masszázst kapó csoport és egy placebokontroll csoport).
A kezelés 8 hétig tart (4 hét kezelés és 4 hét utánkövetés). A 2 csoportot a kezelés előtt, annak végén és az utánkövetés során (30 nappal a kezelés után) értékeljük.
Értékelések
Az adatgyűjtéshez klinikai interjút terveztek a fejfájásra vonatkozó adatokkal, és a következő értékelési eszközöket tartalmazza:
- Mérleghiány a HDI fejfájás miatt
- A fájdalom hatása HIT-6
- Életminőség SF-36
- Vizuális analóg skála (EVA)
- Algometria. Fájdalom mérése a tüskés és keresztirányú folyamatokra gyakorolt nyomás hatására
- CROM. Méhnyak tartomány
- QS. Testi elégedettség kérdőív
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Faculty of Physiotherapy
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Gemma V Espí López
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 20 és 55 év közötti.
- CT orvosi diagnózis.
- A CT legalább 3 hónapos fejlődése.
- Hetente legalább 1 krízist szenvedj el.
- Az alábbi IHS-kritériumok közül legalább kettőnek meg kell felelnie:
- Kétoldalú elhelyezkedés.
- Nyomásos fájdalom, nem pulzáló fájdalom.
- Enyhe-közepes fájdalom intenzitású.
- Fájdalom, amelyet nem súlyosbít a fizikai aktivitás.
- A TC minimális időtartama 30 '.
- Néhány kapcsolódó tünet kíséri:
vagy fotofóbia. vagy Fonofobia. vagy enyhe hányinger.
Kizárási kritériumok:
- 20 évnél kevesebb vagy 55 év feletti.
- Nyaki trauma.
- Mozgásszervi problémák, amelyeket a mozgás súlyosbíthat.
- Klein teszt pozitív.
- Ellenjavallatok a manuális terápia alkalmazására.
- Mozgásszervi problémák, amelyek más típusú fejfájást okozhatnak.
- A szédülés problémái.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manuális terápiás protokoll
Manuális terápián alapuló kezelés bizonyított bizonyítékokkal.
|
Manuális terápián alapuló kezelés bizonyított bizonyítékokkal.
|
|
KÍSÉRLETI: Foam Rolling protokoll
Masszázs alapú kezelés habtekerccsel
|
Masszázs alapú kezelés habtekerccsel
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Control
Placebo kezelés a kezek fejre helyezésén alapul, kezelési szándék nélkül.
|
Placebo kezelés a kezek fejre helyezésén alapul, kezelési szándék nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 8 hét
|
Vizuális analóg skála.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg a fájdalom intenzitását 1-től 10-ig, ahol az 1 szinte nem létezik, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékossági fejfájás
Időkeret: 8 hét
|
Fejfájás fogyatékossági index (HDI).
A kérdőívet G.P. Jacobson et al. számszerűsíteni a fejfájás okozta rokkantság hatását a mindennapi életben.
A cél az, hogy azonosítsák azokat a nehézségeket, amelyeket a beteg a fejfájás miatt tapasztal.
Két kérdésből áll: 1) a fájdalom intenzitása (enyhe, közepes és súlyos), és 2) gyakorisága (havonta egyszer, havonta többször és kevesebb, mint 4 alkalommal, valamint hetente egyszer).
Ezen kívül 25 tételt tartalmaz két alskálával, egy érzelmi (13 elem) és egy funkcionális (12 elem) három lehetséges választ ("nem" 0 pont, "néha" 2 pont, "igen" 4 pont).
A maximális pontszám 100 pont, 0 „nem fogyatékosság” és 100 „maximális fogyatékosság”.
|
8 hét
|
|
A fejfájás hatása
Időkeret: 8 hét
|
Fejfájás Impact Test (HIT-6).
Ware et al.
A fejfájás hatásának mérésére.
A pontszám a következőképpen számítható ki: soha (6 pont), néhányszor (8 pont), néha (10 pont), nagyon gyakran (11 pont) és mindig (13 pont).
Összességében 49 vagy annál kevesebb pont esetén "kis vagy semmilyen hatást nem érnek el", 50-55 között "némi hatás", 56-59 között "jelentős hatás" és 60 vagy több "nagyon súlyos hatás".
|
8 hét
|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: 8 hét
|
Algométer.
A különböző izmok nyomásánál jelentkező fájdalomküszöb meghatározásához mechanikus nyomásalgométert (Wagner Instruments FDK 20) használnak.
A nyomás alatti fájdalomküszöb az a minimális nyomás, amely egy bizonyos ponton fájdalmat vagy kényelmetlenséget okoz.
Az eredmény megszerzésénél az egyes pontokból kapott 3 pontszám átlagát képezték.
Ennek az eljárásnak a megbízhatósága magas egészséges alanyoknál [BCI = 0,91 (95%-os konfidencia intervallum: 0,82-0,97)]
28.31.
TMD-ben szenvedő betegeknél a megbízhatóság közepes (ICC = 0,64)
|
8 hét
|
|
A nyaki tartomány mozgása
Időkeret: 8 hét
|
Goniometria.
A nyak ízületi mozgásának tartományát goniométerrel mérjük.
Felmérik a hajlítást, a nyújtást, az oldalirányú dőlést és a nyaki elfordulást.
A mérés elvégzéséhez a betegnek ülő helyzetben kell maradnia, a hátát 90 fokos szögben, a fejét pedig semleges helyzetben kell tartani.
A gyógytornász arra utasítja a betegeket, hogy az előzőekben ismertetett mozdulatokat a maximális mozgási tartomány eléréséig vagy fájdalom jelenlétében végezzék.
Folytatjuk a mobilitás értékelését 3 síkban: szagittális síkban, frontális síkban és keresztirányú síkban.
Minden mozgásból 3 mérést végzünk, és a kapott végső mérés minden korábbi eredmény átlaga.
|
8 hét
|
|
A test elégedettsége
Időkeret: 8 hét
|
Testi elégedettség kérdőív.
10 pozitív és 10 negatív melléknevet tartalmaz a résztvevő testérzetéről, alternatív válaszokkal 1 = Kiváló és 5 = gyenge között.
Minden kérdést egymástól függetlenül pontoznak.
|
8 hét
|
|
Egészségi állapot
Időkeret: 8 hét
|
SF-36 kérdőív.
36 tételből áll a következő skálákkal: Fizikai funkciók (3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3i, 3j tételek), fizikai szerep (4a, 4b, 4c, 4d tételek), testi fájdalom ( 7., 8. tétel), Általános egészség (1., 11a., 11b., 11c., 11d. tétel), Vitalitás (9a., 9e., 9g., 9i. tétel), Társadalmi funkció (6., 10. tétel), Érzelmi szerep (5a., 5b. tétel) , 5c) és a Mentális egészség (9b, 9c, 9d, 9f, 9h tétel).
Tartalmaz egy tételt az általános egészségi állapot változásáról az előző évhez képest (2. tétel).
A pontszám kiszámításához először homogenizálnunk kell a válaszok címét az azt igénylő itemek újrakódolásával, így "minél magasabb a pontszám, annál jobb az egészségi állapot", majd az egyes tételek összegének kiszámítása. skála, és végül a nyers pontszámok lineáris transzformációja egy 0-tól (legrosszabb egészségi állapot az adott dimenzióhoz) 100-ig (a legjobb egészségi állapot).
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID0021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .