Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mp-MRI:n radiomiikka, joka arvioi NAC-tuloksen rintasyövässä

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Zhenyu Liu, Chinese Academy of Sciences

Moniparametrisen MRI:n radiomiikka neoadjuvanttikemoterapian tulosten arvioimiseksi rintasyövässä

Tämä on yksihaarainen, monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida, voisiko radiomiikka, joka yhdistää moniparametrisen MRI:n ja kliinisen tiedon, olla hyvä ennustaja vasteille neoadjuvanttikemoterapiaan rintasyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille tehdään moniparametrinen MRI (mukaan lukien T2WI, DWI ja DCE-MRI) lähtötilanteessa, 2 neoadjuvanttikemoterapiajakson jälkeen ja ennen leikkausta vähintään 8 viikkoa hoitotoimenpiteen jälkeen. Potilaille tehdään biopsiakoe viikon kuluessa lähtötilanteen magneettikuvauksen jälkeen biomarkkerien havaitsemiseksi, mukaan lukien ER, PR, Her-2 ja Ki-67, joita voidaan käyttää hoitosuunnitelman valitsemiseen NCCN:n kliinisten ohjeiden mukaisesti. Leikkauksen jälkeen vasteet neoadjuvanttikemoterapiaan määritetään kirurgisesti leikattujen näytteiden histopatologisen tutkimuksen perusteella.

Hoitotoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100190
        • Rekrytointi
        • Zhenyu Liu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenyu Liu, Doctor
          • Puhelinnumero: 8613466358609

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • biopsialla todistettu invasiivinen rintasyöpä;
  • sai täydellisen neoadjuvanttikemoterapian eikä hoitoa ole tehty aiemmin;
  • leikkaus suoritettiin neoadjuvanttikemoterapian päätyttyä, minkä jälkeen pCR vahvistettiin postoperatiivisella patologisella tutkimuksella;
  • hoitoa edeltävät MRI-tiedot kuukauden aikana ennen hoidon aloittamista, mukaan lukien T2WI, DWI ja DCE-MRI.

Poissulkemiskriteerit:

  • neoadjuvanttisädehoitoa saamatta päätökseen;
  • meille ei tehty leikkausta sairaalassamme tai pCR:ää ei arvioitu;
  • T2WI- tai DWI- tai DCE-MRI-tietojen puute;
  • riittämätön MRI-laatu mittausten saamiseksi (esim. liikeartefaktien vuoksi);
  • oli yksipuolisia multifokaalisia syöpiä, ja MR-kuvien ja postoperatiivisen patologisen tutkimuksen välinen korrelaatio oli epävarma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pekingin ystävyyssairaala
Muut: neoadjuvantti kemoterapia
neoadjuvantti kemoterapia
Guangdongin yleinen sairaala
Muut: neoadjuvantti kemoterapia
neoadjuvantti kemoterapia
Syöpäsairaala Kiinan lääketieteen akatemia
Muut: neoadjuvantti kemoterapia
neoadjuvantti kemoterapia
Yunnanin syöpäsairaala
Muut: neoadjuvantti kemoterapia
neoadjuvantti kemoterapia
Liaoningin syöpäsairaala
Muut: neoadjuvantti kemoterapia
neoadjuvantti kemoterapia
Kiinan lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen sairaala
Muut: neoadjuvantti kemoterapia
neoadjuvantti kemoterapia
Hebein yliopiston sidossairaala
Muut: neoadjuvantti kemoterapia
neoadjuvantti kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
patologisen täydellisen vasteen (pCR) tai ei vasteen (NR) ennustaminen
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Moniparametrisen MRI:n radiomiikan arvo neoadjuvanttikemoterapian vasteiden ennustamisessa, mukaan lukien patologinen täydellinen vaste (pCR) ja ei vastetta (NR).
20 viikkoa
5 vuotta taudista vapaaseen selviytymiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Moniparametrisen MRI:n radiomiikan ja sairaudesta vapaan eloonjäämisen (DFS) välinen yhteys, joka määritellään ajanjaksona neoadjuvanttikemoterapian alusta todennettuun uusiutumisen tai metastaattisen taudin tai mistä tahansa muusta syystä johtuvan kuoleman aikaan.
5 vuotta
5 vuotta kokonaiseloonjäämiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Moniparametrisen MRI:n radiomiikan ja kokonaiseloonjäämisen (OS) välinen yhteys, joka määritellään ajalla neoadjuvanttikemoterapian alusta kuolemaan mistä tahansa syystä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Sciences

Yhteistyökumppanit

Beijing Friendship Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Guangdong Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Hebei University
First Hospital of China Medical University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
Yunnan Cancer Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jie Tian, Doctor, Chinese Academy of Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZLiu

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset neoadjuvantti kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa