Eficácia da terapia manual versus exercícios com rolo de espuma para cefaléia tensional (MTvsFR-TTH)
Eficácia de um protocolo global de terapia manual versus exercícios com rolo de espuma para cefaléia tensional
A cefaléia tensional (CT) é o problema mais frequente dentro do grupo das cefaléias, com prevalência de 30-78% da população ao longo da vida. Em relação a esta patologia, o tratamento com terapia manual tem sido muito estudado, observando os benefícios de diferentes técnicas separadamente em elementos como incapacidade, impacto ou depressão.
O “Foam Rolling” (FR) é um elemento amplamente utilizado no esporte que tem suas aplicações estudadas em termos de flexibilidade de quadril e joelho após aplicação em músculos como quadríceps ou isquiotibiais.
Neste estudo os investigadores recrutaram indivíduos randomizados em três grupos, um de exercícios com RF, outro de protocolo de técnicas de terapia manual (MT) e um controle (CTR) com tratamento placebo. Serão 4 tratamentos, 1 por semana, e os dados serão coletados em 3 momentos, pré-tratamento, pós-tratamento e um mês após o tratamento.
Os investigadores irão avaliar aspectos como a dor média das dores de cabeça, o impacto, incapacidade, qualidade de vida, auto-satisfação e dor à pressão de pontos dolorosos dos músculos trapézio e suboccipital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução As cefaleias primárias ocupam um campo importante nas consultas de neurologia. Tanto as enxaquecas como as cefaleias tensionais são muitas vezes autotratadas pelos próprios doentes e para alguns doentes a cefaleia é uma verdadeira doença, constituindo uma sintomatologia que pode ter várias etiologias, desde graves a orgânicas funcionais. A cefaleia, quando se torna crônica, torna-se um problema grave para o paciente com repercussões importantes na sua qualidade de vida.
Objetivo. Avaliar a eficácia da aplicação do tratamento por meio de terapia manual em pacientes com cefaléia tensional e compará-la com a aplicação de massagem por meio de rolo de espuma fabricado para esse fim.
Metodologia O estudo será realizado na Faculdade de Fisioterapia da Universitat de València. Será realizado um delineamento experimental, longitudinal e prospectivo, controlado, randomizado, com 3 grupos.
População. A amostra será formada por participantes diagnosticados com cefaléia tensional, seguindo os critérios estabelecidos pelo IHS.
Serão excluídos do estudo os indivíduos com cefaléia menor que 15 dias por mês e outros tipos de cefaléia primária, bem como aqueles associados ao abuso de drogas e aqueles que não preenchem os critérios estabelecidos pelo IHS.
Tratamento experimental Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos diferentes (um grupo de tratamento com terapia manual, um grupo que receberá massagem e outro grupo de controle placebo).
O tratamento durará 8 semanas (4 semanas de tratamento e 4 semanas de acompanhamento). Os 2 grupos serão avaliados antes do tratamento, ao final deste e no seguimento (30 dias após o tratamento).
avaliações
Para a coleta de dados, foi elaborada uma entrevista clínica com dados referentes à cefaléia e incluídos os seguintes instrumentos de avaliação:
- Incapacidade de escala devido a Cefaleia IDH
- Impacto da dor HIT-6
- Qualidade de vida SF-36
- Escala Visual Analógica (EVA)
- Algometria. Medição da dor à pressão nos processos espinhosos e transversos
- CROM. Faixa cervical
- QS. Questionário de satisfação corporal
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46010
- Faculty of Physiotherapy
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Valencia, Espanha, 46010
- Gemma V Espí López
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 20 e 55 anos.
- Diagnóstico médico por TC.
- Evolução de, pelo menos, 3 meses do CT.
- Sofre, no mínimo, 1 crise por semana.
- Atender, pelo menos, 2 dos seguintes critérios IHS:
- Localização bilateral.
- Dor de pressão, não dor pulsante.
- Tendo uma intensidade de dor leve a moderada.
- Dor que não é agravada pela atividade física.
- Duração mínima de 30' do TC.
- Acompanhado de algum sintoma associado:
ou Fotofobia. ou Fonofobia. ou náusea leve.
Critério de exclusão:
- Ter menos de 20 anos ou mais de 55.
- Trauma cervical.
- Problemas musculoesqueléticos que podem ser agravados pelo movimento.
- Teste de Klein positivo.
- Contra-indicações para receber terapia manual.
- Problemas musculoesqueléticos que podem dar outro tipo de dor de cabeça.
- Problemas de tontura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Protocolo de terapia manual
Tratamento baseado em terapia manual com evidências comprovadas.
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Tratamento baseado em terapia manual com evidências comprovadas.
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EXPERIMENTAL: Protocolo de Rolagem de Espuma
Tratamento baseado em massagem com Foam Rolling
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Tratamento baseado em massagem com Foam Rolling
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PLACEBO_COMPARATOR: Controle Placebo
Tratamento placebo baseado na colocação das mãos na cabeça sem intenção de tratar.
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Tratamento placebo baseado na colocação das mãos na cabeça sem intenção de tratar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
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Escala Visual Analógica.
Os participantes são solicitados a marcar a intensidade da dor de 1 a 10, sendo 1 quase inexistente e 10 a pior dor imaginável.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de cabeça por incapacidade
Prazo: 8 semanas
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Índice de Incapacidade da Cefaleia (IDH).
Questionário desenvolvido por G.P. Jacobson e outros. quantificar o impacto da incapacidade decorrente da cefaléia na vida diária.
O objetivo é identificar as dificuldades que o paciente sente devido às dores de cabeça.
É composto por duas questões: 1) intensidade da dor (leve, moderada e intensa) e 2) frequência (uma vez por mês, mais de 1 e menos de 4 vezes por mês e uma vez por semana).
Além disso, inclui 25 itens com duas subescalas, uma emocional (13 itens) e outra funcional (12 itens) com três respostas possíveis ("não" 0 pontos, "às vezes" 2 pontos, "sim" 4 pontos).
A pontuação máxima é de 100 pontos, sendo 0 “sem incapacidade” e 100 “máxima incapacidade”.
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8 semanas
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Impacto da dor de cabeça
Prazo: 8 semanas
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Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6).
Publicado por Ware et al.
Para medir o impacto da dor de cabeça.
A pontuação é calculada da seguinte forma: nunca (6 pontos), algumas vezes (8 pontos), às vezes (10 pontos), muito frequentemente (11 pontos) e sempre (13 pontos).
Com um total de 49 ou menos pontos é considerado “pouco ou nenhum impacto”, entre 50-55 “algum impacto”, entre 56-59 “impacto significativo” e 60 ou mais “impacto muito severo”.
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8 semanas
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Limiar de dor de pressão
Prazo: 8 semanas
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Algômetro.
Para avaliar o limiar de dor à pressão dos diferentes músculos, será utilizado um algômetro mecânico de pressão (Wagner Instruments FDK 20).
O limiar de dor à pressão é a pressão mínima necessária para causar dor ou desconforto em um determinado ponto.
Na obtenção do resultado, foi feita a média das 3 pontuações obtidas de cada ponto.
A confiabilidade deste procedimento é alta em indivíduos saudáveis [BCI = 0,91 (intervalo de confiança de 95%: 0,82-0,97)]
28.31.
Em pacientes com DTM, a confiabilidade é moderada (ICC = 0,64)
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8 semanas
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Movimento da amplitude cervical
Prazo: 8 semanas
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Goniometria.
A amplitude do movimento articular do pescoço é medida pelo uso de um goniômetro.
Flexão, extensão, inclinação lateral e rotação cervical são avaliados.
Para poder realizar a medição, o paciente é solicitado a permanecer na posição sentada, mantendo as costas a 90 graus e a cabeça em posição neutra.
O fisioterapeuta orienta o paciente a realizar os movimentos previamente explicados, até atingir a amplitude máxima de movimento ou na presença de dor.
Passamos a avaliar a mobilidade nos 3 planos: plano sagital, plano frontal e plano transversal.
São feitas 3 medições de cada movimento, sendo que a medição final obtida é a média de cada resultado anterior.
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8 semanas
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Satisfação corporal
Prazo: 8 semanas
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Questionário de satisfação corporal.
Contém 10 adjetivos positivos e 10 negativos sobre a sensação corporal do participante com respostas alternativas que variam de 1 = Excelente a 5 = Ruim.
Cada questão é pontuada de forma independente.
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8 semanas
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Estado de saúde
Prazo: 8 semanas
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Questionário SF-36.
É composto por 36 itens com as seguintes escalas: Função física (itens 3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3i, 3j), Aspecto físico (itens 4a, 4b, 4c, 4d), Dor corporal (itens 7, 8), Saúde geral (itens 1, 11a, 11b, 11c, 11d), Vitalidade (itens 9a, 9e, 9g, 9i), Função social (itens 6, 10), Papel emocional (itens 5a, 5b , 5c) e Saúde Mental (itens 9b, 9c, 9d, 9f, 9h).
Inclui um item sobre a mudança do estado geral de saúde em relação ao ano anterior (item 2).
Para calcular o escore, devemos primeiro homogeneizar o endereço das respostas recodificando os itens que o requerem, de forma que "quanto maior o escore, melhor a condição de saúde", então o cálculo da soma dos itens de cada escala e, por fim, a transformação linear dos escores brutos em uma escala de 0 (pior estado de saúde para aquela dimensão) a 100 (melhor estado de saúde).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID0021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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