우울 환자에서 경피적 귀 미주 신경 자극(taVNS)에 대한 신경 변화 반응
2018년 7월 9일 업데이트: Xidian University
Xidian 대학, 중국
전기 미주 신경 자극(VNS)은 2005년 만성 재발성 우울증 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다.
최근에는 비침습적 경피적 귀 미주 신경 자극(taVNS)이 이미 우울증 치료에 사용되었습니다.
그러나 신경 메커니즘은 불분명하고 자극 매개 변수와 신경 반응 간의 관계도 알려지지 않았습니다.
현재 연구는 건강한 대조군과 비교하여 taVNS 후 우울증 환자의 특정 뇌 활성화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICD-10 진단 기준 충족;
- 실험 2주 전에 항우울제나 다른 정신과 약물을 복용하지 않고;
- 환자는 최소 2개월 이상 2년 이상 증상을 나타내지 않습니다.
제외 기준:
- 현재 약물 중독으로;
- 심한 심장병, 신부전 등과 같은 다른 심각한 기질적 질병의 경우;
- 동의서 양식에 동의하지 않습니다.
- MRI 스캔을 받을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 액티브-raVNS
귀에 경피 전기 미주 신경 자극.
|
모든 과목은 cymba conchae에서 전기 VNS 자극을 받습니다.
|
|
가짜 비교기: Sham-raVNS
귀에 가짜 미주 신경 자극.
|
모든 피험자는 귓불에 전기 자극을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌의 실제 신경 활성화
기간: 2시간
|
FMRI 기술을 이용하여 뇌의 BOLD 신호를 분석합니다.
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 변동성
기간: 2시간
|
주파수 영역 방법은 주파수 대역을 분석한 다음 각 대역과 일치하는 NN 간격의 수를 계산하는 데 사용됩니다.
대역은 일반적으로 0.15~0.4Hz의 고주파(HF), 0.04~0.15Hz의 저주파(LF), 0.0033~0.04Hz의 극저주파(VLF)입니다.
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경피 전기 미주 신경 자극에 대한 임상 시험
-
University of Malaga아직 모집하지 않음스트레스 | 불명증 | 수면 장애