Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiomik af Mp-MRI, der vurderer NAC-resultatet ved brystkræft

17. juli 2018 opdateret af: Zhenyu Liu, Chinese Academy of Sciences

Radiomik af multiparametrisk MR for neoadjuverende kemoterapiresultater vurdering i brystkræft

Dette er et enkelt-arm, multicenter studie, der har til formål at vurdere, om radiomikrofoner, der kombinerer multiparametrisk MR og kliniske data, kan være en god forudsigelse for responserne på neoadjuverende kemoterapi ved brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter gennemgår multiparametrisk MR (inklusive T2WI, DWI og DCE-MRI) ved baseline, efter 2 forløb med neoadjuverende kemoterapi og før operationen mindst 8 uger efter behandlingsproceduren. Patienterne gennemgår en biopsitest en uge efter baseline MR-scanningen for at påvise biomarkørerne, herunder ER, PR, Her-2 og Ki-67, som kan bruges til at vælge behandlingsplanen under henvisning til NCCN's kliniske retningslinjer. Efter operationen bestemmes respons på neoadjuverende kemoterapi i henhold til den histopatologiske undersøgelse af de kirurgisk resekerede prøver.

Efter endt behandlingsprocedure følges patienterne op i 5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100190
        • Rekruttering
        • Zhenyu Liu
        • Kontakt:
          • Zhenyu Liu, Doctor
          • Telefonnummer: 8613466358609

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • biopsi-bevist invasiv brystkræft;
  • modtog komplet neoadjuverende kemoterapi og ingen behandling er blevet udført før;
  • operation blev udført efter afslutning af neoadjuverende kemoterapi, hvorefter pCR blev bekræftet ved postoperativ patologisk undersøgelse;
  • MR-data før behandling inden for en måned før starten af ​​behandlingen var kvalificerede, inklusive T2WI, DWI og DCE-MRI.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke afslutte neoadjuverende kemoradioterapi;
  • ikke blev opereret på vores hospital, eller pCR blev ikke vurderet;
  • mangel på T2WI- eller DWI- eller DCE-MRI-data;
  • utilstrækkelig MRI-kvalitet til at opnå målinger (f.eks. på grund af bevægelsesartefakter);
  • havde ensidige multifokale kræftformer, og sammenhængen mellem tumoren i MR-billeder og postoperativ patologisk undersøgelse var usikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Beijing Venskabshospital
Andet: neoadjuverende kemoterapi
neoadjuverende kemoterapi
Guangdong General Hospital
Andet: neoadjuverende kemoterapi
neoadjuverende kemoterapi
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
Andet: neoadjuverende kemoterapi
neoadjuverende kemoterapi
Yunnan Cancer Hospital
Andet: neoadjuverende kemoterapi
neoadjuverende kemoterapi
Liaoning Cancer Hospital
Andet: neoadjuverende kemoterapi
neoadjuverende kemoterapi
Kinas medicinske universitets første hospital
Andet: neoadjuverende kemoterapi
neoadjuverende kemoterapi
Tilknyttet hospital ved Hebei Universitet
Andet: neoadjuverende kemoterapi
neoadjuverende kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forudsigelse af patologisk komplet respons (pCR) eller ingen respons (NR)
Tidsramme: 20 uger
Værdien af ​​Radiomics af multiparametrisk MR til at forudsige respons på neoadjuverende kemoterapi, herunder patologisk komplet respons (pCR) og intet respons (NR).
20 uger
5 år for sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Forbindelsen mellem Radiomics af multiparametrisk MR og sygdomsfri overlevelse (DFS), som defineret som tiden fra begyndelsen af ​​neoadjuverende kemoterapi til det bekræftede tidspunkt for tilbagefald eller metastatisk sygdom eller død på grund af enhver anden årsag.
5 år
5 år for samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Forbindelsen mellem radiomiks af multiparametrisk MR og overordnet overlevelse (OS), der defineres som tiden fra begyndelsen af ​​neoadjuverende kemoterapi til døden af ​​enhver årsag.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

Beijing Friendship Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Guangdong Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Hebei University
First Hospital of China Medical University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
Yunnan Cancer Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jie Tian, Doctor, Chinese Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZLiu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med neoadjuverende kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner