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유방암에서 NAC 결과를 평가하는 Mp-MRI의 방사선학

2018년 7월 17일 업데이트: Zhenyu Liu, Chinese Academy of Sciences

유방암에서 신보강 화학요법 결과 평가를 위한 다변수 MRI의 방사선학

이것은 다변수 MRI와 임상 데이터를 결합한 Radiomics가 유방암에서 신보강 화학요법에 대한 반응을 잘 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 하는 단일 암, 다기관 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 기준선에서 2코스의 신보강 화학요법 후, 그리고 치료 절차 후 최소 8주 후에 수술 전 다변수 MRI(T2WI, DWI 및 DCE-MRI 포함)를 받습니다. 환자들은 ER, PR, Her-2 및 Ki-67을 포함한 바이오마커를 검출하기 위해 베이스라인 MRI 스캔 후 일주일 후에 생검 검사를 받으며 NCCN 임상 가이드라인을 참조하여 치료 계획을 선택하는 데 사용할 수 있습니다. 수술 후, 외과적으로 절제된 표본의 조직병리학적 검사에 따라 신보강 화학요법에 대한 반응이 결정됩니다.

치료 절차가 완료된 후 환자는 5년 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100190
        • 모병
        • Zhenyu Liu
        • 연락하다:
          • Zhenyu Liu, Doctor
          • 전화번호: 8613466358609

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중국인

설명

포함 기준:

  • 생검으로 입증된 침습성 유방암;
  • 완전한 선행 화학 요법을 받았고 이전에 치료를 받은 적이 없습니다.
  • 신보강 화학요법 완료 후 수술을 시행하였고, 이후 수술 후 병리학적 검사를 통해 pCR을 확인하였고;
  • T2WI, DWI 및 DCE-MRI를 포함하여 치료 시작 전 한 달 이내의 치료 전 MRI 데이터가 적합했습니다.

제외 기준:

  • 선행 화학방사선요법을 완료하지 않음;
  • 우리 병원에서 수술을 받지 않았거나 pCR이 평가되지 않았습니다.
  • T2WI, DWI 또는 DCE-MRI 데이터 부족;
  • 측정값을 얻기에 불충분한 MRI 품질(예: 모션 아티팩트로 인해)
  • 편측성 다초점 암이 있었고 MR 영상의 종양과 수술 후 병리학적 검사 사이의 상관관계는 불확실했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
베이징 우호 병원
다른: 신 보조 화학 요법
신 보조 화학 요법
광동종합병원
다른: 신 보조 화학 요법
신 보조 화학 요법
암병원 중국의과학원
다른: 신 보조 화학 요법
신 보조 화학 요법
윈난 암 병원
다른: 신 보조 화학 요법
신 보조 화학 요법
랴오닝 암 병원
다른: 신 보조 화학 요법
신 보조 화학 요법
중국 의과대학 제1병원
다른: 신 보조 화학 요법
신 보조 화학 요법
허베이 대학 부속 병원
다른: 신 보조 화학 요법
신 보조 화학 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 완전 반응(pCR) 또는 무반응(NR) 예측
기간: 20주
병리학적 완전 반응(pCR) 및 무반응(NR)을 포함하여 신보강 화학요법에 대한 반응을 예측하는 데 있어서 다중 매개변수 MRI의 Radiomics의 가치.
20주
무질병 생존을 위한 5년
기간: 5 년
신 보조 화학 요법 시작부터 확인 된 재발 또는 전이성 질병 또는 다른 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되는 다중 매개 변수 MRI의 Radiomics와 질병없는 생존 (DFS) 사이의 연관성.
5 년
전체 생존 기간 5년
기간: 5 년
신 보조 화학 요법 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되는 다중 변수 MRI의 Radiomics와 전체 ​​생존 (OS) 사이의 연관성.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Academy of Sciences

협력자

Beijing Friendship Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Guangdong Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Hebei University
First Hospital of China Medical University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
Yunnan Cancer Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jie Tian, Doctor, Chinese Academy of Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 7월 18일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZLiu

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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