Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiomics van Mp-MRI die de NAC-uitkomst bij borstkanker beoordelen

17 juli 2018 bijgewerkt door: Zhenyu Liu, Chinese Academy of Sciences

Radiomics van multiparametrische MRI voor evaluatie van neoadjuvante chemotherapie-uitkomsten bij borstkanker

Dit is een eenarmige, multicentrische studie die tot doel heeft te beoordelen of radiomics die multiparametrische MRI en klinische gegevens combineren een goede voorspeller kunnen zijn van de reacties op neoadjuvante chemotherapie bij borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten ondergaan multiparametrische MRI (waaronder T2WI, DWI en DCE-MRI) bij baseline, na 2 kuren neoadjuvante chemotherapie en voorafgaand aan de operatie ten minste 8 weken na de behandelingsprocedure. Patiënten ondergaan een biopsietest binnen een week na de basislijn-MRI-scan om de biomarkers, waaronder ER, PR, Her-2 en Ki-67, te detecteren, die kunnen worden gebruikt om het behandelplan te selecteren dat verwijst naar de klinische richtlijnen van NCCN. Na de operatie worden de reacties op neoadjuvante chemotherapie bepaald op basis van het histopathologisch onderzoek van de chirurgisch gereseceerde monsters.

Na voltooiing van de behandelingsprocedure worden patiënten gedurende 5 jaar gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100190
        • Werving
        • Zhenyu Liu
        • Contact:
          • Zhenyu Liu, Doctor
          • Telefoonnummer: 8613466358609

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chinese

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • biopsie bewezen invasieve borstkanker;
  • kreeg volledige neoadjuvante chemotherapie en er is nog niet eerder een behandeling uitgevoerd;
  • chirurgie werd uitgevoerd na voltooiing van neoadjuvante chemotherapie, waarna pCR werd bevestigd door postoperatief pathologisch onderzoek;
  • MRI-gegevens van voorbehandeling binnen een maand voor aanvang van de behandeling kwamen in aanmerking, waaronder T2WI, DWI en DCE-MRI.

Uitsluitingscriteria:

  • neoadjuvante chemoradiotherapie niet afmaken;
  • niet geopereerd worden in ons ziekenhuis, of pCR werd niet beoordeeld;
  • gebrek aan T2WI- of DWI- of DCE-MRI-gegevens;
  • onvoldoende MRI-kwaliteit om metingen te verkrijgen (bijv. vanwege bewegingsartefacten);
  • had unilaterale multifocale kankers en de correlatie tussen de tumor op MR-beelden en postoperatief pathologisch onderzoek was onzeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vriendschapsziekenhuis in Peking
Ander: neoadjuvante chemotherapie
neoadjuvante chemotherapie
Algemeen ziekenhuis van Guangdong
Ander: neoadjuvante chemotherapie
neoadjuvante chemotherapie
Kankerziekenhuis Chinese Academie voor Medische Wetenschappen
Ander: neoadjuvante chemotherapie
neoadjuvante chemotherapie
Yunnan Kankerziekenhuis
Ander: neoadjuvante chemotherapie
neoadjuvante chemotherapie
Liaoning Kankerziekenhuis
Ander: neoadjuvante chemotherapie
neoadjuvante chemotherapie
Het eerste ziekenhuis van de medische universiteit van China
Ander: neoadjuvante chemotherapie
neoadjuvante chemotherapie
Aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Hebei
Ander: neoadjuvante chemotherapie
neoadjuvante chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorspellen van pathologische complete respons (pCR) of geen respons (NR)
Tijdsspanne: 20 weken
De waarde van Radiomics van multiparametrische MRI bij het voorspellen van reacties op neoadjuvante chemotherapie, inclusief pathologische complete respons (pCR) en geen respons (NR).
20 weken
5 jaar voor ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
De associatie tussen Radiomics van multiparametrische MRI en ziektevrije overleving (DFS), gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van neoadjuvante chemotherapie tot het bevestigde tijdstip van recidief of metastatische ziekte, of overlijden door een andere oorzaak.
5 jaar
5 jaar voor algehele overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
De associatie tussen radiomics van multiparametrische MRI en algehele overleving (OS), gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van neoadjuvante chemotherapie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Medewerkers

Beijing Friendship Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Guangdong Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Hebei University
First Hospital of China Medical University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
Yunnan Cancer Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jie Tian, Doctor, Chinese Academy of Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

18 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZLiu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op neoadjuvante chemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren