緊張性頭痛に対する手技療法とフォームローリングによるエクササイズの有効性 (MTvsFR-TTH)
緊張性頭痛に対するグローバルマニュアルセラピープロトコルとフォームローリングによるエクササイズの有効性
緊張性頭痛 (CT) は、頭痛のグループ内で最も頻繁に発生する問題であり、生涯を通じて人口の 30 ～ 78% が罹患しています。 この病状に関して、手動療法による治療は多くの研究が行われており、障害、影響、うつ病などの要素で異なる技術の利点が個別に観察されています。
「フォーム ローリング」(FR) はスポーツで広く使用されている要素であり、大腿四頭筋やハムストリングスなどの筋肉に適用した後、股関節と膝の柔軟性の観点から適用が研究されています。
この研究では、研究者は無作為化された被験者を 3 つのグループに募集しました。1 つは RF を使用したエクササイズ、もう 1 つは手動療法 (TM) 技術のプロトコル、もう 1 つはプラセボ治療を使用したコントロール (CTR) です。 1週間に1回の計4回の治療があり、データは治療前、治療後、治療後1ヶ月の3つの時点で収集されます。
調査員は、頭痛の平均的な痛み、影響、障害、生活の質、自己満足、僧帽筋および後頭下筋の痛みを伴う点の圧迫による痛みなどの側面を評価します。
調査の概要
詳細な説明
はじめに 一次性頭痛は、神経内科の診察において重要な分野を占めています。 片頭痛と緊張性頭痛はどちらも患者自身が自己治療することが多く、一部の患者にとって頭痛は真の疾患であり、重度のものから機能的な有機物まで、さまざまな病因を持つ可能性のある症状を構成しています. 頭痛が慢性化すると、患者の生活の質に重大な影響を及ぼす深刻な問題となります。
目的。 緊張性頭痛の患者に対する手動療法による治療の適用の有効性を評価し、この目的のために製造されたフォームのロールによるマッサージの適用と比較します。
方法論 この研究は、バレンシア大学の理学療法学部で実施されます。 3つのグループを使用して、制御され、無作為化された、実験的、縦断的および前向きなデザインが実行されます。
人口。 サンプルは、IHS によって確立された基準に従って、緊張性頭痛と診断された参加者によって形成されます。
1 か月あたり 15 日未満の頭痛およびその他のタイプの一次性頭痛の被験者、ならびに薬物乱用に関連する被験者および IHS によって確立された基準を満たさない被験者は、研究から除外されます。
実験的治療 患者は 3 つの異なるグループにランダムに割り当てられます (手動療法による治療の 1 つのグループ、マッサージを受ける 1 つのグループ、およびプラセボ コントロールの別のグループ)。
治療は8週間続きます（4週間の治療と4週間のフォローアップ）。 2つのグループは、治療前、終了時、およびフォローアップ（治療後30日）に評価されます。
評価
データ収集のために、頭痛に関するデータを使用した臨床面接が設計され、以下の評価手段が含まれています。
- HDI頭痛によるスケール障害
- 痛みの影響 HIT-6
- 生活の質 SF-36
- ビジュアル アナログ スケール (EVA)
- アルゴリズム。 棘突起および横突起の圧力による痛みの測定
- クロム。子宮頸部範囲
- QS。カラダ満足度アンケート
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- Faculty of Physiotherapy
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Valencia、スペイン、46010
- Gemma V Espí López
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20 歳から 55 歳までであること。
- CT 医療診断。
- CTの少なくとも3か月の進化。
- 少なくとも、1 週間に 1 回は危機に直面します。
- 次の IHS 基準のうち少なくとも 2 つを満たします。
- 二国間の場所。
- 脈動痛ではなく圧迫痛です。
- 軽度から中程度の痛みの強さ。
- 身体活動によって悪化しない痛み。
- TC の 30 ' の最小期間。
- 関連する症状を伴う：
または羞明。 またはフォノフォビア。 または軽度の吐き気。
除外基準:
- 20年未満または55年以上。
- 子宮頸部外傷。
- 運動によって悪化する可能性のある筋骨格系の問題。
- クラインテスト陽性。
- 手動療法を受けることの禁忌。
- 別の種類の頭痛を引き起こす可能性のある筋骨格系の問題。
- めまいの問題。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：用手療法プロトコル
実績のある手技療法に基づく治療。
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実績のある手技療法に基づく治療。
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実験的：フォームローリングプロトコル
フォームローリングによるマッサージによるトリートメント
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フォームローリングによるマッサージによるトリートメント
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ対照
治療を意図せずに手を頭に置くことに基づくプラセボ治療。
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治療を意図せずに手を頭に置くことに基づくプラセボ治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：8週間
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ビジュアル アナログ スケール。
参加者は、1 から 10 までの痛みの強さをマークするように求められます。1 はほとんど存在しないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害者の頭痛
時間枠：8週間
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頭痛障害指数 (HDI)。
G.P.が開発したアンケートジェイコブソン等。日常生活における頭痛による障害の影響を定量化する。
目的は、頭痛のために患者が経験する困難を特定することです。
1) 痛みの強さ (軽度、中等度、重度)、および 2) 頻度 (月に 1 回、月に 1 回以上 4 回未満、週に 1 回) の 2 つの質問で構成されます。
さらに、2 つのサブスケール、1 つは感情的 (13 項目)、もう 1 つは機能的 (12 項目) の 25 項目で、3 つの可能な回答 (「いいえ」0 点、「時々」2 点、「はい」4 点) が含まれています。
最高得点は 100 点で、0 点が「障害なし」、100 点が「最大障害」です。
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8週間
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頭痛の影響
時間枠：8週間
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頭痛影響試験 (HIT-6)。
ウェアらによって発行されました。
頭痛の影響を測定します。
スコアは次のように計算されます: まったくない (6 ポイント)、数回 (8 ポイント)、ときどき (10 ポイント)、非常に頻繁に (11 ポイント)、常に (13 ポイント)。
合計 49 点以下は「影響がほとんどまたはまったくない」、50 ～ 55 点が「ある程度の影響」、56 ～ 59 点が「重大な影響」、60 点以上が「非常に深刻な影響」と見なされます。
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8週間
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圧迫痛閾値
時間枠：8週間
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アルゴメーター。
さまざまな筋肉の圧力での痛みの閾値を評価するために、機械式圧力アルゴメーター (Wagner Instruments FDK 20) が使用されます。
圧迫痛閾値は、特定の時点で痛みや不快感を引き起こすのに必要な最小圧力です。
結果を得る際には、各ポイントから得られた 3 つのスコアの平均を作成しました。
この手技の信頼性は健常者において高い [BCI = 0.91 (95%信頼区間: 0.82-0.97)]
28.31。
TMD患者では、信頼性は中程度です（ICC = 0.64）
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8週間
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頸椎可動域
時間枠：8週間
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角度測定。
ゴニオメーターを使用して、首の関節可動域を測定します。
屈曲、伸展、側方傾斜、および頸椎回転が評価されます。
測定を実行できるようにするために、患者は背中を 90 度に保ち、頭をニュートラルな位置に保ち、座った姿勢を維持するよう求められます。
理学療法士は、可動範囲が最大になるまで、または痛みがある状態になるまで、前述の動作を行うように患者に指示します。
矢状面、前頭面、横面の 3 つの面で可動性を評価します。
各動きの 3 つの測定が行われ、得られた最終的な測定値は、前の各結果の平均です。
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8週間
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体の満足
時間枠：8週間
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身体満足度アンケート。
これには、参加者の身体感覚に関する 10 の肯定的な形容詞と 10 の否定的な形容詞が含まれており、1 = 最高から 5 = 悪いまでの代替回答が含まれています。
各質問は個別に採点されます。
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8週間
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健康状態
時間枠：8週間
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SF-36アンケート。
身体機能（項目 3a、3b、3c、3d、3e、3f、3g、3h、3i、3j）、身体的役割（項目 4a、4b、4c、4d）、体の痛みの 36 項目で構成されています。 (項目 7、8)、一般的な健康 (項目 1、11a、11b、11c、11d)、活力 (項目 9a、9e、9g、9i)、社会的機能 (項目 6、10)、感情的役割 (項目 5a、5b) 、5c) およびメンタルヘルス (項目 9b、9c、9d、9f、9h)。
前年度に対する一般的な健康状態の変化に関する項目を含む（項目 2）。
スコアを計算するには、まず、「スコアが高いほど健康状態が良い」というように、それを必要とする項目を再コーディングして回答のアドレスを均質化し、次に各項目の合計を計算する必要があります。スケールし、最後に、0 (そのディメンションの最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) までの生スコアの線形変換。
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8週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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