- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03592004
Radiomik av Mp-MRI bedömer NAC-resultat vid bröstcancer
Radiomik av multiparametrisk MRT för Neoadjuvant Kemoterapi resultatbedömning vid bröstcancer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter genomgår multiparametrisk MRT (inklusive T2WI, DWI och DCE-MRI) vid baslinjen, efter 2 kurer med neoadjuvant kemoterapi och före operationen minst 8 veckor efter behandlingsproceduren. Patienterna genomgår ett biopsitest en vecka efter baslinje-MRI-skanningen för att upptäcka biomarkörerna inklusive ER, PR, Her-2 och Ki-67, som kan användas för att välja behandlingsplan med hänvisning till NCCN:s kliniska riktlinjer. Efter operationen bestäms svar på neoadjuvant kemoterapi enligt den histopatologiska undersökningen av de kirurgiskt resekerade proverna.
Efter avslutad behandling följs patienterna upp i 5 år.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100190
- Rekrytering
- Zhenyu Liu
-
Kontakt:
- Zhenyu Liu, Doctor
- Telefonnummer: 8613466358609
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- biopsi-beprövad invasiv bröstcancer;
- fått fullständig neoadjuvant kemoterapi och ingen behandling har gjorts tidigare;
- operation utfördes efter avslutad neoadjuvant kemoterapi, varefter pCR bekräftades genom postoperativ patologisk undersökning;
- MRT-data för förbehandling inom en månad före behandlingens början var berättigade, inklusive T2WI, DWI och DCE-MRI.
Exklusions kriterier:
- inte avsluta neoadjuvant kemoradioterapi;
- inte genomgick operation på vårt sjukhus, eller så bedömdes inte PCR;
- brist på T2WI- eller DWI- eller DCE-MRI-data;
- otillräcklig MRI-kvalitet för att erhålla mätningar (t.ex. på grund av rörelseartefakter);
- hade ensidiga multifokala cancerformer, och sambandet mellan tumören i MR-bilder och postoperativ patologisk undersökning var osäker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pekings vänskapssjukhus
|
neoadjuvant kemoterapi
|
Guangdongs allmänna sjukhus
|
neoadjuvant kemoterapi
|
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
|
neoadjuvant kemoterapi
|
Yunnan Cancer Hospital
|
neoadjuvant kemoterapi
|
Liaoning Cancer Hospital
|
neoadjuvant kemoterapi
|
Kinas medicinska universitets första sjukhus
|
neoadjuvant kemoterapi
|
Anslutet sjukhus vid Hebei University
|
neoadjuvant kemoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förutsäga patologiskt fullständigt svar (pCR) eller inget svar (NR)
Tidsram: 20 veckor
|
Värdet av Radiomics av multiparametrisk MRI för att förutsäga svar på neoadjuvant kemoterapi, inklusive patologiskt fullständigt svar (pCR) och inget svar (NR).
|
20 veckor
|
5 år för sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Sambandet mellan Radiomik av multiparametrisk MRI och sjukdomsfri överlevnad (DFS), som definieras som tiden från början av neoadjuvant kemoterapi till den bekräftade tiden för återfall eller metastaserande sjukdom, eller död på grund av någon annan orsak.
|
5 år
|
5 år för total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Sambandet mellan Radiomics av multiparametrisk MRI och total överlevnad (OS), som definieras som tiden från början av neoadjuvant kemoterapi till dödsfallet, oavsett orsak.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jie Tian, Doctor, Chinese Academy of Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZLiu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på neoadjuvant kemoterapi
-
Jiangsu Cancer Institute & HospitalRekryteringLokalt avancerad esofageal karcinomKina
-
Chinese Academy of SciencesXiangya Hospital of Central South University; Peking University People's... och andra samarbetspartnersRekryteringMagcancer | Bild | PatologiKina, Italien
-
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical UniversityRekrytering
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekrytering
-
Lawson Health Research InstituteRekryteringLokalt avancerad bröstcancer | HögriskcancerKanada
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiRekrytering
-
Rachel MillerAvslutadFallopian Tube Carcinom | Ovarialt karcinom | Primärt peritonealt karcinomFörenta staterna
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteOkändQOL; Livskvalitet; Magcancer; Gastrectomy;Neoadjuvant kemoterapiKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...European Society of Surgical OncologyOkänd
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Leiden University Medical CenterHar inte rekryterat ännu