手法治疗与泡沫轴运动治疗紧张性头痛的有效性 (MTvsFR-TTH)
全球手动治疗方案与泡沫轴运动治疗紧张性头痛的有效性
紧张性头痛 (CT) 是头痛组中最常见的问题，一生中患病率为 30-78%。 关于这种病理学，已经对手法治疗进行了大量研究，分别观察了不同技术在残疾、影响或抑郁等因素方面的益处。
“泡沫轴滚动”(FR) 是运动中广泛使用的元素，研究了它在应用于股四头肌或腿筋等肌肉后在髋关节和膝关节柔韧性方面的应用。
在这项研究中，研究人员随机招募了三组受试者，一组是 RF 锻炼，另一组是手法治疗 (TM) 技术方案，另一组是安慰剂治疗组 (CTR)。 将进行4次治疗，每周1次，分治疗前、治疗后和治疗后1个月收集数据。
研究人员将评估头痛的平均疼痛、影响、残疾、生活质量、自我满意度和斜方肌和枕下肌疼痛点压力下的疼痛等方面。
研究概览
详细说明
简介 原发性头痛在神经病学咨询中占有重要地位。 偏头痛和紧张性头痛通常由患者自己进行自我治疗，对于某些患者来说，头痛是一种真正的疾病，其症状可能有多种病因，从严重的到功能性器质性的。 头痛一旦成为慢性病，就会成为患者的严重问题，对患者的生活质量产生重要影响。
客观的。 评估通过手动疗法对紧张性头痛患者进行治疗的有效性，并将其与通过为此目的制造的泡沫卷进行按摩的应用进行比较。
方法 该研究将在瓦伦西亚大学物理治疗学院进行。 将进行实验性、纵向和前瞻性设计、对照、随机、3 组。
人口。 样本将由被诊断患有紧张性头痛的参与者组成，遵循 IHS 制定的标准。
每月头痛少于 15 天和其他类型的原发性头痛的受试者，以及与药物滥用有关的受试者和不符合 IHS 制定的标准的受试者，将被排除在研究之外。
实验治疗 患者将被随机分配到 3 个不同的组（一组采用手法治疗，一组将接受按摩，另一组为安慰剂对照组）。
治疗将持续 8 周（4 周治疗和 4 周随访）。 两组将在治疗前、治疗结束时和随访期间（治疗后 30 天）进行评估。
评价
为了收集数据，设计了涉及头痛数据的临床访谈，包括以下评估工具：
- HDI 头痛引起的量表残疾
- 疼痛 HIT-6 的影响
- 生活质量 SF-36
- 视觉模拟量表 (EVA)
- 算法。 测量棘突和横突受压时的疼痛
- 克罗姆。宫颈范围
- 质量保证。身体满意度问卷
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Valencia、西班牙、46010
- Faculty of Physiotherapy
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Valencia、西班牙、46010
- Gemma V Espí López
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄介于 20 至 55 岁之间。
- CT医学诊断。
- 至少 3 个月的 CT 演变。
- 每周至少遭受 1 次危机。
- 至少满足以下 IHS 标准中的 2 条：
- 双边位置。
- 压痛，不是搏动痛。
- 具有轻度至中度的疼痛强度。
- 身体活动不会加重的疼痛。
- TC 的最短持续时间为 30'。
- 伴随一些相关症状：
或畏光。 或 Fonofobia。 或轻度恶心。
排除标准：
- 不到 20 岁或超过 55 岁。
- 颈椎外伤。
- 运动可能会加重肌肉骨骼问题。
- 克莱因测试呈阳性。
- 接受手法治疗的禁忌症。
- 可能导致另一种头痛的肌肉骨骼问题。
- 头晕的问题。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：手法治疗方案
基于有证据证明的手法治疗的治疗。
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基于有证据证明的手法治疗的治疗。
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实验性的：泡沫滚动协议
基于泡沫轴按摩的治疗
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基于泡沫轴按摩的治疗
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂对照
安慰剂治疗基于双手放在头上的位置，无意治疗。
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安慰剂治疗基于双手放在头上的位置，无意治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：8周
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视觉模拟量表。
参与者被要求从 1 到 10 标记疼痛的强度，1 表示几乎不存在，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残疾性头痛
大体时间：8周
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头痛残疾指数 (HDI)。
G.P. 开发的问卷雅各布森等人。量化日常生活中因头痛导致的残疾影响。
目的是确定患者因头痛而经历的困难。
它由两个问题组成：1) 疼痛强度（轻度、中度和重度），以及 2) 频率（每月一次，每月超过 1 次且少于 4 次，每周一次）。
此外，它包括 25 个项目，两个分量表，一个情感（13 个项目）和另一个功能（12 个项目）以及三个可能的答案（“否”0 分，“有时”2 分，“是”4 分）。
满分100分，0分“无残疾”，100分“最大残疾”。
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8周
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头痛的影响
大体时间：8周
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头痛冲击试验 (HIT-6)。
由 Ware 等人出版。
衡量头痛的影响。
分数计算如下：从不（6 分）、很少（8 分）、有时（10 分）、经常（11 分）和总是（13 分）。
总共 49 分或更少被认为是“影响很小或没有影响”，50-55 分之间是“有些影响”，56-59 分之间是“重大影响”，60 分或更多是“非常严重的影响”。
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8周
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压痛阈值
大体时间：8周
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海藻计。
为了评估不同肌肉压力下的疼痛阈值，将使用机械压力海藻计（Wagner Instruments FDK 20）。
压力痛阈是在某一点引起疼痛或不适所需的最小压力。
在获得结果时，取从每个点获得的3个分数的平均值。
此程序在健康受试者中的可靠性很高 [BCI = 0.91（95% 置信区间：0.82-0.97）]
28.31.
在 TMD 患者中，可靠性适中 (ICC = 0.64)
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8周
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颈椎范围运动
大体时间：8周
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测角。
颈部的关节运动范围是通过使用测角仪来测量的。
评估屈曲、伸展、侧倾和颈椎旋转。
为了能够进行测量，要求患者保持坐姿，保持背部呈 90 度，头部处于中立位置。
物理治疗师指导患者进行先前解释的运动，直到达到最大运动范围或出现疼痛为止。
我们继续评估 3 个平面的移动性：矢状面、额状面和横向面。
每个动作进行3次测量，最后得到的测量值是之前每次测量结果的平均值。
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8周
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身体满意度
大体时间：8周
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身体满意度问卷。
它包含 10 个关于参与者身体感觉的正面形容词和 10 个负面形容词，备选答案范围从 1 = 优秀到 5 = 差。
每个问题都是独立评分的。
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8周
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健康状况
大体时间：8周
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SF-36 问卷。
它由具有以下量表的 36 个项目组成：身体功能（项目 3a、3b、3c、3d、3e、3f、3g、3h、3i、3j）、身体作用（项目 4a、4b、4c、4d）、身体疼痛（第 7、8 项）、一般健康（第 1、11a、11b、11c、11d 项）、活力（第 9a、9e、9g、9i 项）、社会功能（第 6、10 项）、情感角色（第 5a、5b 项） , 5c) 和心理健康（项目 9b, 9c, 9d, 9f, 9h）。
包括关于与上一年相比总体健康状况变化的项目（第 2 项）。
计算分值首先要将答案的地址同质化，将需要的项目重新编码，做到“分值越高，健康状况越好”，然后计算每个项目的总和尺度，最后，原始分数在 0（该维度的最差健康状况）到 100（最佳健康状况）的尺度上的线性变换。
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8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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