Efficacité de la thérapie manuelle par rapport aux exercices avec roulement de mousse pour les céphalées de tension (MTvsFR-TTH)
Efficacité d'un protocole global de thérapie manuelle par rapport aux exercices avec roulement de mousse pour les céphalées de tension
La céphalée de tension (TC) est le problème le plus fréquent au sein du groupe des céphalées, avec une prévalence de 30 à 78 % de la population tout au long de sa vie. En ce qui concerne cette pathologie, le traitement par thérapie manuelle a été beaucoup étudié, en observant les avantages de différentes techniques séparément dans des éléments tels que l'invalidité, l'impact ou la dépression.
Le "Foam Rolling" (FR) est un élément très utilisé dans le sport qui a fait l'objet d'études d'applications en termes de souplesse de la hanche et du genou après application dans des muscles tels que les quadriceps ou les ischio-jambiers.
Dans cette étude, les chercheurs ont recruté des sujets randomisés en trois groupes, l'un d'exercices avec RF, un autre d'un protocole de techniques de thérapie manuelle (TM) et un contrôle (CTR) avec un traitement placebo. Il y aura 4 traitements, 1 par semaine, et les données seront collectées en 3 moments, pré-traitement, post-traitement et un mois après le traitement.
Les enquêteurs évalueront des aspects tels que la douleur moyenne des maux de tête, l'impact, le handicap, la qualité de vie, l'autosatisfaction et la douleur à la pression des points douloureux des trapèzes et des muscles sous-occipitaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Les céphalées primaires occupent un champ important dans les consultations de neurologie. Les migraines et les céphalées de tension sont souvent auto-traitées par les patients eux-mêmes et pour certains patients, la céphalée est une véritable maladie, constituant une symptomatologie qui peut avoir diverses étiologies, des organiques sévères aux organiques fonctionnelles. La céphalée, lorsqu'elle devient chronique, devient un problème sérieux pour le patient avec des répercussions importantes sur sa qualité de vie.
Objectif. Évaluer l'efficacité de l'application du traitement au moyen de la thérapie manuelle chez les patients souffrant de céphalées de tension et la comparer à l'application du massage au moyen d'un rouleau de mousse fabriqué à cet effet.
Méthodologie L'étude sera réalisée à la Faculté de Physiothérapie de l'Universitat de València. Un devis expérimental, longitudinal et prospectif, contrôlé, randomisé, à 3 groupes sera réalisé.
Population. L'échantillon sera formé de participants diagnostiqués avec des céphalées de tension, selon les critères établis par l'IHS.
Les sujets souffrant de céphalées moins de 15 jours par mois et d'autres types de céphalées primaires, ainsi que ceux associés à l'abus de drogues et ceux qui ne répondent pas aux critères établis par l'IHS, seront exclus de l'étude.
Traitement expérimental Les patients seront assignés au hasard à 3 groupes différents (un groupe de traitement avec thérapie manuelle, un groupe qui recevra un massage et un autre groupe de contrôle placebo).
Le traitement durera 8 semaines (4 semaines de traitement et 4 semaines de suivi). Les 2 groupes seront évalués avant traitement, à la fin de celui-ci et lors du suivi (30 jours après traitement).
Évaluations
Pour la collecte de données, un entretien clinique avec des données faisant référence à des maux de tête a été conçu et les instruments d'évaluation suivants sont inclus :
- Incapacité de l'échelle due à l'IDH
- Impact de la douleur HIT-6
- Qualité de vie SF-36
- Échelle visuelle analogique (EVA)
- Algométrie. Mesure de la douleur à la pression sur les apophyses épineuses et transverses
- CROM. Gamme cervicale
- QS. Questionnaire de satisfaction corporelle
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Faculty of Physiotherapy
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Valencia, Espagne, 46010
- Gemma V Espí López
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 20 et 55 ans.
- Diagnostic médical CT.
- Évolution d'au moins 3 mois du CT.
- Souffrez, au moins, 1 crise par semaine.
- Répondre au moins à 2 des critères IHS suivants :
- Emplacement bilatéral.
- Douleur de pression, pas de douleur pulsatile.
- Avoir une intensité de douleur légère à modérée.
- Douleur qui n'est pas aggravée par l'activité physique.
- Durée minimum de 30' du TC.
- Accompagné de certains symptômes associés :
ou Photophobie. ou fonofobie. ou de légères nausées.
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 20 ans ou plus de 55.
- Traumatisme cervical.
- Problèmes musculo-squelettiques pouvant être aggravés par le mouvement.
- Test de Klein positif.
- Contre-indications pour recevoir une thérapie manuelle.
- Problèmes musculo-squelettiques pouvant donner un autre type de maux de tête.
- Problèmes de vertiges.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Protocole de thérapie manuelle
Traitement basé sur la thérapie manuelle avec des preuves prouvées.
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Traitement basé sur la thérapie manuelle avec des preuves prouvées.
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EXPÉRIMENTAL: Protocole de roulement de mousse
Soin basé sur le massage avec un Rolling Mousse
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Soin basé sur le massage avec un Rolling Mousse
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle placebo
Traitement placebo basé sur le placement des mains sur la tête sans intention de traiter.
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Traitement placebo basé sur le placement des mains sur la tête sans intention de traiter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 8 semaines
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Échelle analogique visuelle.
Les participants sont invités à marquer l'intensité de la douleur de 1 à 10, 1 étant presque inexistant et 10 étant la pire douleur imaginable.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Céphalée d'invalidité
Délai: 8 semaines
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Indice d'incapacité des maux de tête (IDH).
Questionnaire élaboré par G.P. Jacobson et al. de quantifier l'impact du handicap dû aux maux de tête dans la vie quotidienne.
L'objectif est d'identifier les difficultés que le patient éprouve à cause des maux de tête.
Il se compose de deux questions : 1) intensité de la douleur (légère, modérée et sévère), et 2) fréquence (une fois par mois, plus de 1 et moins de 4 fois par mois, et une fois par semaine).
De plus, il comprend 25 items avec deux sous-échelles, une émotionnelle (13 items) et une autre fonctionnelle (12 items) avec trois réponses possibles ("non" 0 point, "parfois" 2 points, "oui" 4 points).
Le score maximum est de 100 points, avec 0 "aucune incapacité" et 100 "incapacité maximale".
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8 semaines
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Impact des maux de tête
Délai: 8 semaines
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Test d'impact des maux de tête (HIT-6).
Publié par Ware et al.
Pour mesurer l'impact des maux de tête.
Le score est calculé comme suit : jamais (6 points), peu de fois (8 points), parfois (10 points), très souvent (11 points) et toujours (13 points).
Avec un total de 49 points ou moins, on considère « peu ou pas d'impact », entre 50 et 55 « un certain impact », entre 56 et 59 « impact significatif » et 60 ou plus « impact très sévère ».
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8 semaines
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Seuil de douleur à la pression
Délai: 8 semaines
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Algomètre.
Pour évaluer le seuil de douleur à la pression des différents muscles, un algomètre à pression mécanique (Wagner Instruments FDK 20) sera utilisé.
Le seuil de douleur à la pression est la pression minimale nécessaire pour provoquer une douleur ou une gêne à un certain point.
Pour obtenir le résultat, la moyenne des 3 scores obtenus à partir de chaque point a été faite.
La fiabilité de cette procédure est élevée chez les sujets sains [BCI = 0,91 (intervalle de confiance à 95 % : 0,82-0,97)]
28.31.
Chez les patients atteints de TMD, la fiabilité est modérée (ICC = 0,64)
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8 semaines
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Mouvement de la gamme cervicale
Délai: 8 semaines
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Goniométrie.
L'amplitude des mouvements articulaires du cou est mesurée à l'aide d'un goniomètre.
La flexion, l'extension, l'inclinaison latérale et la rotation cervicale sont évaluées.
Pour pouvoir effectuer la mesure, il est demandé au patient de rester en position assise en gardant le dos à 90 degrés et la tête en position neutre.
Le physiothérapeute demande aux patients d'effectuer les mouvements expliqués précédemment, jusqu'à atteindre l'amplitude maximale de mouvement ou en présence de douleur.
Nous procédons à l'évaluation de la mobilité dans les 3 plans : plan sagittal, plan frontal et plan transversal.
3 mesures de chaque mouvement sont effectuées, et la mesure finale obtenue est la moyenne de chaque résultat précédent.
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8 semaines
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Satisfaction corporelle
Délai: 8 semaines
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Questionnaire de satisfaction corporelle.
Il contient 10 adjectifs positifs et 10 adjectifs négatifs sur la sensation corporelle du participant avec des réponses alternatives allant de 1 = Excellent à 5 = Médiocre.
Chaque question est notée indépendamment.
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8 semaines
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État de santé
Délai: 8 semaines
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Questionnaire SF-36.
Il est composé de 36 items avec les échelles suivantes : Fonction physique (items 3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3i, 3j), Rôle physique (items 4a, 4b, 4c, 4d), Douleur corporelle (items 7, 8), Santé générale (items 1, 11a, 11b, 11c, 11d), Vitalité (items 9a, 9e, 9g, 9i), Fonction sociale (items 6, 10), Rôle émotionnel (items 5a, 5b , 5c) et Santé mentale (items 9b, 9c, 9d, 9f, 9h).
Comprend un item sur l'évolution de l'état de santé général par rapport à l'année précédente (item 2).
Pour calculer le score, il faut d'abord homogénéiser l'adresse des réponses en recodant les items qui le nécessitent, de sorte que « plus le score est élevé, meilleur est l'état de santé », puis le calcul de la somme des items de chacun et, enfin, la transformation linéaire des scores bruts sur une échelle de 0 (le pire état de santé pour cette dimension) à 100 (le meilleur état de santé).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID0021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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