Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomika Mp-MRI oceniająca wynik NAC w raku piersi

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Zhenyu Liu, Chinese Academy of Sciences

Radiomika wieloparametrycznego MRI do oceny wyników chemioterapii neoadiuwantowej w raku piersi

Jest to jednoramienne, wieloośrodkowe badanie, którego celem jest ocena, czy Radiomics łączący wieloparametryczny MRI i dane kliniczne może być dobrym predyktorem odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową w raku piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani są wieloparametrycznemu rezonansowi magnetycznemu (w tym T2WI, DWI i DCE-MRI) na początku badania, po 2 cyklach chemioterapii neoadjuwantowej oraz przed operacją co najmniej 8 tygodni po zabiegu. Pacjenci poddawani są badaniu biopsyjnemu w tydzień po wyjściowym badaniu MRI w celu wykrycia biomarkerów, w tym ER, PR, Her-2 i Ki-67, które mogą posłużyć do wyboru planu leczenia nawiązującego do wytycznych klinicznych NCCN. Po operacji odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową określa się na podstawie badania histopatologicznego wyciętych chirurgicznie preparatów.

Po zakończeniu procedury leczenia pacjenci są pod obserwacją przez 5 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100190
        • Rekrutacyjny
        • Zhenyu Liu
        • Kontakt:
          • Zhenyu Liu, Doctor
          • Numer telefonu: 8613466358609

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chiński

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • inwazyjny rak piersi potwierdzony biopsją;
  • otrzymał kompletną chemioterapię neoadiuwantową i nie był wcześniej leczony;
  • operację wykonano po zakończeniu chemioterapii neoadjuwantowej, po której potwierdzono pCR w pooperacyjnym badaniu histopatologicznym;
  • kwalifikowały się dane MRI sprzed leczenia w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem leczenia, w tym T2WI, DWI i DCE-MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • nieukończenie chemioradioterapii neoadjuwantowej;
  • nie przechodził operacji w naszym szpitalu lub nie oceniano pCR;
  • brak danych T2WI lub DWI lub DCE-MRI;
  • niewystarczająca jakość MRI do uzyskania pomiarów (np. z powodu artefaktów ruchowych);
  • mieli jednostronne raki wieloogniskowe, a korelacja między guzem w obrazach MR a pooperacyjnym badaniem patologicznym była niepewna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pekiński Szpital Przyjaźni
Inny: chemioterapia neoadjuwantowa
chemioterapia neoadjuwantowa
Szpital Ogólny Guangdong
Inny: chemioterapia neoadjuwantowa
chemioterapia neoadjuwantowa
Szpital Onkologiczny Chińskiej Akademii Nauk Medycznych
Inny: chemioterapia neoadjuwantowa
chemioterapia neoadjuwantowa
Szpital onkologiczny Yunnan
Inny: chemioterapia neoadjuwantowa
chemioterapia neoadjuwantowa
Szpital onkologiczny w Liaoning
Inny: chemioterapia neoadjuwantowa
chemioterapia neoadjuwantowa
Pierwszy Szpital Chińskiego Uniwersytetu Medycznego
Inny: chemioterapia neoadjuwantowa
chemioterapia neoadjuwantowa
Stowarzyszony Szpital Uniwersytetu Hebei
Inny: chemioterapia neoadjuwantowa
chemioterapia neoadjuwantowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przewidywanie całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) lub braku odpowiedzi (NR)
Ramy czasowe: 20 tygodni
Wartość radiomiki wieloparametrycznego MRI w przewidywaniu odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową, w tym patologicznej całkowitej odpowiedzi (pCR) i braku odpowiedzi (NR).
20 tygodni
5 lat na przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 5 lat
Związek między radiomiką wieloparametrycznego MRI a przeżyciem wolnym od choroby (DFS), które zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia chemioterapii neoadjuwantowej do potwierdzonego czasu nawrotu choroby lub przerzutów lub zgonu z jakiejkolwiek innej przyczyny.
5 lat
5 lat dla całkowitego przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
Związek między radiomiką wieloparametrycznego MRI a przeżyciem całkowitym (OS), które zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia chemioterapii neoadjuwantowej do zgonu z dowolnej przyczyny.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Współpracownicy

Beijing Friendship Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Guangdong Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Hebei University
First Hospital of China Medical University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
Yunnan Cancer Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jie Tian, Doctor, Chinese Academy of Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

18 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZLiu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj