Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiomika Mp-MRI Hodnocení NAC výsledku u rakoviny prsu

17. července 2018 aktualizováno: Zhenyu Liu, Chinese Academy of Sciences

Radiomika multiparametrické MRI pro hodnocení výsledků neoadjuvantní chemoterapie u karcinomu prsu

Jedná se o jednoramennou multicentrickou studii, jejímž cílem je posoudit, zda by Radiomics kombinující multiparametrickou MRI a klinická data mohla být dobrým prediktorem odpovědí na neoadjuvantní chemoterapii u karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupují multiparametrickou MRI (včetně T2WI, DWI a DCE-MRI) na začátku, po 2 cyklech neoadjuvantní chemoterapie a před operací alespoň 8 týdnů po léčebném postupu. Pacienti podstoupí bioptický test do jednoho týdne po základním vyšetření magnetickou rezonancí k detekci biomarkerů včetně ER, PR, Her-2 a Ki-67, které lze použít k výběru léčebného plánu podle klinických doporučení NCCN. Po operaci jsou odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii stanoveny podle histopatologického vyšetření chirurgicky resekovaných vzorků.

Po ukončení léčebného postupu jsou pacienti sledováni po dobu 5 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100190
        • Nábor
        • Zhenyu Liu
        • Kontakt:
          • Zhenyu Liu, Doctor
          • Telefonní číslo: 8613466358609

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Čínština

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • biopsií prokázaná invazivní rakovina prsu;
  • podstoupila kompletní neoadjuvantní chemoterapii a dosud nebyla provedena žádná léčba;
  • operace byla provedena po ukončení neoadjuvantní chemoterapie, po které byla pCR potvrzena pooperačním patologickým vyšetřením;
  • údaje z MRI před léčbou do měsíce před zahájením léčby byly vhodné, včetně T2WI, DWI a DCE-MRI.

Kritéria vyloučení:

  • nedokončení neoadjuvantní chemoradioterapie;
  • nepodstoupil operaci v naší nemocnici nebo pCR nebyla hodnocena;
  • nedostatek dat T2WI nebo DWI nebo DCE-MRI;
  • nedostatečná kvalita MRI pro získání měření (např. kvůli pohybovým artefaktům);
  • měli jednostranné multifokální karcinomy a korelace mezi tumorem v MR obrazech a pooperačním patologickým vyšetřením byla nejistá.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nemocnice přátelství v Pekingu
Jiný: neoadjuvantní chemoterapie
neoadjuvantní chemoterapie
Všeobecná nemocnice Guangdong
Jiný: neoadjuvantní chemoterapie
neoadjuvantní chemoterapie
Nemocnice pro rakovinu Čínská akademie lékařských věd
Jiný: neoadjuvantní chemoterapie
neoadjuvantní chemoterapie
Nemocnice pro rakovinu Yunnan
Jiný: neoadjuvantní chemoterapie
neoadjuvantní chemoterapie
Nemocnice pro rakovinu Liaoning
Jiný: neoadjuvantní chemoterapie
neoadjuvantní chemoterapie
První nemocnice Čínské lékařské univerzity
Jiný: neoadjuvantní chemoterapie
neoadjuvantní chemoterapie
Přidružená nemocnice univerzity Hebei
Jiný: neoadjuvantní chemoterapie
neoadjuvantní chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
predikce patologické kompletní odpovědi (pCR) nebo žádné odpovědi (NR)
Časové okno: 20 týdnů
Význam radiomik multiparametrické MRI v predikci odpovědí na neoadjuvantní chemoterapii, včetně patologické kompletní odpovědi (pCR) a žádné odpovědi (NR).
20 týdnů
5 let pro přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
Souvislost mezi radiomikou multiparametrické MRI a přežitím bez onemocnění (DFS), která je definována jako doba od začátku neoadjuvantní chemoterapie do potvrzené doby recidivy nebo metastatického onemocnění nebo úmrtí z jakékoli jiné příčiny.
5 let
5 let pro celkové přežití
Časové okno: 5 let
Souvislost mezi radiomikou multiparametrické MRI a celkovým přežitím (OS), které je definováno jako doba od začátku neoadjuvantní chemoterapie do úmrtí z jakýchkoli příčin.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Sciences

Spolupracovníci

Beijing Friendship Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Guangdong Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Hebei University
First Hospital of China Medical University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
Yunnan Cancer Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jie Tian, Doctor, Chinese Academy of Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

18. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZLiu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na neoadjuvantní chemoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit