Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Radiomics von Mp-MRT zur Beurteilung des NAC-Ergebnisses bei Brustkrebs

17. Juli 2018 aktualisiert von: Zhenyu Liu, Chinese Academy of Sciences

Radiomics der multiparametrischen MRT zur Beurteilung der Ergebnisse neoadjuvanter Chemotherapie bei Brustkrebs

Dies ist eine einarmige, multizentrische Studie, die darauf abzielt zu beurteilen, ob Radiomics, das multiparametrische MRT und klinische Daten kombiniert, ein guter Prädiktor für das Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs sein könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden zu Studienbeginn, nach 2 neoadjuvanten Chemotherapiezyklen und vor der Operation mindestens 8 Wochen nach dem Behandlungsverfahren einer multiparametrischen MRT (einschließlich T2WI, DWI und DCE-MRT) unterzogen. Die Patienten werden eine Woche nach dem Ausgangs-MRT-Scan einem Biopsietest unterzogen, um die Biomarker einschließlich ER, PR, Her-2 und Ki-67 zu erkennen, die zur Auswahl des Behandlungsplans gemäß den klinischen Richtlinien des NCCN verwendet werden können. Nach der Operation wird das Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie gemäß der histopathologischen Untersuchung der chirurgisch resezierten Proben bestimmt.

Nach Abschluss des Behandlungsverfahrens werden die Patienten 5 Jahre lang nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100190
        • Rekrutierung
        • Zhenyu Liu
        • Kontakt:
          • Zhenyu Liu, Doctor
          • Telefonnummer: 8613466358609

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chinesisch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • durch Biopsie nachgewiesener invasiver Brustkrebs;
  • eine vollständige neoadjuvante Chemotherapie erhalten und zuvor noch keine Behandlung durchgeführt wurde;
  • Operation wurde nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapie durchgeführt, danach wurde pCR durch postoperative pathologische Untersuchung bestätigt;
  • Vorbehandlungs-MRT-Daten innerhalb eines Monats vor Beginn der Behandlung waren förderfähig, einschließlich T2W, DWI und DCE-MRT.

Ausschlusskriterien:

  • nicht abgeschlossene neoadjuvante Radiochemotherapie;
  • sich keiner Operation in unserem Krankenhaus unterziehen, oder pCR wurde nicht bewertet;
  • Fehlen von T2WI- oder DWI- oder DCE-MRT-Daten;
  • unzureichende MRT-Qualität, um Messungen zu erhalten (z. B. aufgrund von Bewegungsartefakten);
  • hatte einseitige multifokale Karzinome, und die Korrelation zwischen dem Tumor in MR-Bildern und der postoperativen pathologischen Untersuchung war ungewiss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pekinger Freundschaftskrankenhaus
Sonstiges: neoadjuvante Chemotherapie
neoadjuvante Chemotherapie
Guangdong Allgemeines Krankenhaus
Sonstiges: neoadjuvante Chemotherapie
neoadjuvante Chemotherapie
Krebskrankenhaus Chinesische Akademie der Medizinischen Wissenschaften
Sonstiges: neoadjuvante Chemotherapie
neoadjuvante Chemotherapie
Yunnan Krebskrankenhaus
Sonstiges: neoadjuvante Chemotherapie
neoadjuvante Chemotherapie
Liaoning Krebskrankenhaus
Sonstiges: neoadjuvante Chemotherapie
neoadjuvante Chemotherapie
Das erste Krankenhaus der Medizinischen Universität Chinas
Sonstiges: neoadjuvante Chemotherapie
neoadjuvante Chemotherapie
Angegliedertes Krankenhaus der Universität Hebei
Sonstiges: neoadjuvante Chemotherapie
neoadjuvante Chemotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage pathologischer vollständiger Remission (pCR) oder keiner Remission (NR)
Zeitfenster: 20 Wochen
Der Wert von Radiomics der multiparametrischen MRT bei der Vorhersage des Ansprechens auf eine neoadjuvante Chemotherapie, einschließlich pathologischer vollständiger Remission (pCR) und kein Ansprechen (NR).
20 Wochen
5 Jahre für krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Zusammenhang zwischen Radiomics der multiparametrischen MRT und dem krankheitsfreien Überleben (DFS), das als die Zeit vom Beginn der neoadjuvanten Chemotherapie bis zum bestätigten Zeitpunkt des Wiederauftretens oder der metastasierten Erkrankung oder des Todes aufgrund einer anderen Ursache definiert ist.
5 Jahre
5 Jahre für das Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Zusammenhang zwischen Radiomics der multiparametrischen MRT und dem Gesamtüberleben (OS), das als die Zeit vom Beginn der neoadjuvanten Chemotherapie bis zum Tod jeglicher Ursache definiert ist.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Mitarbeiter

Beijing Friendship Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Guangdong Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Hebei University
First Hospital of China Medical University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
Yunnan Cancer Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jie Tian, Doctor, Chinese Academy of Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

18. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZLiu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur neoadjuvante Chemotherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren