Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиомика Mp-MRI, оценивающая исход NAC при раке молочной железы

17 июля 2018 г. обновлено: Zhenyu Liu, Chinese Academy of Sciences

Радиомика мультипараметрической МРТ для оценки результатов неоадъювантной химиотерапии при раке молочной железы

Это одногрупповое многоцентровое исследование, целью которого является оценка того, может ли Radiomics, сочетающее многопараметрическую МРТ и клинические данные, быть хорошим предиктором ответа на неоадъювантную химиотерапию при раке молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам проводят мультипараметрическую МРТ (включая T2WI, DWI и DCE-MRI) исходно, после 2 курсов неоадъювантной химиотерапии и до операции не менее чем через 8 недель после лечебной процедуры. Пациенты проходят биопсию через одну неделю после исходного МРТ для выявления биомаркеров, включая ER, PR, Her-2 и Ki-67, которые можно использовать для выбора плана лечения в соответствии с клиническими рекомендациями NCCN. После операции ответы на неоадъювантную химиотерапию определяют по данным гистопатологического исследования резецированных хирургическим путем образцов.

После завершения лечебной процедуры пациенты наблюдаются в течение 5 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100190
        • Рекрутинг
        • Zhenyu Liu
        • Контакт:
          • Zhenyu Liu, Doctor
          • Номер телефона: 8613466358609

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайский

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденный биопсией инвазивный рак молочной железы;
  • получили полную неоадъювантную химиотерапию и ранее не получали лечения;
  • операцию выполняли после завершения неоадъювантной химиотерапии, после чего пПО подтверждали послеоперационным патологоанатомическим исследованием;
  • данные МРТ до лечения в течение месяца до начала лечения были приемлемыми, включая T2WI, DWI и DCE-MRI.

Критерий исключения:

  • не завершение неоадъювантной химиолучевой терапии;
  • не подвергались хирургическому вмешательству в нашей больнице или не оценивалась pCR;
  • отсутствие данных T2WI, DWI или DCE-MRI;
  • недостаточное качество МРТ для получения измерений (например, из-за артефактов движения);
  • имели односторонний мультифокальный рак, и корреляция между опухолью на МРТ-изображениях и послеоперационным патологическим исследованием была неопределенной.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пекинская больница дружбы
Другой: неоадъювантная химиотерапия
неоадъювантная химиотерапия
Больница общего профиля провинции Гуандун
Другой: неоадъювантная химиотерапия
неоадъювантная химиотерапия
Онкологическая больница Китайской академии медицинских наук
Другой: неоадъювантная химиотерапия
неоадъювантная химиотерапия
Юньнаньская онкологическая больница
Другой: неоадъювантная химиотерапия
неоадъювантная химиотерапия
Онкологическая больница Ляонин
Другой: неоадъювантная химиотерапия
неоадъювантная химиотерапия
Первая больница Китайского медицинского университета
Другой: неоадъювантная химиотерапия
неоадъювантная химиотерапия
Дочерняя больница Хэбэйского университета
Другой: неоадъювантная химиотерапия
неоадъювантная химиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогнозирование патологического полного ответа (pCR) или отсутствия ответа (NR)
Временное ограничение: 20 недель
Значение Radiomics мультипараметрической МРТ в прогнозировании ответов на неоадъювантную химиотерапию, включая патологический полный ответ (pCR) и отсутствие ответа (NR).
20 недель
5 лет для безрецидивной выживаемости
Временное ограничение: 5 лет
Связь между радиомикой мультипараметрической МРТ и безрецидивной выживаемостью (DFS), которая определяется как время от начала неоадъювантной химиотерапии до подтвержденного времени рецидива или метастатического заболевания, или смерти по любой другой причине.
5 лет
5 лет для общей выживаемости
Временное ограничение: 5 лет
Выявлена ​​связь между радиомикой мультипараметрической МРТ и общей выживаемостью (ОВ), которую определяли как время от начала неоадъювантной химиотерапии до смерти от любых причин.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Academy of Sciences

Соавторы

Beijing Friendship Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Guangdong Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Hebei University
First Hospital of China Medical University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
Yunnan Cancer Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jie Tian, Doctor, Chinese Academy of Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

18 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZLiu

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования неоадъювантная химиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться